[发明专利]将能量应用于身体组织的方法和装置有效

专利信息
申请号: 200980151261.0 申请日: 2009-10-21
公开(公告)号: CN102256560A 公开(公告)日: 2011-11-23
发明(设计)人: 进耀·朱;卡坦·绍夫;克拉伦斯·埃蒙斯;阿姆里希·贾亚普拉卡什·沃克;迪内希·I·莫迪 申请(专利权)人: 微立方有限责任公司
主分类号: A61B18/18 分类号: A61B18/18
代理公司: 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 代理人: 谢顺星
地址: 美国加*** 国省代码: 美国;US
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摘要:
搜索关键词: 能量 应用于 身体 组织 方法 装置
【说明书】:

技术领域

发明涉及一种用于身体软组织消融的装置和方法,且更具体地,涉及一种被设计为产生用于治疗性组织消融的微波场的微波消融装置。

背景技术

若干临床问题可通过消融来治疗。这些问题的实例包括癌症、月经过多、心房颤动、皱纹等。月经过多是绝经前妇女中最常见的妇科问题之一。其特征为过量的月经失血。客观地,月经过多被定义为每个经期失血多于80ml。这一症状严重地影响到患病妇女的生活质量,因为其可能妨碍身体活动、工作和性生活。在一些情况下,其引起缺铁性贫血。而且,由于生活方式的原因,在想要减少或消除非临床月经出血的妇女当中,出现了对易于使用的低成本手术的需求。

常用的首行治疗为药物,例如口服避孕药和补充人造黄体酮。但是,药物在很大比例的患者中不起作用。

在患有难治疾病的患者当中,传统的治疗方法是子宫切除。子宫切除是一种侵入性外科手术,其涉及到身体主要器官-子宫的外科手术移除。这种手术需要住院2-4天并且有3至6周的康复期。而且,其因使用全身麻醉而存在手术风险。

作为子宫切除的替代方式,已开发了若干种被称为子宫内膜消融的技术,目的是以微创方式只破坏子宫内膜。所述子宫内膜消融可通过例如射频加热、子宫腔内热盐水循环、微波加热、冷冻术、激光破坏术等多种技术实施。基本上,子宫内膜消融已经成为治疗月经过多的有效治疗方法。但是,目前的每种子宫内膜消融技术都有基本局限。例如,由波斯顿科技制造的HydrothermablatorTM装置在子宫腔内循环热盐水,用以热破坏子宫内膜。子宫的尺寸和形状对于实施该手术不构成局限,因为盐水很好地适应了甚至不规则状的子宫内膜表面。但是,所述装置需要子宫镜,其增加了手术的成本和复杂性。而且所述装置厚重且坚硬。因为这一点,手术需要显著麻醉(通常为朦胧麻醉或全身麻醉的形式)。

目前,用于子宫内膜消融的市场领导者为NovasureTM,其为一种使用射频能量(其通过三角形的三维金属网传送)以破坏子宫内膜内层的装置。虽然所述装置为市场领导者,其也存在若干基本的缺点。所述装置的轴厚重且坚硬。因此,需要大量的宫颈扩张以将所述装置引入子宫腔内。由于子宫扩张非常痛苦,该手术需要显著麻醉(通常为朦胧麻醉或全身麻醉的形式)。而且,相当坚硬的三维的三角形金属网无法适应子宫腔的不规则形状。这减少了能由所述装置治疗的患者的总的潜在数量。而且,所述装置价格昂贵(~$900)。这不仅限制了所述装置在发展中国家的使用,而且还限制了其在美国的使用。在美国,用于在办公室实施的子宫内膜消融手术的总费用是固定的。当将该昂贵装置的成本与朦胧麻醉所需的人员和设备的成本相加后,操作医生的利润空间将大大缩小或者甚至完全没有利润。

因此,虽然存在多种子宫内膜消融产品,在这个大且增长中的市场上,仍然需要小尺寸、柔性的、低成本、易于使用的装置。

发明内容

本发明公开了用于使用微波能量来治疗组织的装置和方法。在若干个实施例中,微波能量被用于消融组织。这种消融的一个应用是通过子宫内膜消融来治疗月经过多。

本发明公开了产生一个或更多个面状或块状损伤的装置和方法。本发明公开了柔性低轮廓装置的各种实施例,该装置可以无创地或微创地插入目标组织内部或附近。

这里的一些实施例可以概括地描述为包含传输线(例如同轴电缆)和位于同轴电缆末端的天线的微波装置。所述天线包含从同轴电缆末端延伸的辐射元件。例如,辐射元件可以为同轴电缆的内导体的延续或可以为连接到同轴电缆的内导体的另外的元件。辐射元件辐射以其特殊的设计为特征的微波场。辐射出的微波场引起目标组织内的极化分子(例如水分子)的扰动。极化分子的这种扰动产生摩擦热,所述摩擦热又提高了目标组织的温度。而且,由辐射元件辐射的微波场可通过天线中的一个或更多个成形元件成形。所述成形元件可电连接到同轴电缆的外导体。这里描述了辐射元件和成形元件以及其组合的若干实施例。公开内容的很大部分公开了消融装置的实施例,其中辐射元件成形为环状,成形元件成形为环状。辐射元件和成形元件的截面形状可设计为用以获得所期望的机械和微波性能。这样的截面形状的实例包括但不限于:圆形、卵形、长方形、三角形、椭圆形、正方形等。

本发明公开了若干种被设计为用以产生独特的消融轮廓的微波天线,该消融轮廓能够在单次消融中消融整个大面积或大体积的目标组织。可通过设计天线而有目的地成形消融轮廓。例如,消融轮廓可被设计为在目标器官的中心产生较深的消融并且朝向目标器官的外围产生较浅的消融。

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