[发明专利]用于引导组织再生的生物相容性纤维基装置

说明书

技术领域

本发明一般地涉及组织修复和再生领域。更具体地讲，本发明涉及用于骨盆底修复的装置及其制作方法。

背景技术

个体有时会遭受组织(例如肌肉骨骼组织)损伤，这类损伤需要通过外科手术进行修复。此类修复可以通过缝合受损组织，和/或通过将植入物配入到受损组织而实现。植入物可以提供对受损组织的结构支撑，并且可以用作细胞能够在其上生长的基底，从而有利于更快速的愈合。

极为常见的组织损伤的一个例子为骨盆底损伤。这是潜在的严重医疗病症，可能会在分娩期间出现或由其并发症引起，该病症可能会导致膀胱阴道筋膜受损。此损伤可导致膀胱突出症，即膀胱成疝。类似的医疗病症包括脱肛(直肠疝)、肠疝(穿过直肠阴道陷凹或膀胱阴道陷凹的肠突出)、以及肠膀胱疝(两处同时成疝，其中膀胱和肠皆突出)。这些病症可能是严重的医疗问题，可对患者的生理和心理造成严重且负面的影响。

这些病症通常通过外科手术来治疗，其中突出的器官或部位被重新复位。通常使用网状补片修复突出位点。

各种用于治疗此类病症的已知装置和技术在现有技术中已有描述。例如，欧洲专利申请No.0 955 024 A2描述了阴道内装置，一种用于收缩骨盆底肌肉以及提升骨盆底的医疗装置。

另外，Trip等人(WO 99 16381)描述了内部具有多个开口的生物相容性修复补片，该补片由机织、针织、非针织或编织的生物相容性聚合物制成。此补片可用多种生物可吸收的材料，以及可减少感染可能性和/或增加生物相容性的其它材料涂覆。

美国专利No.5,891,558(Bell等人)和欧洲专利申请No.0 274 898 A2(Hinsch)公开了其他增强材料。Bell等人描述了可用于组织修复和重建的生物聚合物泡沫和泡沫结构。Hinsch描述了由可再吸收材料制成的开孔泡沫状植入物，该植入物内嵌了一种或多种纺织物加强元件。虽然具有潜在用途，但是该植入物材料被认为缺少足够的强度和结构完整性，因此无法用作可靠的组织修复植入物。

尽管已有现有技术，但是仍然对此类组织修复植入物存在需求，即具有足够的结构完整性以承受与植入骨盆底相关的压力，并且还具有促进组织内生、引导组织再生以及增强内生组织与支架整合的能力。

发明内容

本文中我们已公开了用于骨盆底修复的组织工程学装置。该组织工程学装置由植入物制成，其中植入物的中央部位至少部分内嵌于非织造毡内。非织造毡位于期望出现大量组织内生的位置。

附图说明

图1为一种示例性前侧植入物的俯视平面图。

图2为一种示例性后侧植入物的俯视平面图。

图3为另一种示例性前侧植入物的俯视平面图。

图4为另一种示例性后侧植入物的俯视平面图。

图5a为适用于修复前侧缺陷或膀胱突出缺陷的示例性植入物实施例的俯视平面图，其中中央部分内嵌于非织造毡内。

图5b为适用于修复顶端、后侧/脱肛缺陷的示例性植入物的俯视平面图，其中中央部分内嵌于非织造毡内。

图5c为适用于修复前侧或后侧缺陷的示例性植入物的俯视平面图，其中中央部分内嵌于非织造毡内。

图6为适用于修复前侧、后侧和/或顶端缺陷的示例性植入物的俯视平面图，其中中央部分内嵌于非织造毡内。

图7为内嵌于90/10PGA/PLA非织造毡的GYNEMESH PS网片植入物的示例性SEM显微图片。

具体实施方式

本文中我们已公开了用于骨盆底修复的组织工程学装置，其中组织工程学装置包括植入物，其中植入物的中央部分至少部分内嵌于非织造毡内。

植入物包括那些适用于骨盆底修复的植入物。此类植入物包括在美国专利No.7131944，以及美国专利公开号US20060058575和US20060130848中描述的植入物，它们各自以全文引用的方式并入本文。

图1-6示出了用于骨盆底修复的示例性植入物。结合图1，适用于前侧修复的植入物10包括下部12和上部14。在标识了两个不同的部位后，应当理解，前侧植入物10优选地由任何适合的生物相容性网片材料的单个薄片做成。因此，图1中用虚线标识出(即虚拟存在的)各部分的假想边界，以便于对前侧植入物10加以考虑和讨论。