[发明专利]在弯曲管腔中展开支架移植物的导引器及其支架移植物

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于在弯曲管腔之内展开支架移植物(stent graft)的导引器。本发明还涉及一种用于在弯曲管腔之内展开的支架移植物。

背景技术

支架移植物用来代替或修补身体的脉管，例如动脉。支架移植物通常由生物相容的移植材料的管状体形成，该管状体具有安装到管状体内或管状体上的一个或多个支架，从而为其提供支撑。支架可以是气球式可扩张支架或者是子扩张支架。

已经提出了血管内方法，来治疗主动脉的动脉瘤，特别是在动脉瘤邻近主动脉分支的位置时。然而，当在主动脉中、在邻近主动脉弓或胸主动脉弓(aortic or thoracic arch)的降主动脉中或者在升主动脉中产生的动脉瘤较高时，由于主动脉弓或胸主动脉弓的弯曲部分紧凑，该区域存在主要动脉并且接近心脏，所以用于治疗这些动脉瘤的血管内技术更为困难。在这样的弯曲区域中放置的基本圆柱形的假体会引发问题。

支架移植物典型地利用血管内技术在导引设备上展开，在导引设备中，支架移植物通过包鞘而保持在径向收缩的条件下。例如在支架移植物具有自扩张支架的情况下，当撤走包鞘并释放所提供的任何保持布置时，该支架移植物可以在自扩张支架的作用下向着血管壁扩张，以便重新限定血液的流动路径。导引设备在展开之后撤走。

目前，通过使支架移植物沿循赋予导引器的曲线部分，从而使这些支架移植物在弯曲管腔中展开。然而，这会使得不能正确地定位于血管中和假体的管腔中的支架移植物封闭或减小管腔直径。

另外，当在弯曲主动脉中展开基本直的支架移植物时，存在如下危险：支架移植物的近端(即，最接近心脏的那端)将并不平整地靠着主动脉壁设置(即，并未定位为垂直于脉管壁)，并且血液会在移植物的边缘之下流动，特别是在动脉弓或胸动脉弓的弯曲部的内侧上更是如此，使得支架移植物扭曲和封闭，从而引发严重的问题。

图1和图2显示了这一问题。导引器和支架移植物大致具有基本直的配置，但由于其柔韧性而通过管腔的壁被驱策为弯曲定向。然而，随着支架移植物保持在导引器上，支架移植物随着其展开还趋向于保持更小的弯曲配置，导引器自身趋向于保持其变直的配置，其保持的范围直到管腔弯曲部的外部。当将支架移植物从其系到导引器的状态释放时，其以连续趋向于变直的配置并且特别是趋向于向前推动支架移植物的内边缘的方式而扩张。这导致近面角度(Proximal Face Angle，即PFA)增大，也就是说导致由支架移植物的近端形成的线与垂直于管腔壁的线之间的角度增大。这还导致近法向间隙(Proximal Normal Gap，即PNG，也就是管腔壁和在管腔中弯曲部的内部上的支架的近端之间的间隙)增大。其显示于图1和图2中。近法向间隙允许在支架移植物的外侧和管腔壁之间形成血压，这将趋向于将支架移植物的该侧向内偏压到管腔内，并由此倾向关闭支架移植物的管腔。因此，在支架移植物的近端处的密封可能并不像希望的那样有效。该间隙还会使移植物材料自身在流体流动时摆动，从而导致不正常的流体流动，并可能使支架移植物过早磨损和破裂。

US 2004/0073289公开了一种用于在主动脉的弯曲部分之内展开的支架移植物，其中该支架移植物的近端以三瓣方式保持，并且将要设置在弯曲部内侧的那一瓣大于其它两瓣。这样做所要产生的效果是使血液经过移植物近端的较大瓣流动，以便使移植物的该侧靠着主动脉壁而联接。

发明内容

本发明旨在提供一种用于在弯曲管腔之内展开支架移植物的改进的导引器和方法，以及用于在弯曲管腔中展开的支架移植物。

一般而言，本文的技术涉及将假体设置在称为主动脉弓或胸主动脉弓的区域中的主动脉中，在该区域中，主动脉离开心脏并以大致U形弯曲到降主动脉，随后进入到腹主动脉内，之后经由髂动脉进入到下肢内。然而，本文的技术并不受这样的限制，并且可以涉及将假体设置在人体或动物体的任何部分中的管腔之内，或者替换管腔，然而，其特别涉及弯曲管腔。

根据本发明的一个方面，提供了一种用于在弯曲管腔中展开支架移植物的导引器，所述导引器包括：运送件，用于支架移植物，所述支架移植物具有多个支架，所述多个支架在所述支架移植物的近端处包括近侧支架；释放机构，所述释放机构包括限制机构，在伴随使所述近侧支架的远侧的所述支架移植物的至少一部分扩张的展开过程中，所述限制机构用于在至少两点处将所述支架移植物的近侧支架保持在受限制配置；其中所述限制机构用于将所述近侧支架的近端和远端两者限制在所述至少两点处。