[发明专利]用于检测漏泄、防止自由流动和检测闭塞的流量控制阀

说明书

技术领域

本发明涉及用于注射物质尤其是流体到生物体特别是人体和/或动物体中的装置，该装置包括权利要求1所述的特征。

背景技术

病人通常必须手工制作导流系统的一个或多个连接，该导流系统的例子在US 6368614 B1中公开，包括在本文中作为参考文献，而具有连接不恰当的危险。在日常使用时，也许这些连接的其中之一可能破裂而病人未注意到。此外，导流系统的挠曲能引起管道中产生破损，或者管道能被刺穿，在无论哪种情况下这都可能发生而病未注意不到。未被病人注意或者由泵送系统检测出的流道中的漏泄导致药物的输送不足。当流道中有堵塞时闭塞能发生。这可能由例如管道中的纽结产生。闭塞导致药物的输送不足，而然后当清除堵塞时产生随之而来的的团块。

为保证药物的过量输送不能发生，预防自由流动是很重要的。自由流动能由大气和泵壳内部之间的压差产生。这可能由于大气压的突然下降例如由于在飞机中飞行或在缆车中上山而发生。推在存储药物的容器中的活塞（下面叫做“位移构件”）上的高压将使活塞向前移动并把药物输送到那一瞬间可能不需要的病人身体中。

目前还没有在本发明的输液系统中应用用于在泵装置和导流系统之间接合器的下游流道中检测漏泄的方法。术语流道在本申请的范围内包括起流体的导向装置作用的注射装置的所有部分，例如接合器和阀、任何种类的管道、输液器具和用来导引流体的导管和任何种类流体容器。目前用于预防自由流动的方法包括：应用位移构件在容器中的足够的摩擦作用来防止位移构件的偶然运动、实现位移构件和移动位移构件的从动件之间的直接连接、或者将阀插入接合器中，该接合器把容器连接到导流系统上。在下面，术语“下游”说明待给药的流体的流动方向朝向输液系统的病人侧端部，亦即朝向插入人体和/或动物体中的导管的端部。相反，术语“上游”在下面表示待给药的流体的流动方向朝向容器的方向。

目前用于检测闭塞的方法包括通过作用在推压位移构件的从动件上的合力测量流道的压力。力传感器安装在从动件后面并检测该力。对于有关这种力传感器的细节，参阅US 6368314 B1。可供选择的方法包括测量通过传动马达的电流。

理想的情况是具有可供在试验装置的许多部分中进行压力检测和防止从它们自由流动的压力试验和防止自由流动机构。因此优选的是具有可操作用于压力试验和尽可能位于下游，在最好的情况下是刚好位于插入人体和/或动物体中的导管尖头之前的控制阀。控制单元还可以实现控制阀的操作并在每次给予流体之前实行用于压力试验的方法以便防止给予错误的剂量到生物体中。

发明内容

按照本发明，注射装置包括流体提供部分，该流体提供部分包括用于存储流体的容器和用于供应流体的供应机构。装置还包括设有压力识别装置（arrangement）的流体注射部分，该压力识别装置位于用来检测压力增加或压力损失的导管机构附近和/或该导管机构中。该压力识别装置可以包括一个或多个阀，该一个或多个阀可以放置在流体注射部分中亦即在从接合器和容器之间的连接下游的流道中。本文以下术语流体提供部分包括但不限于用于存储流体的容器和用于供应流体的供应机构。本文以下术语流体注射部分包括但不限于从容器导引到导流系统的接合器、导流系统、输液器具和导管机构及这些部件之间的连接部分；因此术语流体注射部分可以与术语流道交换使用。换句话说，流体注射部分包括由与流体接触的注射装置的部分形成的流道的壁。本文以下术语压力识别装置包括但不限于至少一个阀（控制阀）、流体压力传感器、控制单元和永久存储器。

阀能放置在具有能连接和拆开的连接器的管线的每个部分内。阀在连接断裂或有漏泄之前在管线中保持压力，在上述断裂或有漏泄情况下流道中的压力将下降。这种压力损失或下降通过流体压力传感器检测并能通过报警装置输出报警。如果连接在第一步就不合适，则在容器的灌注期间管线压力达不到且这也被检测出并输出报警。对于有关在容器的灌注期间监测流道中压力的详细情况，读者可参见US 6368314 B1第9栏第9行以下。

尤其可以设想把一个控制阀放置在输液器具中亦即在导流系统与输液器具的连接和输液器具与导管的连接之间流体的流道中。另一个阀也能放置在导流系统中亦即在接合器与导流系统的连接和导流系统与输液器具的连接之间的流道中。由于需要使输液器具保持尽可能小，所以以前认为这是不可行的。然而，通过如Lee Company 或Bartels制造的那些小型阀能达到流量限制。