[发明专利]试样的预处理方法和生物相关物质的测定方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种将含生物相关物质的试样提供给测定之前对其进行预处理的方法和试样中的生物相关物质的测定系统。

背景技术

自从确立单克隆抗体的制备方法以来，作为从试样中测定目标的生物相关物质的方法，酶免疫分析法等免疫学测定法成为了主要的测定方法。这种免疫学测定法，由于具有高特异性，所以可直接进行测定，并且能够以高灵敏度进行测定。而且近年来，在这些测定方法中，通过测定系统自动地进行从固定(set)所采集的试样到获得测定结果的过程。另外，为了使测定更加迅速化，开发了一种固相化抗体或共轭物(conjugate)的浓度高于以往的试剂。但是，由于采用更高浓度的试剂，大量产生在以往测定时无需考虑的非特异性反应。

作为非特异性反应的原因，有对象物质的多样性、免疫类似物质的存在、抗原的多样性，还有抗体的多样性。在免疫学测定系统中，作为引发各种非特异性反应的物质，存在IgA、IgM、IgG型异嗜性抗体(异种动物间发生反应的抗体：HAMA、抗BSA抗体等)、生物体成分(例如，类风湿因子、冷球蛋白、M蛋白质等)，在免疫学测定中，作为非特异性反应的结果有时显示为假阳性(参照非专利文献1、2、3)。并且，由于在细菌的表面存在糖链等癌相关抗原，因此，在受细菌感染的病例中，尽管没有患癌症，但经常在癌的检测中显示为假阳性。并且，在癌患者中，由于因摘除脏器的手术中的细菌感染等所引起的非特异性反应，有时也会显示为假阳性。

另外，在多数情况下是在妊娠时或患有肝脏、肾脏等的疾病时发生非特异性反应。并且，在近年来所开发的很多试剂中使用了重组抗原，但是，由于存在制备这些重组抗原时所使用的细菌成分，这些细菌的抗体会对测定系统产生影响也是公知的。通常，在进行免疫学测定时会添加对这些非特异性反应物质进行阻碍的物质，但试剂中所能添加的量存在限度，因此未必能得到充分的阻碍效果。因此，在目前所使用的测定系统中，难以去除非特异性反应因子，并且难以充分阻碍非特异性反应而进行测定。

现有技术文献

非专利文献1：Marlen Bouillon，et al.Reduced frequency of blood donors with false-positive HIV-1 and-2 antibody EIA reactivity after elusion of low-affinity nonspecific natural antibodies.TRANSFUSION.Volume 42 August 2002 1046-1052.

非专利文献2：Johan Bjerner，et al.Incidence and Prevention.Clinical Chemistry.48：4613-621(2002).

非专利文献3：Michael Covinsky，et al.An IgMλ Antibody to Escherichia coli Produces False-Positive Results in Multiple Immunometric Assays Michael Covinsky.Clinical Chemistry.46：81157-1161(2000).

发明内容

发明要解决的课题

本发明是鉴于上述问题而完成的，其目的在于，提供能够预先从用于测定的试样中去除杂质的预处理方法，以及采用经过该预处理的试样的测定方法。

解决课题的方法

为了解决上述课题，本发明人进行了精心研究，结果发现通过对试样实施预处理后进行测定，能够以高灵敏度测定生物相关物质，从而完成了本发明。即，本发明是试样中的生物相关物质的测定系统，其特征在于，具有：

第一载体，其固定有对试样中所含杂质有亲和性的物质、使该杂质非活性化的物质或者对试样中的生物相关物质有亲和性的物质；以及

第二载体，其选自固定有生物相关物质的检测用试剂的载体和使生物相关物质的检测用试剂固相化而成的载体中。

在本发明中，生物相关物质可以是抗原或抗体，还可以是核酸。

另外，试样中的杂质可以是非特异性反应因子，非特异性反应因子可以是选自由免疫球蛋白、M蛋白质、异嗜性抗体和类风湿因子所组成的组中的至少一种。