[发明专利]弯曲的注射针

说明书

技术领域

本发明涉及一种生产注射针组件的方法，且特别涉及弯曲的注射针组件的制造。

背景技术

针组件通常用于向人体或动物体内注射物质或从人体或动物体内提取物质。这种针组件通常为一次性的，在仅使用一次后丢弃。

当生产这种针组件时，通常从不锈钢拉伸的针套管附连到大体上由合适聚合物模制的插座上。插座通常具有开口，该开口穿过插座从远端表面伸展到近端表面。针套管通常安装于此开口中且通过胶合或其它合适手段（诸如通过焊接）而固定到插座上。

许多注射装置，例如用于注射胰岛素或生长激素的笔系统，在由橡胶膜密封的筒内携带药物。为了从筒喷射药物，注射针组件需要安装于插座内，其中针套管的一部分指向非患者方向使得该针套管的此非患者部分可刺入橡胶膜。这种适用于笔系统的针组件的实例公开于WO 95/23005中。

US 5,295,827公开了一种注射针组件，其中从插座突伸的针套管的部分弯曲使得至少套管的尖端偏转远离中心轴线。这通过将套管尖端插入到单独工具内且手动地使附有针组件的注射装置偏转到相对于该工具成一定角度来进行。

WO 05/097237公开了一种注射针组件，其中针套管首先被弯曲成多角度J-形针套管，之后其被附连到塑料插座。这种针具有用于刺入患者的第一部分和用于刺入携带药物的容器的第二部分。这两部分彼此平行使得在注射针组件以一次相同轴向移动既可刺入患者又可刺入注射装置的容器。

当生产如在WO05/097237中所公开的带弯曲针的注射针时，证明难以在大规模生产中处理弯曲的针套管。尤其难以以正确方式和以正确对准来将弯曲的针固定到插座上。

发明内容

本发明的一目的在于提供一种用于制造更易于在大规模生产中处理的具有弯曲针套管的针组件。

权利要求1- 4

在生产设置中直的针套管可比弯曲的针更容易处理。在目前市场上的大部分针组件由安装于插座中的直的针套管制成。这种直的针套管通常是拉伸的一件式金属管。这种生产因此是用于制造针组件的标准程序。在本申请中所描述的方法中，在标准程序之后，针作为直的针套管由插座支承。当针套管由插座支承时首先进行本身的弯曲，这表示在弯曲过程中插座可用于保持针套管。在弯曲过程中针套管无需物理地附连到插座，而是需要简单地由插座支承。在弯曲针套管之前或之后，针套管可以许多不同方式物理地附连到或固定到插座。

针套管可弯曲成任意角度，但优选在形成大约90度的第一弯曲之后也形成大约90度的第二弯曲，使得针套管的两端大致彼此平行，即共形成大约180度的弯曲。而且当使针套管弯曲时，它优选地定位成使得两个针套管尖端的磨角相对于插座正确定位。

为了使针套管并不由于内在弹性而往回挠曲，针套管的弯曲部分被固定到插座上。这可以多种方式来实现。一种优选方式是模制适当的保持装置到插座内，但也可使用任何类型的胶合或焊接。

权利要求5-9

用于所主张方法的插座涉及至少两个不同的弯曲表面，其为模制于插座中且适于使针套管在其上弯曲的表面。以此方式，无需额外装置来弯曲针套管。这两个弯曲表面优选地便于针套管90度弯曲。

由所描述方法制造的注射针组件包括插座和针套管。插座包括两个不同的弯曲表面，这两个不同的弯曲表面定位使得针套管可从直的一件式金属针套管弯曲到针套管的两个相对端在相同平行方向从插座延伸的构造中。

针组件的插座优选地具有在弯曲过程中用于支承针套管的开口。针套管可（例如）被固定到插座上在此开口内。此外，插座携带用于将针套管的弯曲部分固定到插座的装置。这些装置可例如提供为三角形切口，在三角形切口中设有凹槽或沟槽，凹槽或沟槽具有纵向开口，该纵向开口略小于针套管的直径使得针套管可被固定于此沟槽凹槽中。

定义：

如本文所用的术语“药物”意谓涵盖能通过诸如中空针的给药装置以受控方式递送的任何含药物的可流动药品，诸如液体、溶液、凝胶或细微悬浮液。代表性药物包括诸如下列的药剂：缩氨酸、蛋白质（例如胰岛素、胰岛素类似物和C-肽）和荷尔蒙、生物派生或活性剂、基于荷尔蒙和基因的试剂、营养配方和固体（配出的）或液体形式的其它物质。

另外术语“注射针”定义适于刺入对象的皮肤以给予或移除液体的刺穿构件。