[发明专利]特别用于从人和/或动物体腔中除去伤口液的吸收剂医疗体及其制造方法

说明书

本发明涉及主要适合从人和/或动物体腔中除去伤口液的吸收剂医疗体，和该吸收剂体的制造方法。

通过所谓的腔内真空疗法提供处理感染体腔的一种可能的方式。这种形式的疗法使用特殊的伤口引流系统，其基本由用于吸收伤口分泌物的开孔海绵和用于除去或排出吸收的伤口分泌物的引流管构成。B. Braun Aesculap AG以Endo-SPONGE为名出售这种伤口引流系统。

通常，借助由管状套管和推杆（借此将海绵推过该套管）构成的施放器系统将海绵置于相关体腔中。海绵被套管折叠或挤压在一起，或压缩。在从套管中推出后，海绵再立即展开并在此状态下准备吸收伤口分泌物。一个缺点在于，其一旦展开，该海绵通常无法再在体腔内调位或再放置。因为即使借助相关体腔的初步内窥镜研究，也不是总能保证海绵在第一次尝试时就到达体腔内的所需位置，可调位设计的海绵具有巨大的医疗益处。

因此，本发明的一个目的是提供不使用套管就可置于体腔中，尤其可在体腔内任选数次调位的吸收剂医疗体。

根据本发明通过具有独立权利要求1的特征的吸收剂医疗体实现该目的。吸收剂体的优选实施方案是从属权利要求2至20的主题。本发明还涉及根据独立权利要求21的制造吸收剂医疗体的方法。其优选实施方案是从属权利要求22至27的主题。最后，本发明还涉及具有独立权利要求28的特征的用途。所有权利要求的措辞经此引用并入本说明的内容中。

本发明的吸收剂体是特别用于从人和/或动物体腔中除去伤口液的吸收剂医疗体，其包含将吸收剂体以压缩形式固定（hold）在一起并在与生物相容液体接触时除去或可除去的材料。

本发明提供吸收剂医疗体，由于可以在与生物相容液体、优选生物相容的冲洗或漂洗液接触时除去的材料，其以压缩形式提供或以这种形式固定。但是，在与伤口液接触时，该材料不会被除去或仅在长延时后除去，以致该吸收剂体不会在置于感染伤口腔中后展开或仅在长延时后展开。换言之，本发明的吸收剂体与伤口液的接触不会引发该吸收剂体的不受控展开或膨胀。这可特别有利地用于该吸收剂体在体腔内的调位，有时还反复调位。一旦该吸收剂体已就疗法而言最佳放置在体腔内，可以通过用生物相容或生理相容的液体冲洗该吸收剂体来加速该吸收剂体的展开或膨胀。因此不再必须使用套管或类似物。

在下文中，术语“吸收剂医疗体”和“吸收剂体”可互换使用。

如上所述，本发明的吸收剂体适合从人和/或动物体腔中除去伤口液或伤口分泌物，即病理积液。为此，该吸收剂体优选在下面更详细描述的所谓腔内真空疗法的范围内使用。本发明的吸收剂体可以例如用于治疗脓肿，特别是腹内或腔内脓肿、瘘、胰腺发炎等。在瘘的情况下，该吸收剂体特别可用于治疗小肠和/或胆囊的瘘。

本发明中的体腔通常是所谓的伤口腔。这意在表示自然形成或病理诱发的隆凸（protuberances），通常为中空器官，如血管、大肠、小肠、胆囊、食道、尿道等的隆凸。例如，所述隆凸可能以憩室（diverticels）、动脉瘤、瘘和/或脓肿形式存在于患者体内。上述隆凸可能被伤口分泌物充满。病理诱发的隆凸常常是手术干涉，特别是吻合口功能不全的结果。可能在结扎或缝合区中形成隆凸，并可能由于感染而迅速变大。缝合区中的隆凸也常被称作所谓的不完全腔（insufficiency cavities）。

伤口液在本发明中是病理液，特别是伤口分泌物、渗出物、脓肿液或肠内容物。适用于除去将吸收剂体以压缩形式固定在一起的材料的生物相容液体原则上可以是所有生理相容液体，特别是缓冲液或电解质溶液，例如0.9%浓度的氯化钠溶液、水或林格（乳酸盐）溶液。

在一个优选实施方案中，该材料可以在与生物相容液体，优选生物相容的冲洗液接触时在< 60秒，特别是2至30秒，优选2至15秒的时间内除去或可除去。该材料特别优选在与生物相容液体接触时溶解或优选可溶解。

根据本发明，该材料可至少部分，优选完全，渗透该吸收剂体。例如，可以在吸收剂体中在吸收剂体直径的1至99%，特别是10至50%的深度内形成该材料。该材料的比例优选为吸收剂体总重量的0.1至30重量%，特别是0.3至30重量%，优选1至15重量%。

根据一个特别优选的实施方案，该材料以优选互渗透该吸收剂体的三维网络形式形成。

该材料还可以以吸收剂体上和/或内的涂层，优选部分涂层的方式形成。例如，可以基本仅在吸收剂体表面上形成该材料。特别地，可以基本仅在，优选完全在吸收剂体表面上形成该材料。该材料还可以在吸收剂体表面上至少部分连续形成，特别是至少部分覆盖。