[发明专利]用于填充和检查胶囊的设备和方法

说明书

技术领域

本发明涉及用于将药品填充到胶囊或类似容器中的设备，尤其是涉及一种适合于将两种或更多种不同制品填充到胶囊的多次投配的设备。

本发明还涉及用两种或更多种药品填充胶囊或类似容器并进行检查的方法。

背景技术

在用药品填充胶囊的过程中，特别是填充由硬胶质构成的胶囊时，已知的是需要将两种或更多种不同制品的组合填充到胶囊中，这些制品类型不同(液体、粉末、颗粒、片剂、微片剂、延迟效应药品等)和/或有效成分的组成不同。

为此，已知的填充设备具有多个投配站，胶囊被连续输送通过这些投配站，从而逐步地进行填充。这种设备通常包括间歇旋转的中央转台，转台具有布置用于容纳胶囊的壳体或空腔和两个或更多个固定在设备底座上的投配站，这些投配站围绕转台并相邻地设置。在旋转过程中，转台移动从供给打开站接收的胶囊使其顺序通过前述投配站。

投配站的数量及其在转台周围的布置方式分别取决于待投配到胶囊中的制品数量，以及特定的投配顺序。实际上，可以根据不同的填充组合将制品注入胶囊。

投配站的数量及其布置方式在组装设备时被限定，并且有时随后只能通过复杂、费力且昂贵的改动来进行修改。

还已知的是填充设备包括可互换的投配站，这些投配站可以用相对简单且快速的方式按照生产需要而组装到设备上和从设备上拆下。

EP1512632示出了一种用于填充胶囊的设备，其具有制成为可互换模块的制品投配站，该可互换模块可通过连接元件与设备结构连接。

已知的填充设备通常具有用于测量填充有制品的胶囊重量的称重装置。

检查重量是必须的，以便从生产中抛弃由于含有的制品量处于允许剂量容差范围外因而不相配的胶囊，以及通过向设备的投配站提供反馈来校正在投配制品时可能的过量或缺量。

首先，在制药领域，重要的是检查注入单个胶囊内的制品量是否就是所要求的量，容差范围非常狭窄。

在胶囊重量远小于被投配制品重量(所谓的“大剂量(macrodose)”)的填充过程中，胶囊仅在投配结束时被称重一次。当空胶囊的重量是已知的且在预定的容差范围内，就能够通过从填充好的胶囊重量的测量值(毛重)减去在先已知的空胶囊重量(皮重)来算出投配制品的重量(净重)。空胶囊的重量差异可以忽略不计，并处于投配制品的容差范围内。

在被投配制品量非常少(所谓的“小剂量(microdose)”)和/或剂量要求的容差范围非常小的填充过程中，空胶囊重量的差异会影响且大大地影响填充好的胶囊重量的测量值。为了精确地确定胶囊的净重，因此有必要直接测量投配内容物的重量或在投配之前和之后对胶囊称重，并计算投配制品重量的差。

在已知的设备上，可以对胶囊执行总重量控制或统计学的重量控制。在第一种情况下，对所有胶囊称重；在第二种情况下，仅对随机选择的胶囊样品称重。

已知的用于多次投配的填充设备的缺点在于，该填充设备不能够对单次投配的制品重量进行测量，因为仅仅测量胶囊内制品的总重量。因此，为了单个地检查每种制品，有必要在不同的生产步骤中取出胶囊样品以进行打开和分析。除了导致胶囊样品破坏以外，这种控制也不能在剂量超出容差范围外时对设备生产进行快速干预。

发明内容

本发明的一个目的是改进多次投配设备，其适合于将多钟不同制品特别是药用制品填充到胶囊或类似容器中。

另一个用途是提供一种能够计算填充好的胶囊的重量并同时检查和确定胶囊中每种投配制品的量的设备和方法。

又一个目的是获得一种灵活通用的填充设备，其能够迅速快捷地改变生产类型，以根据不同的填充组合或顺序将有效成分的类型和/或组成不同的多种制品填充到胶囊中。

根据本发明，提供了一种用于将多种制品投配到胶囊或类似容器中的设备，其包括转台装置和多个投配单元，投配单元适于将各制品填充到胶囊，转台装置间歇旋转并布置用于容纳胶囊和移动胶囊顺序通过多个投配单元。该设备还包括多个检查单元，每个检查单元位于相应的投配单元的下游，用于测量相应的投配单元在胶囊中投配的制品量。

检查单元可包括间接式传感器装置，例如电容传感器、感应传感器、微波传感器或X射线传感器，能够在不与制品直接相互作用的情况下检测和测量投配的制品量。所述检查单元还可以包括直接式传感器装置，例如与线性转换器相联的探针装置，能够在与制品直接相互作用的情况下检测和测量投配的制品量。

该设备还包括与检查单元连接的处理装置，用于接收和处理与检查单元检测到的投配制品量相关的数据。