[发明专利]生物消毒指示器、系统及其使用方法

说明书

技术领域

本发明整体涉及消毒指示器和系统，具体地涉及生物消毒指示器和系统。

背景技术

在各种行业例如保健行业及其他行业应用中，可能需要监测对诸如医疗装置、器械和其它非一次性制品之类的设备消毒的方法的有效性。在这些背景下，消毒通常被定义为完全破坏包括诸如病毒和孢子之类的结构在内的所有活的微生物的过程。作为标准操作，医院包括无菌指示器，该无菌指示器具有一批制品来测定消毒处理的杀菌力。生物和化学无菌指示器均已被使用。

一种标准类型的生物无菌指示器包括已知量的测试微生物，例如嗜热杆菌(以前称为嗜热脂肪芽孢杆菌)或萎缩芽孢杆菌(以前称为枯草芽孢杆菌)孢子，其抵抗消毒处理的能力比大多数污染生物体大许多倍。在指示器暴露于消毒处理环境后，孢子可以在营养介质中温育，以确定在消毒处理中是否有任何孢子存活，其中孢子生长表示消毒处理不足以杀死所有的微生物。尽管已作出了改进，但是确凿无疑地肯定上述事实还是需要太长的时间，令人不可接受。

可用的化学无菌指示器可以在消毒处理结束时立即读取。然而，其结果仅仅指示在消毒处理期间存在特定的情况，例如在某一时间段内存在特定的化学物质或温度。

通常认为，生物体对实际存在的所有条件的响应更直接和可靠地测试消毒处理在实现消毒方面是如何有效。因此，一直需要生物无菌指示器，其能够在消毒处理完成之后不需要过多延迟的情况下指示消毒处理的效力，并且还能对毒处理中达到各种无菌参数提供高可信度。

发明内容

本发明的一个方面提供一种生物消毒指示器系统。该系统可以包括生物消毒指示器和适于联接到生物消毒指示器上的检测装置。该生物消毒指示器可以包括壳体、设置在壳体中的孢子座位(locus)、容纳液体的储液槽、以及设置用于提供周围环境与孢子座位之间的流体连通的消毒剂路径，该储液槽具有关闭状态和打开状态，其中在所述关闭状态，储液槽不与孢子座位流体连通，在所述打开状态，储液槽与孢子座位流体连通。检测装置可以包括致动器，该致动器适于致动密封件在相对于消毒剂路径的第一位置和相对于消毒剂路径的第二位置之间移动，在第一位置，孢子座位与周围环境流体连通，在第二位置，孢子座位不与周围环境流体连通，该密封件装配成可在储液槽打开时处于第二位置。

本发明的另一个方面提供一种生物消毒指示器系统。该系统可以包括：壳体；设置在壳体中的孢子座位；容纳液体的储液槽，该储液槽具有关闭状态和打开状态，在关闭状态储液槽不与孢子座位流体连通，在打开状态储液槽与孢子座位流体连通；消毒剂路径，其设置用于当储液槽处于关闭状态时提供周围环境与孢子座位之间的流体连通；以及塞子，该塞子设置成能够在第一位置和第二位置之间移动，在第一位置，塞子不阻塞消毒剂路径，并且孢子座位与周围环境流体连通，在第二位置，塞子阻塞消毒剂路径，并且孢子座位不与周围环境流体连通，在储液槽处于打开状态时该塞子适于处于第二位置。

本发明的另一个方面提供一种生物消毒指示器系统。该系统可以包括：壳体；孢子储存器，其包括孢子座位，孢子储存器具有一定体积；容纳液体的储液槽，该储液槽具有关闭状态和打开状态，在关闭状态储液槽不与孢子储存器流体连通，在打开状态储液槽与孢子储存器流体连通；消毒剂路径，其定位用于提供周围环境与孢子储存器之间的流体连通；以及通道，其定位成流体连接孢子储存器和储液槽，该通道具有横截面积。孢子储存器体积与通道横截面积之比可以至少为约25。

本发明的另一个方面提供一种用于确定消毒处理效力的方法。该方法可包括：提供壳体；提供设置在壳体中的孢子座位；提供容纳液体的储液槽，该储液槽具有关闭状态和打开状态，在关闭状态储液槽不与孢子座位流体连通，在打开状态储液槽与孢子座位流体连通；经由消毒剂路径将消毒剂移动到与孢子座位流体连通，同时储液槽处于关闭状态中，以形成消毒孢子；将储液槽从关闭状态改变至打开状态，以混合液体和消毒孢子从而形成混合物；将壳体的至少一部分联接至检测装置；以及响应于壳体的至少一部分联接至检测装置而封闭消毒剂路径的至少一部分。