[发明专利]使用替代能量源在身体组织上引起期望温度效应

说明书

相关申请的交叉引用

本申请根据35USC第119条第(e)项要求于2008年9月22日提交的美国临时申请No.61/099,155的权益，上述申请的全部公开内容通过引用并入本文。

本申请与下列申请相关：于2007年10月18日提交的，题为“Inducing Desirable Temperature Effects on Body Tissue”的美国专利申请No.11/975,474；于2007年10月18日提交的，题为“System For Inducing Desirable Temperature Effects On body Tissue”的美国专利申请No.11/975,383；以及于2005年5月3日提交的，题为“Imaging and Eccentric Atherosclerotic Material Laser remodeling and/or Ablation Catheter”的美国专利申请No.11/122,263，上述申请的全部公开内容通过引用并入本文。

关于在联邦资助研究和开发下作出发明的权利的声明

不适用

技术领域

本发明一般涉及医疗装置、系统和方法。在典型实施例中，本发明为腔内疾病，尤其为动脉粥样硬化斑块、脆性或“热”斑块等提供治疗。本发明的结构允许使用微热来重塑动脉组织而无消融。

背景技术

球囊血管成形术和其它导管常常用于打开由于动脉粥样硬化疾病而窄化的动脉。与球囊扩张相关联的创伤可带来明显损伤，使得球囊扩张的益处最后被限制。支架通常用于延长血管的有益开放。在许多情况下，发生了支架置入之后身体管腔的再狭窄或后继窄化。

近来，药物涂层支架(例如Johnson和Johnson的Cypher^TM支架，相关药物包括Sirolimus^TM)显示出了明显减小的再狭窄率，并且他人正在开发和商用化替代的药物洗脱支架。另外，也开始了系统药物输送(静脉内或口服)的工作，这也可以提高血管成形手术成功率。

尽管药物洗脱支架似乎为许多患者的动脉粥样硬化的治疗提供了很大希望，但是仍然存在支架不能使用或具有明显缺点的许多情况。通常，支架置入将植入物留在身体中。这样的植入物可具有风险，包括机械疲劳、腐蚀等，尤其当植入物的移除困难并涉及介入手术时。对于治疗弥散性动脉疾病，治疗分叉，治疗易碎的身体区域，和治疗受到扭转、伸长和缩短的动脉，支架置入可能具有附加缺点。

也提出了各种改进的再狭窄治疗或再狭窄抑制治疗形式，包括血管内辐射、低温治疗、超声能量等，常常与球囊血管成形术和/或支架置入相组合。尽管这些不同的方法示出了对于减小血管成形术和支架置入之后的血流的后继退降的不同程度的希望，但是由血管成形术初始施加于组织的创伤仍是问题。

也提出了用于打开变窄动脉的支架置入和球囊血管成形术的许多替代方案。例如，公开和尝试了各种各样的斑块切除装置和技术。尽管血管成形术和支架置入有缺点和限制，但是斑块切除术未获得广泛使用和基于扩张的方法的成功率。近来，扩张的更多缺点被发现。这些缺点包括可以破裂和释放材料的脆性斑块的存在，该材料可能导致心肌梗塞或心脏病发作。

考虑到以上情况，有利的是提供用于在动脉组织中引起血管舒张和重塑身体的管腔的方法和系统。还希望避免显著的成本和复杂性，同时提供这样的结构，所述结构可以重塑身体管腔而不必诉诸于极限扩张的创伤，并且允许打开不适合支架置入的血管和其它身体管腔。

发明内容

本发明一般提供用于使用非射频能量在身体组织上引起期望温度效应的改进装置、系统和方法。期望温度效应包括：适度地加热组织以用于治疗动脉粥样硬化病变和其它疾病状态。尽管也很适合于治疗阻塞性疾病，但是本发明的技术特别有利于治疗具有脆性斑块(或有具有脆性斑块的风险)的患者，而无论那些脆性斑块是否导致相关血管腔的明显阻塞。本发明的导管系统可以包含允许表征病变组织的结构和位置的光学相干断层摄影术或其它成像技术。

在第一方面中，本发明包括一种用于在身体组织上引起期望温度效应的系统，身体组织位于管腔附近。所述系统包括伸长导管，所述伸长导管具有其间有轴的近端和远端以及用于传输能量的能量输送部分。组织分析器被配置为表征邻近所述能量输送部分的管腔中的身体组织，并且能量源耦联到传输组织治疗能量的所述能量输送部分，其中，所述能量是非射频能量。处理器耦联到所述组织分析器和能量源，所述处理器被配置为确定用于被表征身体组织的适当治疗能量，从而用所述能量输送部分适度地加热身体组织而无消融。