[发明专利]节约库存的导管系统

说明书

相关申请的参考

本申请要求于2008年10月10日提交的美国临时申请第61/104,678号的优先权，其全部内容结合于本文以供参考。

技术领域

本发明涉及经皮导管，更具体地，涉及具有可变工作长度的经皮导管。

背景技术

与经皮腔内冠状动脉腔内成形术(PTCA)导管相比，使用外围经皮腔内血管成形术(PTA)导管的不同之一在于普遍需要PTA导管具有不同工作长度。冠状动脉导管被设计为横穿进入点(通常为股动脉、肱动脉或桡动脉)和心脏(或者有时为大脑)之间的固定距离来治疗损伤。因而，长度为135cm的单个标准PTCA导管满足治疗这些损伤所需要的几乎所有距离，而不需考虑患者的身高和体型，同时在体外也没有太多多余的导管。不同之处在于，PTA的目标损伤的位置和该位置距进入点的距离是变化的，所以如果单个导管的长度太短将不能达到所有的损伤，而如果太长则会在体外留下难以保持在无菌区内的难处理的一长段导管。

例如，可使用PTA导管通过同侧髋内术(ispsilateral iliac approach)来治疗非常接近进入点的损伤，其中从股总动脉中的血管鞘到损伤的距离可仅为5至20cm。与在大血管(如锁骨下动脉)中损伤的患者相比，大血管中损伤的目标治疗位置经常离股动脉进入点超过100cm。

在短距离中使用过长的导管时会出现一个问题，因为该长度要求导丝(guide wire)为导管长度的两倍，当患者在介入治疗台上时，导丝和导管常常延伸到患者的脚下，并且使装置变得更笨拙且需要两个人在导丝上装载和拆卸导管。因为导管近端会翘起并碰撞未经消毒的监视器或甚至触及地面，因此也会使导管受到污染的风险增加。在这些例子中，整个系统都必须被丢弃并全部重新开始进行该程序。因此，优选当目标损伤接近进入点时使用较短的导管，而在处理较短的导管不能到达的较远端的损伤时使用较长的导管。较短的导管在近似接近的病例中更加简单，并且需要更少的劳动和暴露在荧光透视法(即射线照射)下的时间。

对不同长度导管的需要对于医院导管实验室(catheter lab)的最终用户造成了负担，从而由于需要所有的长度和尺寸的组合而大量存货。可根据导丝尺寸(例如0.014”、0.018”或0.035”)，在气囊(balloon)直径和气囊长度范围内的气囊压力/顺应性(即高压不顺从或低压顺从)，以及根据该系统是否只有气囊或具有安装在其上的支架的气囊来要求选择导管。在PTA领域，由于需要两倍或更多倍的工作长度，库存量也为双倍。这导致需要储存数千个单元并占据医院导管实验室，例如可使用的导管多达3种导丝尺寸×2种压力类型×10种直径×8种气囊长度×2种导管长度，加上每种尺寸都有多个。此外，由于对于不同的损伤需要不同的产品，导管插入术实验室可能需要来自多个供应商的多种产品类型。

美国医疗保健机构认证联合委员会(Joint Commission on the Accreditation of Healthcare Organizations，JCAHO)指南中最近的变化使医院保持库存并保护产品不受污染更加困难。许多医院已变为采用有限空间的封闭库存管理系统。在典型的医院中，总供给成本中的约60％由以下三个临床服务领域推动：外科、心脏病科和药房(来源：2004VHA供给成本基准数据库；VHA，Inc.)。供给成本的40％归于移植、支架和其他装置(来源：2004年4月16日，Serb，Chris；Strategic Savings；Hospitalconnect.com)。此外，许多医院促使公司以托运方式提供产品，然后额外的成本也回流到制造该产品的公司。

发明内容

本文公开内容的一些实施方式涉及具有导管主体的导管系统，该导管主体包含近端、远端、和通过导管主体的至少一部分形成的第一管腔。第一管腔可被构造为容纳导丝。在一些实施方式中，第一开口能够通过导管主体的至少一部分形成。第一开口能够与第一管腔连通。在一些实施方式中，导管系统能够具有由导管主体支持的鞘体(在此也称为外鞘)，该鞘体具有通过鞘体的外壁形成的第二开口。鞘体能够被构造为可在至少第一位置和第二位置之间移动。在一些实施方式中，在第二位置时，鞘体第二开口的至少一部分与导管主体的第一开口大致对齐，并且在第一位置时，鞘体第二开口的任何部分都不与导管主体的第一开口对齐。