[发明专利]生物检测制品

说明书

相关专利申请的交叉引用

本申请要求美国临时申请系列号61/101,546和61/101,563的权利，这两个临时申请均于2008年9月30日提交。

背景技术

有各种可用来评估生物分析物在样本(例如表面、水、空气等)中的存在的试验可供使用。这类试验包括基于使用萤火虫萤光素酶反应检测ATP的试验、基于使用比色法检测蛋白质的试验、基于使用微生物培养技术检测微生物的试验、和基于使用免疫化学技术检测微生物的试验。可以使用拭子装置或者通过直接与培养装置(如琼脂平板)接触，来对表面进行取样。可对样本进行分析，确定是否存在活细胞特别是活微生物。

通常用这类试验所得的结果来判定表面的清洁度。例如，试验可用来判定食物加工设备是否已得到充分的清洁以便用于生产。虽然上述试验可用于检测受污染的表面，但它们可能需要许多步骤以进行试验，它们可能不能够快速和/或容易地区分活细胞与死细胞的存在，并且在一些情况中它们可能需要长时间(例如数小时或数天)才能确定结果。

试验可用来指示活微生物的存在。对于这类试验，常常使用细胞提取剂来释放出活细胞相关的生物分析物(例如ATP)。胞外物质(例如从死的或受应激的动物细胞、织物细胞、和/或微生物释放到环境中的非细胞ATP)的存在，会造成高的“背景”ATP水平，而这会使活细胞的检测复杂化。

尽管有许多方法和装置可供检测活细胞，但仍需要简单可靠的试验以便检测活细胞特别是活微生物细胞。

发明内容

总体而言，本发明涉及检测样本中的活细胞的制品和方法。所述制品和方法使得有可能快速检测(例如通过荧光、化学发光或颜色反应)细胞(如细菌)在表面上的存在。在一些实施例中，本发明制品是“可立即用于检测样本的”，即制品包含为检测样本中的活细胞所需的所有必要特征。在一些方面，本发明的制品和方法提供区分真核细胞(例如植物或动物细胞)相关的生物分析物(如ATP或酶)与原核细胞(例如细菌细胞)相关的类似或相同生物分析物的手段。此外，本发明的制品和方法提供区分游离于环境中的生物分析物(即无细胞生物分析物)与活细胞相关的类似或相同生物分析物的手段。本发明方法使得操作者能即刻形成含有样本和含细胞提取剂的水凝胶的液体混合物。在一些实施例中，所述方法使得操作者能在形成液体混合物后的预定时间段内测量混合物中的生物分析物的量，以确定样本中的无细胞生物分析物的量。在一些实施例中，所述方法使得操作者能在有效量的细胞提取剂从水凝胶释放到液体混合物中的预定时间段之后测量生物分析物的量，以确定来自样本中的无细胞材料和活细胞的生物分析物的量。在一些实施例中，所述方法使得操作者能在第一预定时间段内进行生物分析物的量的第一次测量，并在有效量的细胞提取剂从水凝胶中释放出来的第二预定时间段内进行生物分析物的量的第二次测量，以检测样本中的活细胞的存在。在一些实施例中，所述方法能让操作者辨别样本中的生物分析物是从活的植物细胞还是动物细胞释放出来，或者是否是从活的微生物细胞(例如细菌)释放出来。本发明能够被操作者在食物制作服务机构相对严格的场地环境、健康护理环境等环境下使用。

在一个方面，本发明提供用于检测样本中的细胞的制品。该制品可包括含有水凝胶的封装件，其中水凝胶包含细胞提取剂。

本发明的制品可包括样本获取装置，其中该样本获取装置包括该封装件。

本发明的制品可包括壳体，其中该壳体包括该封装件。

在另一个方面，本发明提供其上设置有包含细胞提取剂的水凝胶的样本获取装置。

包含细胞提取剂的水凝胶可涂覆在固体基材上。

在另一个方面，本发明提供试剂盒。该试剂盒可包括具有被构造成用来接纳样本获取装置的开口的壳体和包含细胞提取剂的水凝胶。任选地，该试剂盒还可包括样本获取装置。

术语表