[发明专利]一种可渗透的压敏粘合剂

说明书

发明领域

本发明涉及一种压敏的、可热熔加工的粘合剂组合物，该组合物包括极性增塑油、一种极性聚乙烯共聚物以及聚异丁烯；以及一种医疗装置，该医疗装置包括根据本发明的粘合剂组合物。

发明背景

压敏粘合剂已经被长期用于将医疗装置(例如造口术器具、敷料(包括伤口敷料)、伤口引流绷带、用于收集尿液的装置、矫形器、以及假体)附着到皮肤上。

包含亲水性颗粒或吸收剂的水胶体粘合剂(该水胶体粘合剂将湿气吸收入粘合剂本体中并且当条件饱和时传输湿气)是一组熟知的有用于将医疗装置附着到皮肤上的压敏粘合剂。然而，保留在水胶体粘合剂中的湿气可能引起该粘合剂的改变，例如溶胀、丧失内聚力以及崩解。另一方面，非吸收性粘合剂可以在皮肤和粘合剂之间截留过量的湿气，这引起粘附力的减弱并且浸渍了皮肤。

以上描述的这些吸收性粘合剂的替代方案是液体不可渗透、湿气可渗透的粘合剂，例如聚氨酯、硅酮以及聚丙烯酸酯。

液体不可渗透、湿气可渗透的粘合剂不吸收湿气而是使水渗透远离皮肤表面。因此，由这些水胶体引起的溶胀效应通常将不会出现。

美国专利号4,477,325描述了一种由EVA、PIB以及吸水性颗粒或聚合物制成的皮肤屏障组合物。该EVA可以包含以重量计从25％至65％的乙酸乙烯酯。

国际专利申请号WO 2009/006901描述了多种压敏粘合剂，这些压敏粘合剂是基于极性乙烯共聚物和一种极性油或具有优异的皮肤粘附性的多种极性油的组合。这些粘合剂是非常柔软的并且具有非常高的湿气蒸发传输率，这使得它们能够呼吸并且对皮肤是非常友好的。

用于造口术基板的最佳粘合剂必须在多种条件下发挥作用，例如吻合口渗出物的量和流动性的差异、身体形态、皮肤的紧致性、皮肤的不规则、活动以及排汗水平以及当然这些最终用户优选的改变该装置的模式方面的变化。为了满足所有这些要求，加入一种增粘组分有时可以是有利的并且容易的，从而增加了粘合剂的粘附性能。

最通常地加入树脂来控制粘性，即降低模量并且增加该粘合剂的玻璃化转变温度。然而，树脂增加了这些粘合剂的侵蚀性，在移除时这引起皮肤的剥落，因此使得这些粘合剂对皮肤更不友好。因此这些粘合剂很少适合用于希望频繁地改变模式但仍然可靠地增加粘附强度的最终用户。

出人意料地发现的是，可以使用聚异丁烯(尽管在性质上是非极性的并且具有低的玻璃化转变温度)加入国际专利申请号WO2009/006901所描述的极性粘合剂中增加粘性和粘附性能并且仍然保持必要的保存稳定性以及皮肤友好性。

与使用树脂相比，将聚异丁烯用作增粘剂降低了细胞剥离的数量。加入非极性组分将引起粘合剂的渗透性的降低。然而，已经发现的是可以生产具有足够湿气蒸发传输率的粘合剂以维持最终用户的皮肤健康。

发明概述

可以用于本发明的实践中的聚合物通常是乙烯与一种极性单体的共聚物。这些共聚物典型地包括少于约70％的乙烯，具有大于50g/m²/天的水蒸汽传输率以及小于2g/10分钟的熔体流动指数(190℃/21.1N)。可以通过ISO 1133和ASTM D1238中给出的方法来测量该熔体流动指数。这类聚合物的实例是乙烯与乙酸乙烯酯的共聚物以及乙烯与丙烯酸丁酯的共聚物。特别优选的是乙烯与乙酸乙烯酯的共聚物，该共聚物具有超过约40％(w/w)的乙酸乙烯酯、小于2g/10分钟(190℃/21.1N)的熔体流动指数、以及当根据MVTR测试方法测量时对于150μm的薄片而言大于50g/m²/天的水蒸汽传输率。

可以用于本发明的极性油通常是就聚合物的极性结构域而言具有良好的溶解度的那些，即提供了柔软性而不牺牲该聚合物的太多的拉伸强度。可以支持良好的水蒸汽传输的油是优选的。这类油的实例是植物和动物油以及它们的衍生物。优选的极性油是酯类、醚类以及乙二醇类，并且特别优选的是聚氧化丙烯，例如α-丁氧基-聚氧化丙烯。

使用具有中或低分子量的聚异丁烯来增加粘着与剥离特性，同时保持该粘合剂的皮肤友好性质。

出人意料地发现的是，当将非极性的并且具有低玻璃化转变温度的聚异丁烯与其他极性乙烯共聚物和油进行混合时有可能得到稳定的特性。

另外，更大程度上有可能的是，通过将粘性的非极性结构域引入另外的极性粘合剂中通过调节两个相的任何一个的特性定制该粘合剂的性能。

发明详细说明

本发明的粘合剂展示了独特的特征，这些特征使它们对于多种应用是有用的。与适合的极性油和聚异丁烯以及任选的其他成分一起使用极性乙烯共聚物得到了这些特征，例如对皮肤良好的粘附性、高水蒸汽传输率以及皮肤友好性。