[发明专利]用于超声波治疗甲状腺和副甲状腺的系统和方法

说明书

技术领域

本发明总地涉及用于同步超声波疗法的装置和方法，在一些实施例中涉及高强度聚焦超声波(HIFU)脉冲的传播，在接受治疗的患者处于运动中的实施例涉及甲状腺和副甲状腺组织(例如)。这种运动可包括例如吞咽。

背景技术

用于治疗目的的包括高强度聚焦超声波(HIFU)在内的超声波的使用在医学界引起了极大程度的关注。在治疗过程中，来自这些高强度声波的机械能中的一部分在目标区域转化成热能。转化的热能的量足以强至烧灼组织，或(通过导致温度上升至约70℃)使组织坏死。重要的是，该热能施放的焦点可以被精确控制，以在较小的目标区域内使组织坏死，而不损伤相邻的组织。因此，良性和恶性肿瘤都可以用HIFU来消除，而避免对于肿瘤部位的外科手术。

相比于某些传统的治疗，HIFU治疗的一个特别的优点是其较小的侵入性。进一步的优点包括可减小失血、减少感染风险、缩短住院时间以及降低康复护理的花销。HIFU通过提供非侵入性手术方法，具有提供额外的与该趋势一致的治疗方法的潜力。例如，HIFU可进行经皮肿瘤治疗(transcutaneous tumor treatment)，而无需切口，因此可避免失血和感染的风险，且副作用很小。另外，实施HIFU治疗无需全身麻醉，因此可降低手术并发症及费用。最重要的是，这些治疗可对门诊病人实施，进一步降低了康复护理花销，同时增加患者的舒适度。

使用HIFU来破坏颈部区域的良性和恶性肿瘤在本领域提供了一个较新的方向。患有甲状腺和副甲状腺肿瘤的患者可显著地受益于HIFU的相对的非侵入特性。另外，在颈部区域的良性情况之中，甲状腺节结经常在例行体检或其他目的的研究中被查出。最近，对较大的法国成人群体进行的系统的超声波检查发现，14.5％的受查对象长有结节甲状腺组织(Valeix等人(2001)，Ann Endocrinol(Paris)62(6)：499-506.)。在美国，50岁或以上的女性人口中的40％在超声波检查中发现长有甲状腺结节，甲状腺结节的发病率在一生中不断增加。患有这种良性结节的患者将接受长时间的跟踪程序，且发现这种结节后最佳的治疗方案仍然有争议。通常，内科医生的目标是避免手术，并在侵入性最低的治疗方案中选择，其可以在不必卧床的环境中进行，相对于外科手术来说副作用更小。

对于颈部组织异常的治疗来说，HIFU是一种很有前途的非侵入性方法。但是，HIFU应用的长久以来的一个问题仍然是治疗过程中的对消融组织的精确评估、对准和监控。特别地，HIFU施加到患者颈部的错误组织上可导致降低治疗效果，且可产生各种副作用，例如由于喉部神经的损伤而导致的失音。因此，为了避免本领域的不足，已经开发出试图将HIFU能量与患者的运动同步的装置。

再公告专利(Reissue Patent)号为RE38,030的美国专利教导了一种将聚焦超声波施加到患者甲状腺上的方法。该方法包括在聚焦超声波治疗期间，监视患者的运动，尤其是气管处的运动。利用回声定位技术来确定患者身体的一部分的位置以识别治疗区域。如果探测到位置有变，将触发警报信号，且治疗装置的位置被改变。因此，聚焦超声波被保持对准甲状腺，对甲状腺的治疗继续进行。

RE38,030没有明确地公开、教导或建议与吞咽相关的运动，也没有公开、教导或建议用于探测喉部运动的单独的传感器。此外，RE38,030也没有明确地公开、教导或建议聚焦超声波治疗装置的信号响应于患者包括吞咽的运动的中断。

美国专利号6,076,005涉及治疗能量的选通，包括基于患者呼吸循环的声能。监视患者的肺脏以提供对患者肺脏动作的准连续测量。但是，美国专利号6,076,005没有公开、教导或建议与吞咽相关的运动，该专利也没有教导用于探测喉部运动的单独的传感器。此外，6,076,005也没有明确地公开、教导或建议聚焦超声波治疗装置的信号响应于患者(包括吞咽的)运动的中断。

因此，本领域需要提供一种HIFU装置，即便在治疗过程中，患者的吞咽或其他运动会产生颈部组织的运动，也能够向正确的组织(即甲状腺或副甲状腺)传送治疗能量。

发明内容

通过以下详细描述，本发明的前述及其它特征、方面和优点将变得更为明显，以下描述示出了本发明的代表性例子。