[发明专利]用于实施近程治疗动物体内的肿瘤组织的装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于对动物体内的肿瘤组织实施近程治疗的装置，该装置包括纵向延伸的腔内组件和引导单元，该引导单元可连接于所述腔内组件以致引导单元至少部分平行于所述腔内组件进行延伸，其中所述引导单元包括至少一个间隙针，用于将治疗递送到肿瘤组织。

本发明进一步涉及用于对动物体内的肿瘤组织实施近程治疗的引导单元，该引导单元包括至少一个间隙针和用于引导所述间隙针的引导单元。

本发明进一步涉及一种用于对动物体内的肿瘤组织实施近程治疗的方法，该方法包括以下步骤：

i)评估至少一个肿瘤，

ii)至少部分地在靠近肿瘤的体腔中插入腔内组件，

iii)连接包括至少一个针的引导单元和所述腔内组件，以形成装置，

iv)将所述装置进一步插入所述腔，以致所述装置处于治疗肿瘤的位置。

背景技术

包括间隙针的装置在医疗领域中是已知的并且适用于治疗宫颈癌和/或子宫内膜癌。一种已知的装置(还称作″Vienna环″)包括纵向延伸的腔内组件，例如，包括至少部分的放射源的宫内管。另外，已知的装置包括引导单元，该引导单元具有环的形式并包括用于引导可移动的间隙针的孔。利用环作为针基盘(template)，这些导孔可以放置间隙针。间隙针的加入使得可以实现对肿瘤的剂量分配的不对称改变。

已知的装置结合间隙近程治疗和腔内近程治疗。

在间隙近程治疗期间，将放射源插入待治疗的人或动物体的组织中，而在腔内近程治疗期间，则将放射源插入预先存在的体腔内。在间隙和腔内近程治疗的情况下，主动辐射源给予一般称作高剂量率(HDR)的治疗。在HDR治疗的一个或多个时期，借助于针或导管，辐射源被引入组织或腔中，并且总是包含在封闭的囊内以使它从不会直接接触组织。

在已知的装置中，首先插入腔内组件，其中远端在患者体腔中。然后环部分必须在腔内组件上滑动。为了将环插入所述腔中，必须以侧向或以浅角进行滑动。由于插入环的这种方法的结果，必须在装置处于原位，例如在阴道中后就插入针。因而，将针放置在已知装置中需要相当的技术，这超过了许多近程治疗师的能力。因此，已知装置没有获得广泛应用，尽管它在有效治疗癌症方面具有积极的医疗结果。

因此，本发明的一个目的是提供一种装置，用于借助于间隙近程治疗和腔内近程治疗来有效地治疗癌症，其中装置的插入并不需要太强的技术。

通过根据本发明的装置可以实现上述目的，因为所述引导单元为管状并具有至少足够的纵向距离，以致在使用中，所述引导单元的近端位于所述待治疗身体外，而所述引导单元的远端则位于原位。

使用上述引导单元的一个优点在于，可以在方便的时候、以方便的方式以及在方便的地方放置针，而不管是在将装置部分地插入体腔以前或在将装置插入体腔以后。另外，针受到引导单元的保护，尤其是在装置进入待治疗身体的位置。

为了治疗，将所述纵向延伸腔内组件，例如宫内管，插入腔中，例如子宫管，并放置在待治疗区域。在腔内组件的远端和引导单元的远端处于待治疗部位的位置以后，即原位(in situ)，可以将间隙针(其可以是在引导单元的近端)插入和/或进一步推入在肿瘤部位中的位置。这容易实现，因为在正常使用中引导单元的近端总是位于身体外。

根据本发明的装置的一种有利的实施方式的特点在于，所述管状引导单元提供至少一引导，用于在所述近端和所述远端之间引导间隙针。

和试图将针插入环(该环已被放置在身体内)中的导孔相比，显然容易得多的方法是，使用包括具有近端的针导向器的管状引导单元，其中上述近端在使用中位于身体外。因为根据本发明的装置的引导单元的导管的近端在身体外总是易操作的，所以这使得操作者容易装配间隙针或在插入以后将它们带到适当位置。

一种可替换的方法是在插入患者中以前装配引导单元和针。这种可替换的方法在使用现有技术的环的情况下是不可能的，因为针不能避免在插入患者腔期间发生扭结。

根据本发明的装置的管状引导单元仅部分地插入患者身体。在一种优选实施方式中，所述引导单元将具有圆柱形，其中心线平行于或沿着腔内组件的中心线，其中一个以上的针和对应的导管可用来进行间隙近程治疗。

如本文所讨论的腔内组件还称作tandem(一种妇科激光治疗装置)、或宫内管。

在一种优选实施方式中，所述引导单元包括第一部分和第二部分，其中第二部分和第一部分形成角度。