[发明专利]脂肪酸酯设置在棉塞上和毒素抑制效力

说明书

本发明涉及2008年11月21日提交的名称为“与人体表面接触使用的制品的涂层组合物和涂布基底”的共同转让的共同待决美国专利申请No.61/116,785(代理人案卷号PPC-5323USPSP)以及2008年11月21日提交的名称为“冷却器盒”的美国专利申请No.61/116,826(代理人案卷号PPC 5322USPSP)。

背景技术

本发明涉及吸收产品，其包括吸收像月经液、血液和伤口分泌液这类体液的棉塞、卫生巾、伤口敷料等等。本发明涉及确定将脂肪酸酯例如甘油一月桂酸酯(“GML”)优选设置在产品的覆盖物和/或10％的纤维上以得到一种产品，该产品利用比美国专利5641503中所述明显更低浓度的添加剂使得微生物的毒素产生减少。

将GML直接添加到纤维导致可测溶剂萃取组合物和发泡的不利增加。

在包括US57532522、US5679369、US5705182、5641503和US5389374在内的多项专利中所公布的现有技术报道了将表面活性剂GML潜在用作棉塞的纤维整理油剂。所有专利都描述了将GML添加到棉塞，以减少金黄色酿脓葡萄球菌(S.aureus)以及包括Strept.spp在内其他细菌的毒素产生。GML作为棉塞添加剂的独特性是GML水中溶解度远小于10％，从而保持涂布在棉塞材料上以提供持续的有益效果。从而，与其他已知的水溶性纤维整理油剂相比，GML可以保留在纤维上，并且因此，将典型的纤维整理油剂任意优先设置到棉塞会由于表面活性剂整理油剂的总溶解度导致整理油剂立即冲走。另外，GML能够在没有显著影响S.aureus活力的情况下减少TSST-1产物这一事实表明GML添加到棉塞将不会干扰阴道穹窿的正常菌群。

将纤维和/或覆盖物上的GML用于上述专利通过实例描述了添加到棉塞的0.1％GML的最小量。专利描述了简单用移液管移到棉塞的表面上，而没有描述均匀度、最小化添加和GML设置的潜在有益效果，以考虑到GML对S.aureus毒素产物的有益效果，同时允许产品减少萃取物和发泡。专利没有描述如何在提供理想的均匀度和效力水平而仍考虑到GML对细菌毒素产生的有益效果的同时将有效浓度的GML添加到吸收结构上(吸收芯或覆盖物)。

仅将GML添加到覆盖物和/或仅添加到10％的纤维导致通过S.aureus产生的TSST-1产物的显著减少。TSST-1报道为中毒性休克综合征原因的毒素，中毒性休克综合征是与棉塞使用相关的严重病症。

发明内容

本发明涉及在没有采用过量醚溶和水溶性物质以及过量发泡并且在没有明显杀灭微生物以实现所需减少的情况下抑制由S.aureus产生的中毒性休克综合征毒素1(TSST-1)产物。为了实现本发明，用于测试的活性成分确定为GML。在现有技术所述的浓度下，GML提供TSST-1降低能力，但棉塞产生不良的升高萃取水平和发泡。因此，发现通过仅将GML放在用于生产棉塞的纤维(如10％)的一部分上而提供了一种吸收结构，其具有可接受的萃取和发泡特性，同时在没有显著影响S.aureus的情况下维持TSST-1减少水平。另一发现是将GML优先设置在棉塞的塑料和/或无纺覆盖物上而未将GML放在纤维上而在没有不利地影响S.aureus浓度的情况下再次导致TSST-1浓度的显著降低。

具体实施方式

本发明描述了将以GML为例的活性成分应用到用于棉塞制造的吸收纤维，例如人造纤维。已知的是GML的添加帮助在没有明显杀灭微生物以实现所需减少的情况下抑制由S.aureus产生的中毒性休克综合征毒素1(TSST-1)产物。然而，有关在一些地区的纯度测试的问题只有伴随尝试使具有GML的棉塞产品商业化时才会出现。GML和类似活性成分具有表面活性特性，从而可以升高萃取水平和发泡水平。这会导致这些有益组合物被奇怪地标为“杂质”。实际上，在现有技术所述的浓度下，含有GML的棉塞产生超过在一些地区政府所确立水平的萃取物和/或发泡的水平。