[发明专利]吸入装置和分配药物的方法

说明书

技术领域

本发明涉及吸入器，其包含具有至少一个含药物的密封腔室的基座。本发明还涉及从吸入器内的密封腔室分配药物的方法。

背景技术

市场上存在不同类型的吸入器。加压计量吸入器(pressurized Metered Dose Inhaler，pMDI)释放气雾形式的固定剂量物质。粉末吸入器通常释放一定剂量夹带在气流中的粉末物质。在粉末吸入器中，粉末可以提供在吸入器的大体积容器(bulk container)中，从大体积容器中计量粉末的剂量，以供分配。作为大体积容器的替代品，粉末吸入器可包括单个隔室或者多个隔室，用于容放一个或多个离散剂量的粉末物质。这样的隔室可以采取泡罩包装(blister pack)中的密封泡罩形式，与密封条连接的含腔室的条的形式，或者其它合适的形式。

EP 1 220 698披露了用于粉末形式药物的吸入器。将药物布置在吸入器中的多个壳体(enclosur)中。当吸入器中的气流达到一定阙值时，呼吸启动的启动装置(breath-activated activating means)导致伸长的中空体(elongated hollow body)刺穿壳体，从而取出药物。

US 6,651,341披露了箔片切割装置，用于开启保护由吸入器的配药箱(dosing cassette)装载的药物粉末剂量的箔片。当使用者通过吸入器吸气时，箔片切割器开启通向预先计量的粉末剂量的箔片。

当箔片被切割或刺穿时，存在箔片材料的小碎片分离并被使用者吸入的危险。

WO99/36116披露了干粉吸入器，在一个实施方案中所述干粉吸入器具有覆盖药物腔室的箔活板(foil flap)。所述箔活板通过吸入气流抬起，由此暴露药物，然后通过气流吸取所述药物。该实施方案示于图10中。未披露所述箔片粘合或焊接在腔室上，或者所述箔片形成气密或防潮的密封。

发明内容

本发明的目的是降低形成腔室密封的箔片材料被使用者吸入的危险。该目的和其它目的(其将在下文中变得明显)通过所附权利要求中限定的吸入器和方法来实现。

本发明基于以下的理解：箔片材料与药物由腔室密封被吸入的危险可通过移除(不同于切割或刺穿)覆盖含药物腔室的开口并且密封固定在含药物腔室的开口上的箔片的至少一部分来降低。移除箔片的潜在问题是，腔室内容物易于移位，例如如果在使用者吸入之前吸入器被倒置。这种情况可例如与使用中空元件穿透腔室，随后通过该中空元件吸入腔室内容物的情况相比较；在这种情况中，管和围绕管的剩余箔片可防止腔室内容物从腔室不慎移位。

通过呼吸启动解决了这个潜在问题，这是由于如果盖在进行呼吸的同时抬起，那么粉末就没有机会在吸入之前从腔室移位。实际上，已经在倒置定位测试了本申请所述的吸入器设计，结果发现，与腔室口朝上的正常定位基本一样好。

根据本发明的第一方面，提供了一种吸入器。所述吸入器包含

基座，其具有至少一个含药物的密封腔室，

包含两个侧面的箔片部分，一个侧面与所述基座连接并以气密性的方式密封所述腔室，

分开元件(separating element)，其与所述箔片部分的另一侧面连接，用于将所述箔片部分与所述腔室分开，

开启机构(opening mechanism)，其包含与所述分开元件可啮合的致动器(actuator)，所述致动器具有赋能位置(energized position)，所述致动器在该位置朝着无载位置(unloaded position)偏置，其中在从所述赋能位置向所述无载位置移动期间，所述致动器使所述分开元件从所述腔室移开，和

锁定件(latch)，其具有第一位置，在该位置它将所述致动器锁定在所述赋能位置，以及第二位置，在该位置它允许所述致动器位于所述无载位置，其中所述锁定件至少部分地布置在流动通道中，使得通过流动通道的吸入气流作用于所述锁定件上，使其从所述第一位置移动至所述第二位置。

因此，为取出腔室中的药物并非形成穿过箔片的孔，而是将箔片从腔室移除，例如拉断(snapped-off)、剥离(peeled-off)或抬起(lifted)。移除的箔片(与分开元件连接)甚至可用作流动通道限定元件(flow path-defining element)。