[发明专利]用于跟踪糖尿病中血糖变异性的方法、系统和计算机程序产品

说明书

相关申请

本申请要求2008年11月26日提交的题为“Method，System，and Computer Program Product for Visual and Quantitative Tracking of Blood Glucose Variability in Diabetes from Self-Monitoring Data”的美国临时申请序列号No.61/118,022和2009年11月11日提交的题为“Method，System，and Computer Program Product for Visual and Quantitative Tracking of Blood Glucose Variability in Diabetes from Blood Glucose Data”的美国临时申请序列号No.61/260,116的优先权；所述美国临时申请的公开内容通过引用整体并入本文。

政府支持

此处描述的工作得到了Naional Institutes of Health(NIH)授予的Federal Grant No.ONR Grant No.R01 DK51562的支持。美国政府具有本发明的某些权利。

技术领域

本发明一些实施方式的一些方面属于血糖(glycemic)分析和控制的领域。更特定地，本发明的一些实施方式提供了从自我监测血糖(SMBG)数据和/或连续葡萄糖监测(CGM)数据来可视跟踪和定量跟踪糖尿病中血糖变异性的新颖方法、系统和计算机程序。更特别地，本发明的一些实施方式或其方面使用得自一个个体或一组个体的自我监测(SMBG)数据和/或CGM数据获得的葡萄糖测量结果来跟踪和分析血糖变异性。

背景技术

糖尿病中血糖变异性的重要性

HbA1c是在23年前[1]引入的血糖状态的经典标记物，其与糖尿病并发症相联系，并且被证实为1型和2型糖尿病中平均血糖控制(T1DM和T2DM)的黄金标准[2，3，4]。然而，除了建立HbA1c以外，Diabetes Control and Complications Trial(DCCT)还得出下述结论：“HbA1c不是血糖程度最全面的表述。不被HbA1c反映的其他糖尿病葡萄糖控制特征可加剧或变更并发症的风险。例如，并发症的风险可更高度取决于餐后血糖偏移的程度”[5]。因此，当代研究越来越多地集中于作为糖尿病并发症独立因素的血糖(BG)波动的变异性[6]。血糖变异性的两种突出的表现是低血糖和餐后葡萄糖(PPG)升高。

低血糖：低血糖在T1DM中是常见的[7]，并且在进行治疗强化的T2DM中变得更普遍[8]。低血糖相关的自主神经衰竭(HAAF)在T1DM中被广泛记录[9]，并且在被密集处理的T2DM中同样观察到HAAF[10]。甚至最先进的疗法也是不完美的，并且可引发BG水平的急性降低，可能导致严重的低血糖(SH)，这被定义为严重的神经低血糖，导致妨碍自我治疗的无意识(unconsciousness)或木僵(stupor)[7]。SH可引起认知功能障碍、昏迷或猝死[7，11]。因此，低血糖已被确定为是最佳糖尿病管理的主要障碍[12]。

高血糖和PPG偏移：在健康人中，PPG波动在其峰值及其持续时间上都收到限制，其峰值很少超过11mmol/1，在其持续时间方面，峰值PPG出现在开始进餐后大约1小时，并且在2-3小时内返回餐前水平[13]。在糖尿病患者中，大量因素(例如胰岛素抗性、可用胰岛素不足、胰岛素作用延迟、或胰高血糖素分泌异常)造成延迟的峰值PPG以及更高和延长的PPG升高[13]。尽管在T1DM中PPG偏移在某些程度上取决于生理学，但是它们的控制几乎完全是行为上的，取决于餐前胰岛素推注的用量和时间选择，以及体力活动的程度。在未经胰岛素治疗的T2DM中，延长的极端PPG由未被β-细胞应答所代偿的胰岛素抗性导致。特定地，在早期T2DM中，对膳食胰岛素应答的第一阶段是迟钝的，但是总胰岛素应答与健康人相似[14]。

血糖变异性的量度