[发明专利]血液成分测定装置

说明书

技术领域

本发明涉及在前端安装部上安装有试验部件，用于从经由该试验部件中的血液导入通路采集的血液来测定葡萄糖等成分的血液成分测定装置。

背景技术

对于糖尿病患者，推荐基于测定血糖值的变动的日常管理。关于血糖值的测定，如下的血糖仪已经实用化，即，设置浸渍有根据血液中的葡萄糖量而显色的试验药剂的试验纸等测定部，对该试验纸供给血液而使其显色，通过以光学手段测定其显色的程度来求出血糖值并进行显示(例如，参照日本实用新型登记第3135393号公报(图2、图8)、日本特开2000-46834号公报、美国专利第7077328号说明书)。试验纸设置在一次性(disposable)的试验部件上，该试验部件安装在血糖仪的前端安装部上。另外，利用了电化学传感器的血糖仪也已经实用化。

在采集糖尿病患者的血液时，首先，通过规定的穿刺装置将皮肤(例如手指、手掌等)穿刺，穿刺后使血液微量流出。然后，将试验部件安装在血糖仪上，并使该试验部件的前端的点触部接触血滴，通过毛细管现象使血液经由细径的流路导入至试验纸。

另一方面，近期的血糖仪，除了用于糖尿病患者自身日常地进行血糖计测的个人用途外，还存在供医疗从业者对在医疗机构住院的多名患者进行计测的院内用途的需要。

但是，糖尿病患者等大多为中老年人，而且存在因糖尿病的并发症而导致手指不灵活的情况。另外，还有的患者虽然并不是手指不灵活，但在对操作不习惯的情况下，由于心理因素等而导致指尖颤抖，不能够熟练地使用血糖仪。特别是，由于通过穿刺得到的血滴很微小，因此对于糖尿病患者来说，使试验部件的点触部接触到该部分上必然不是容易的操作。另外，若在手颤抖的状态下进行操作，还存在着虽然点触部接触到血滴但没有足够的血液浸渍于试验纸中的情况。这样的情况下，由于不能准确地计测血糖值，因此需要在更换试验部件之后再次穿刺并重新计测。

根据本申请的发明人所进行的调查了解到：很多患者若使双臂处于空中而成为自由状态，则手会不稳定，很难使点触部接触到血滴，但若将手腕部或其附近载置在桌子上，则手稳定。

但是，很多患者若将手腕载置在桌子上，则该手腕的动作的自由度受到抑制，无法适当地设定血糖仪的朝向，结果是，很难使点触部接触到血滴。即，如图21所示，为了使一个手(以下为左手)上通过穿刺得到的血滴900不滴落而使其大致朝上，但是，以右手进行握持的血糖仪901及试验部件902朝向斜上(参照图21的箭头)，因此，使前端的点触部903接触到血滴900比较困难。

另外，即使是在空中进行点触动作的情况下，如图22所示，若使血滴900大致朝上，则需要使血糖仪901相对于血滴900从上方或斜上方接近，血滴900和试验部件902的点触部903会由于血糖仪901及右手而成为死角，视觉辨认性较差，存在难以进行点触动作的情况。由于试验部件的点触部是血糖值计测时的操作对象部分，因此要求操作时的视觉辨认性，并且，为了在载置于桌子上时也能够进行状态确认也要求视觉辨认性。

而且，即便是熟练血糖仪的操作的医疗从业者，使点触部接触微小的血滴也是需要注意力的操作，尤其是在对多名患者进行计测的情况下，期望能够尽可能简便地进行各个计测处理，并且期望能够确保点触部的视觉辨认性。

再有，期望当血糖仪载置在桌子上时，不对安装在血糖仪上的试验部件施加不必要的外力。

另外，期望当血糖仪载置在桌子上时，能够在预先使点触部与血滴接近之后与血液点触。

另外，由于在医疗机构内，分别存在多名患者及医疗从业者(护士、医生等)，因此，在将血糖仪作为院内用途而使用的情况下，考虑到需要与个人用途不同的使用方法。

即，在血糖仪中，存在具有存储多次的血糖计测值的功能的血糖仪，但由于在医疗机构中假定将一台血糖仪用于多名患者的血糖计测，因此需要按照每个患者区别地存储计测的血糖值。另外，由于是所谓的跟踪(traceability)的记录，因此期望能够按照每一次的计测特定出进行血糖计测的操作者。为了像这样特定出患者及使用者，需要将其识别信息读入血糖仪。

而且，期望这样的识别信息的取得不会对患者带来不适感，并能够迅速且稳定地进行。

另一方面，在前述的美国专利第7077328号说明书中记载的血糖仪中，可以认为有几个问题。

第一，由于条形码读出器(bar code reader code)设在前端，因此担心扫描时产生的激光朝向患者的方向而给患者带来不适感。