[发明专利]人体液中的半胱氨酸蛋白酶抑制剂C的测定方法

权利要求书

1.一种人体液中的半胱氨酸蛋白酶抑制剂C测定方法，其特征在于，是使用了抗体致敏粒子的颗粒增强免疫测定方法，所述抗体致敏粒子是使高亲和性的抗人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C单克隆抗体、和与其识别位点不同且亲和力相对弱的抗人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C单克隆抗体分别独立地结合于不溶性载体粒子而得到的，抗人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C单克隆抗体的结合量相对于各种抗体致敏粒子的总重量为小于5重量％。

2.根据权利要求1所述的人体液中的半胱氨酸蛋白酶抑制剂C测定方法，其中，不溶性载体粒子的平均粒径为0.1～0.4μm。

3.根据权利要求1或2所述的人体液中的半胱氨酸蛋白酶抑制剂C测定方法，其中，抗人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C单克隆抗体是含有功能部位的抗体片段或重组抗体。

4.根据权利要求1所述的人体液中的半胱氨酸蛋白酶抑制剂C测定方法，其中，高亲和性的抗人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C单克隆抗体的解离常数kd值为小于1nM，用该解离常数除亲和力相对弱的抗人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C单克隆抗体的解离常数的比为2以上。

5.根据权利要求1～4中任一项所述的人体液中的半胱氨酸蛋白酶抑制剂C测定方法，其中，人体液为血清、血浆、滑液、乳、唾液、脑脊髓液、精浆、羊水、尿或泪液。

6.一种人体液中的半胱氨酸蛋白酶抑制剂C的颗粒增强免疫测定试剂，其特征在于，含有抗体致敏粒子，所述抗体致敏粒子是使高亲和性的人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C单克隆抗体、和与其识别位点不同且亲和力相对弱的抗人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C单克隆抗体分别独立地结合于不溶性载体粒子而得到的，抗人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C单克隆抗体的结合量相对于各种抗体致敏粒子的总重量为小于5重量％。

7.根据权利要求6所述的测定试剂，其中，不溶性载体粒子的平均粒径为0.1～0.4μm。