[发明专利]改善流体输送的方法

说明书

本申请要求于2008年10月1日递交的第61/101,873号美国临时申请的的优先权，该美国临时申请是于2008年6月25日递交的申请号为PCT/US2008/007866的国际申请的部分继续申请，所述美国临时申请与申请号为PCT/US2008/007866的国际申请通过引用被全部包含于此。 

技术领域

本发明总体上涉及流体输送系统领域，应用于透析针头领域。 

背景技术

使用针头的血液透析需要使用两个针头：一个被称为动脉针头，其从患者(或者从透析血管通道)吸入血液；另一个被称为静脉针头，其将血液返回给患者。本质上，该过程产生被人工肾脏处理过的血液。这两个针头均插入透析血管通道，透析血管通道可以是被称为瘘管的通过手术改变的静脉(surgically modified vein)、或者是被称为旁路(graft)的插入在动脉和静脉之间的一段人造管(PTFE)。 

在过去的四十年里，自从开始双针头透析，已经在透析技术中发生了许多进步。由于采用两个针头的透析开始实行，所以透析器的效率已经增加。每分钟输送到透析器进行处理的血液的量已经从200cc/m增加到400-600cc/m。虽然这种效率的增加减少了透析耗费的时间量，但是针头技术还是没有跟上透析技术的总体水平。 

研究已经证明：使用传统的或当前的静脉针头，血液以高速率从针头出射，针头射流与静脉流的混合导致高速率流和高湍流度。当前的静脉针头射流的高速率和由所述静脉针头射流导致的高湍流度损伤用于血液透析的静脉的内侧，这已经在羊身上做过研究了。在人类中，在一周数次、持续数小时的透析治疗期间，血管通道暴露于由于静脉针头引起的高速率、湍流和剪应力，这会引起新的和累积的损伤。 

血液量的增加引起从静脉针头出射的血液的流量增加和速率的成比例的 增加，以及在静脉针头之后的流(针头射流+静脉流)的速率的增加和湍流度的增加。静脉针头之后的速率随着针头的流量的增加而成比例增加，湍流度随着针头流量的增加而成指数的增加。另外，静脉针头射流引起正压增加，这容易引起环形回流(annular recirculation)。利用稍微大一些的针头已经将血液射流的压力和速率减小到一定的程度。然而，由于更大的针头对病人的皮肤和血管产生更大的损伤，所以使用更大的针头可能是有问题的。因此，对于能减小由于血液流量增加而引起的速度、湍流度、剪应力和高的正压力的新静脉透析针头存在需求。 

发明内容

通常，一种减小细胞伤害的方法通常包括：将透析针头插入到血管中，其中，该透析针头包括：空心轴，从敞开的近端延伸到敞开的远端，所述轴具有外表面、内表面、腔和中心轴线；流体引导部分，所述流体引导部分包括在所述内表面和所述外表面之间延伸的U形侧面孔和与所述U形侧面孔相邻的对应的U形分流器，其中，分流器设置在腔内部并且跨越所述中心轴线，减小血浆游离血红蛋白水平，从而减小在透析期间对循环的血细胞的损伤。该方法还可包括降低P-选择素水平，从而减小在透析期间对循环的血细胞的损伤。 

在某些情况下，可以降低血浆游离血红蛋白水平，从而减小在透析期间对循环的血细胞的损伤。血浆游离血红蛋白水平可以减小10％或者更多、减小20％或者更多、减小40％或者更多、减小60％或者更多、减小80％或者更多、或者减小100％或者更多。 

在其他的情况下，P-选择素水平可以减小10％或者更多、减小20％或者更多、减小30％或者更多、减小40％或者更多、或者减小50％或者更多。 

一种方法可包括插入针头，其中，分流器的自由端朝着空心轴的近端配向。针头可具有分流器的附着端，分流器的附着端包括跨越中心轴线配向的缝隙形状的开口。针头可包括多个流体引导部分。所述多个流体引导部分可包括相对于所述中心轴线在轴向上互相隔开的至少两个流体引导部分。所述多个流体引导部分可围绕所述针头的外周均匀地隔开。 

所述减小细胞损伤的方法可包括在插入透析针头之前测量血浆游离血红蛋白水平。所述减小细胞损伤的方法可包括在插入透析针头之前测量P-选择 素水平。 

所述减小细胞损伤的方法可包括在血液透析之后测量血浆游离血红蛋白水平。所述减小细胞损伤的方法可包括在血液透析之后测量P-选择素水平。 

所述减小细胞损伤的方法可包括比较血液透析之前与血液透析之后的血浆游离血红蛋白水平。所述减小细胞损伤的方法可包括比较血液透析之前与血液透析之后的P-选择素水平。