[发明专利]低温消融系统和方法

说明书

背景技术

在人体内遍布着腔，比如食道和结肠，这些腔具有可能增生或赘生的组成部分。经常希望去除或者破坏这些不想要的组织。其中希望去除和/或消融组织的这些情况之一是巴雷特食道，这是通常与胃回流疾病(GERD)关联的食道癌症前期病症。虽然可以医学上控制GERD，但是一旦GERD已经减轻，巴雷特食道并不自发消退。然而已经指示：如果消融巴雷特食道，则可以恢复正常食道内层，因此降低食道癌发展的风险。

针对这一病症的消融已经评估了多种技术。这些技术包括光力学疗法、食道内层的内窥镜切除术和使用多种能量源(比如氩等离子体凝结(APC)、射频(RF)和经由液氮直接喷射的低温)的消融。

发明内容

一种用于治疗食道目标组织的医疗设备的一个示例包括导管、囊和制冷剂递送设备。导管包括近侧和远侧部分以及制冷剂递送腔。导管也限定纵向延伸的导管轴线。囊安装到远侧部分。囊具有限定囊内部的内表面。制冷剂递送设备联接到远侧部分。制冷剂递送设备包括：室，制冷剂递送腔通向该室；制冷剂递送开口，流体联接到囊内部；以及分配通路，流体联接于室和制冷剂递送开口。制冷剂可经过制冷剂递送腔递送到室中、经过分配通路、经过制冷剂递送开口并且进入囊内部，以便将囊置于扩充冷却状态，使得囊可以与食道目标组织相抵压并且冷却食道目标组织。

在一些示例中，囊至少围绕包括制冷剂递送开口的制冷剂递送设备的部分。在一些示例中，医疗设备还包括用于感测囊中的泄漏的装置。在一些示例中，分配通路包括长度与导管轴线大体上平行并且围绕导管轴线的环形通路。

在一些示例中，制冷剂递送设备包括：偏流器管，通过该偏流器管形成制冷剂递送开口；以及可轴向定位偏流器套管，至少部分地围绕偏流器管。(1)制冷剂递送开口和(2)偏流器套管中的至少一个具有至少部分地在导管轴线周围并且沿着旋转和轴向位置可变的路径延伸的边缘。偏流器套管可以被定位成覆盖制冷剂递送开口的全部或者部分以实现向囊内部递送制冷剂。

一种用于治疗食道目标组织的医疗设备的另一个示例包括导管、囊和制冷剂递送设备。导管包括具有开放内部的主轴、远侧部分、排放腔和制冷剂递送腔。远侧部分具有比主轴小的外径。囊包括较大直径的主要部分和在其近端的较小直径的茎部分。较小直径的茎部分安装到导管的远侧部分。囊包括限定囊内部的内表面。制冷剂递送设备联接到远侧部分。制冷剂递送设备包括：室，制冷剂递送腔通向该室；以及制冷剂递送开口，流体联接到室并且通向囊内部。制冷剂可经过制冷剂递送腔递送到室中、经过制冷剂递送开口并且进入囊内部，以便将囊置于扩充冷却状态，使得囊可以与食道目标组织相抵压并且冷却食道目标组织。

一种用于制造医疗设备的方法的示例包括以下操作，该医疗设备用于在目标组织治疗温度范围内低温治疗食道目标组织。确定用于低温消融目标组织的目标组织治疗温度范围。选择囊材料，该囊材料具有在目标组织治疗温度范围以上的玻璃态转变温度，在玻璃态转变温度以上具有弹性性质，并且在玻璃态转变温度以下抗拉伸。将由选择的囊材料制成的囊安装到导管组件的远侧部分。囊包括限定囊内部的内表面。导管组件包括导管，该导管包括流体联接到囊内部的制冷剂递送腔。制冷剂可以经过制冷剂递送腔递送到囊内部以便将囊置于扩充冷却状态，同时使囊的温度低于玻璃态转变温度，由此在囊冷却食道目标组织之时基本上防止囊的任何进一步膨胀。

一种用于与可放置于身体的开放区内的囊一起使用的受控囊扩充组件的示例包括排放通路设备和减压阀组件，该囊具有内部并且可置于膨胀和缩小状态。排放通路设备限定可联接到囊内部的排放通路。减压阀组件包括减压阀、加压设备和阀调节装置。减压阀包括室，该室具有：入口，流体联接到排放通路；出口，流体联接到排出气体倾卸区；以及压敏密封元件，在入口与出口之间。密封元件被配置成根据向密封元件施加的压力水平在入口与出口之间提供密封。阀调节装置有选择地将加压设备流体联接到密封元件和排放通路以及使密封元件和排放通路与加压设备流体断开。在一些示例中，阀调节装置包括可置于以下状态的控制阀。第一状态将加压设备、压敏密封元件和排放通路相互流体联接。第二状态将加压设备、压敏密封元件和排放通路相互流体断开。第三状态将加压设备流体联接到排放通路。第四状态将加压设备流体联接到压敏密封元件。

可以在回顾附图、具体实施方式和所附权利要求书时了解本发明的其它特征、方面和优点。

附图说明

图1是根据本发明制造的医疗设备的一个示例的简化概况图，其中用虚线示出其它示例的元件；

图2是图1的医疗设备的第一示例的远侧部分的放大简化剖视图；