[发明专利]NSAIDs诱因消化道粘膜损伤抑制剂及其制造方法

权利要求书

1.一种NSAIDs诱因消化道粘膜损伤抑制剂，其能够发挥NSAIDs的抗炎症作用且能够抑制由所述NSAIDs引起的消化道粘膜损伤，其特征在于，作为有效成分含有二糖与非甾体类抗炎药(NSAIDs)的分子间化合物。

2.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述NSAIDs为酸性NSAIDs。

3.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述NSAIDs为，从选自阿司匹林、水杨酸钠、水杨酰胺、双水杨酸酯、二氟尼柳、乙水杨胺、铝阿司匹林、5-氨基水杨酸、消炎痛、依托度酸、双氯芬酸钠、舒林酸、氨芬酸钠、马来酸丙谷美辛、普各洛美他辛、阿西美辛、萘丁美酮、莫苯唑酸、布洛芬、萘普生、洛索洛芬、氟比洛芬、氟比洛芬酯、奥沙普秦、噻洛芬酸、普拉洛芬、阿明洛芬、扎托布洛芬、甲灭酸、托芬那酸、氟灭酸铝、酮基保泰松、氯非宗、布可隆、吡罗昔康、氯诺昔康、替诺昔康、美洛昔康、安吡昔康、依匹唑、噻拉米特和依莫法宗中的一种或两种以上。

4.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述二糖为海藻糖、麦芽糖、乳糖、蔗糖中的一种以上。

5.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述NSAIDs诱因消化道粘膜损伤抑制剂为片剂、颗粒剂或者胶囊剂。

6.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述NSAIDs为消炎痛，所述二糖为海藻糖，所述分子间化合物为，通过差示扫描量热法(DSC)测得的DSC曲线上的第1波峰与第2波峰的顶点分别存在于80～95℃与260～270℃的范围。

7.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述NSAIDs为布洛芬，所述二糖为海藻糖，所述分子间化合物为，通过差示扫描量热法(DSC)测得的DSC曲线上的第3波峰与第4波峰的顶点分别存在于175～190℃与130～145℃的范围。

8.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述NSAIDs为阿司匹林，所述二糖为海藻糖，所述分子间化合物为，通过差示扫描量热法(DSC)测得的DSC曲线上的第1波峰与第2波峰的顶点分别存在于110～120℃与135～145℃的范围。

9.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述NSAIDs为双氯芬酸钠，所述二糖为海藻糖，所述分子间化合物为，通过差示扫描量热法(DSC)测得的DSC曲线上的第1波峰与第2波峰的顶点分别存在于90～100℃与130～145℃的范围。

10.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述NSAIDs为甲灭酸，所述二糖为海藻糖，所述分子间化合物为，通过差示扫描量热法(DSC)测得的DSC曲线上的第1波峰与第2波峰的顶点分别存在于225～235℃与90～110℃的范围，所述第1波峰以及第2波峰的顶点的绝对值比通过DSC测得的所述甲灭酸的DSC曲线上的存在于90～110℃以及225～235℃范围的波峰的顶点的绝对值大。

11.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述NSAIDs为吡罗昔康，所述二糖为海藻糖，所述分子间化合物为，通过差示扫描量热法(DSC)测得的DSC曲线上的第1波峰与第2波峰的顶点分别存在于90～105℃与195～205℃的范围，所述第1波峰以及第2波峰的顶点的绝对值比通过DSC测得的所述甲灭酸的DSC曲线上的存在于90～105℃以及195～205℃范围的波峰的顶点的绝对值大。

12.一种作为NSAIDs诱因胃粘膜损伤抑制剂使用的制剂，其特征在于，为权利要求1所述的制剂。

13.一种NSAIDs诱因消化道粘膜损伤抑制剂的制造方法，所述NSAIDs诱因消化道粘膜损伤抑制剂既能够发挥NSAIDs的抗炎症作用又能够抑制由所述NSAIDs引起的消化道粘膜损伤，其特征在于，包括：

制作溶解有二糖与所述NSAIDs的混合溶液的混合工序；

使所述混合溶液干燥的工序。

14.根据权利要求13所述的制造方法，其特征在于，所述NSAIDs为酸性NSAIDs。