[发明专利]用于在弯曲管腔中展开支架移植物的导引器

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于在弯曲管腔之内展开支架移植物(stent graft)的导引器。本发明还涉及一种在弯曲管腔之内展开支架移植物的方法以及一种支架移植物。

背景技术

支架移植物用来代替或修补身体的脉管，例如动脉。支架移植物通常由生物相容的移植物的管状本体形成，该管状本体具有安装到管状本体内或管状本体上的一个或更多的支架，从而为其提供支撑。支架可以是气球式可扩张支架或者是自扩张支架。

已经提出了血管内方法，来治疗主动脉的动脉瘤，特别是在动脉瘤邻近主动脉分叉的位置时。然而，当在主动脉中、在邻近胸主动脉弓(thoracic arch)的降主动脉的区域中或者在升主动脉中产生的动脉瘤较高时，由于胸主动脉弓的曲率紧凑，该区域存在主要动脉并且接近心脏，所以用于治疗这些动脉瘤的血管内技术更为困难。在这样的弯曲区域中放置的基本圆柱形的假体会引发问题。

支架移植物典型地利用血管内技术在导引设备上展开，在导引设备中，支架移植物通过包鞘而维持在径向收缩的条件下。例如在支架移植物具有自扩张支架的情况下，当撤走包鞘并松开所提供的任何保持装置时，该支架移植物可以在自扩张支架的作用下向着血管壁扩张，以便重新限定血液的流动路径。导引设备在展开之后撤走。

目前，通过使支架移植物沿循赋予导引器的曲率，从而使这些支架移植物在弯曲管腔中展开。然而，这会使得不能正确地定位于血管中和假体的管腔中的支架移植物封闭或直径减小。沿着假体的长度还可能发生扭结，并且这些扭结会产生限制管腔中流动的问题。

另外，当在弯曲主动脉中展开基本圆柱形的支架移植物时，存在如下危险：支架移植物的近侧端(即，最接近心脏的那端)将并不平整地靠着主动脉壁设置(即，并未定位为垂直于脉管壁)，并且血液会在移植物的边缘之下流动，特别是在胸动脉弓的弯曲部的内侧上更是如此，使得支架移植物扭曲和封闭，从而引发严重的问题。

US 6,974,471、US 2004/0073289、US 7,318,835、US 7,279,003公开了用于在弯曲本体管腔之内植入假体的现有技术。

一般而言，本申请涉及将假体设置在称为胸主动脉弓的区域中的主动脉中，在该区域中，主动脉离开心脏并以大致半圆形弯曲到降主动脉，随后进入到腹主动脉内，之后经由髂动脉进入到下肢内。然而，本发明并不受这样的限制，并且可以涉及将假体设置在人体或动物体的任何部分中的管腔之内，或者替换管腔，然而，其特别涉及弯曲管腔，特别是紧凑的弯曲管腔。

发明内容

本发明意在提供一种用于在弯曲管腔之内展开支架移植物的改进的导引器以及方法。

根据本发明的第一方面，提供了一种用于在弯曲管腔中展开支架移植物的导引器，所述导引器包括：承载器，用于包括多个支架的支架移植物；释放机构，所述释放机构包括限制机构，所述限制机构能够操作以在展开过程中将所述支架移植物的至少一个支架的至少一部分保持在径向受限制配置中，同时允许所述支架移植物的至少一部分扩张，其中可限制支架的所述部分在径向上围绕该部分基本完全受到限制；所述释放机构能够操作以使受限制的支架扩张，从而与所述支架移植物的扩张部分中的毗邻支架的至少一部分的内部重叠。

所述导引器能使基本圆柱形支架移植物在弯曲管腔中展开，而不需要在展开之前或者在展开过程中将所述支架移植物的弯曲部与所述管腔进行匹配。另外，所述支架移植物能够容放于弯曲管腔之内，而不会使所述支架集聚在一起，并且也不会产生可能引起血液泄漏的间隙。

在优选实施方案中，所述可限制支架并非所述支架移植物的最近侧支架或者所述支架移植物的最远侧支架。这有助于将所述支架移植物的端部牢固地锚固到脉管之内。

所述限制机构可以包括释放线，用于与设置在所述可限制支架上的收线机构配合。

在展开过程中可以将多于一个支架保持在受限制配置中，同时所述支架移植物的至少一部分扩张。

根据本发明的第二方面，提供了一种在弯曲管腔之内展开支架移植物的方法，所述方法包括：(a)将包括多个支架的支架移植物运送到展开位置；(b)使所述支架移植物的第一部分扩张，并且将至少一个支架的至少一部分保持在径向受限制配置中，其中可限制支架的所述部分在径向上围绕该部分基本完全受到限制；(c)在使所述支架移植物的第一部分扩张之后，使受限制支架扩张，从而使所述受限制支架与所述支架移植物的扩张部分中的毗邻支架的至少一部分的内部重叠

该方法允许基本圆柱形支架移植物在弯曲管腔之内展开，不论所述管腔的曲率程度如何，并且不需要在展开之前或者在展开过程中将所述支架移植物的曲率与所述管腔的曲率进行匹配。