[发明专利]制造成型聚氨酯泡沫伤口敷料的方法

说明书

本发明涉及制造成型制品的方法，其中将泡沫层成型，该泡沫层包括通过使包括含水阴离子亲水化聚氨酯分散体(I)的组合物发泡并且干燥得到的聚氨酯泡沫。本发明进一步涉及通过该方法制造的成型制品，和其优选作为伤口敷料的用途。

在伤口护理中可以使用具有放在伤口上的泡沫层的伤口敷料。这已经证明是有利的，因为通过泡沫吸收从伤口中出来的水分的能力，可以在伤口中实现促进愈合的环境。伤口敷料通常为平面形状。由此可以覆盖身体上的大多数伤口。然而，对于位于关节上的伤口而言其不再容易。例如如果意在使前臂相对于上臂固定并且然后覆盖肘关节上的伤口，则这需要具有近似半球形的敷料。这种三维成型的伤口敷料可以通过将液体泡沫倒入模具并且然后干燥或固化制造。然而，这在生产技术上是不利的，因为难以实现高循环时间和因此低成本。在泡沫热成型中，将可能依赖于有利的卷材作为起始材料并且然后在压制工具中由其制得所希望的形状。然而在泡沫的情形中，必须记住在成型条件下泡沫的决定作为伤口敷料的适用性的性能可能变化。例如，泡沫的孔结构可能破坏，用于覆盖关节所必需的弹性可能损失，泡沫表面可能密封，或者在泡沫中可能形成不需要的热分解产物。

WO 2007/115696 A1，其的全部内容作为参考，公开了一种制造用于伤口处理的聚氨酯泡沫的方法，其中将包含聚氨酯分散体和特定凝结剂的组合物发泡并且干燥。该聚氨酯分散体可例如通过以下方式获得：由以下组分制备异氰酸酯官能预聚物：有机多异氰酸酯，和具有400 g/mol－8000 g/mol数均分子量和1.5－6的OH官能度的聚合物多元醇，以及任选地与具有62 g/mol－399 g/mol分子量的羟基官能化合物和任选的异氰酸酯反应性阴离子或潜性阴离子和任选的非离子亲水化试剂。然后任选地使预聚物的游离NCO基团全部或部分与具有32 g/mol－400 g/mol分子量的氨基官能化合物以及与氨基官能的阴离子或潜性阴离子亲水化试剂伴随着增链进行反应。在增链步骤之前、期间或之后将预聚物分散在水中。任选存在的潜性离子基团通过全部或部分与中和剂反应转化成离子形式。

GB 2 357 286公开了一种制造用作或用于伤口敷料的成型聚氨酯泡沫制品的方法。该方法包括以下步骤：提供具有所希望的三维形状的母模(leisten)；将水层施涂于该母模；将异氰酸酯终止的预聚物层施涂于该母模，该预聚物与该母模上的水层反应，在母模上形成聚氨酯泡沫层；和将聚氨酯泡沫层从该母模上剥离。所述母模优选为手状，并且制品是烧制手套。同样提供了可由根据该发明的方法得到的成型聚氨酯发泡制品。聚氨酯层通常为0.5－10mm厚并且具有0.28g/cm³的密度和至少150%的断裂伸长率。因此在该方法中，聚氨酯预聚物的发泡和固定在适宜成型的母模上现场进行。然而从生产技术观点出发，缺点是在制品制造的最后步骤中还出现费时的化学反应，需要合适的装置并且要求化学反应必需的安全措施。

WO 2001/00115 A2公开了通过在升高的温度将聚氨酯泡沫压缩预定的时间制造的成型聚氨酯制品。发现通过将聚氨酯泡沫压缩成所希望的形状，如同在鼻腔手术期间例如用于引入伤口通道，随后将聚氨酯泡沫加热至升高的温度相对短的时间，聚氨酯泡沫当冷却时基本保持其的压缩形状但仍然保持基本柔软和可变性。泡沫优选为亲水和柔性。公开了聚酯-和/或聚醚-聚氨酯用于该方法。其中公开的泡沫是圆柱形压缩的。当压缩成其它形状时泡沫如何表现是未知的，即是说是否例如在复杂结构中正确地复制小的曲率半径。仅仅通常描述的泡沫类型的性能如何被热压缩改变也是未知的。

因此仍然需要具有与伤口接触的泡沫层的替代的三维成型伤口敷料。此外需要用于这种伤口敷料的制造方法，其中泡沫结构至少部分保持。

因此，本发明提出一种制造成型制品的方法，其中将泡沫层成型，该泡沫层包括通过使包括含水阴离子亲水化聚氨酯分散体(I)的组合物发泡并且干燥得到的聚氨酯泡沫，其中该成型在≥ 100℃至≤ 200℃的温度和在≥ 50巴至≤ 150巴的压力进行，并且其中另外在成型期间将该泡沫压缩至其初始体积的≥ 25%至≤ 100%。

在本发明的上下文中，成型制品将被理解为不完全是平面的制品。因此，除了任选仍然存在的平面截面外，成型制品还可以具有凸面或凹面截面。其的一个例子是在其它为平面的制品中的半球形凹槽。这类成型制品还可以另外具有曲面截面，即具有大致U形曲面。同样还构思了具有凸面、凹面、曲面、扭转和/或切割区域的组合的复杂形状。