[发明专利]用于气雾剂药物输送的方法和包括台阶式吹口的装置

说明书

本发明申请依照35USC§119(e)要求2008年12月23日所提交的美国临时申请号61/140,138的优先权权益，其内容并入此处以供参考。

技术领域

本发明申请涉及帮助向患者喷射吸入药用气雾剂的装置。本发明也涉及与气雾剂输送设备或系统结合使用这种装置的方法。

背景技术

用于以气雾剂形式将药物输送到患者的医学设备已于1950年代中期使用。这种设备用于将吸入药用气雾剂(IPA)输送进入患者肺部。这种设备最常见用途是治疗哮喘和慢性阻塞性肺病，其形式如定量吸入器、干粉吸入器或喷雾器。

使用吸入器常存在问题是将气雾剂输送到目标的低效率。在患者管理定量吸入器(MDI)或干粉吸入器(DPI)的情况下，达50％的气雾化药物不会到达患者肺部。已尝试多种不同方式以试图改善肺部沉积。改善肺部沉积的方法包括患者培训，例如指导患者将吸入器吹口最佳定位，使启动吸入器与吸入相协调，确保患者唇部围绕吸入器吹口形成有效密封，确保患者牙齿置吹口周围以防止沉积在牙齿上。其它方法包括使用放置在吸入器吹口与患者口部之间的储雾罐，并重新设计吸入器吹口以减少药物在吹口上的沉积。

本领域已知口内装置的直径对吸入药用气雾剂在肺部中沉积有影响。为达到该功能，这种口内装置主要为平面卵形或管状设计，其具有足以通过牙齿的长度。见T.A.Chun Lin等，Mouthpiece Diameter Affects Deposition Efficiency in Cast Models of the Human Oral Airways，J.Aerosol Medicine，2001年，第14卷，第3期，335至341页。这(以及其它相似研究)显示趋势为所述装置截面越大，肺部吸入药用气雾剂的沉积越多。尽管这种研究表明患者的颌部开口改善肺部沉积，尚无已发表研究调查颌部任一其它位置对吸入药用气雾剂肺部沉积的影响。

在治疗打鼾与睡眠呼吸暂停领域，已熟知患者颌部的徙前可减轻患者的症状。授予Brady等的美国专利号7,331,349提供一种治疗打鼾或睡眠呼吸暂停的方法，通过使用口外设备将下颌前移。授予Jeppesen的美国专利号7,311,103提供一种采用正呼吸道压力治疗阻塞性睡眠呼吸暂停症的方法，通过产生单片双弓呼吸道矫正器，使用所述矫正器由上部和下部齿弓之间的丙烯酸密封以封闭口腔。授予Palmisano的美国专利号6,604,527和授予Frantz的5,794,627提供由配装在患者的牙齿上的设备前移下颌的方法。均授予Collins的美国专利号5,645,423和5,645,424公开校正仪包括一组可绕枢轴转动的节段，所述节段可附连到在患者齿弓一侧相对的上牙和下牙，以造成下颌徙前。

但到目前，尚未公开或提出以改进吸入药用气雾剂向患者肺部输送为目的前移下颌的设备。

发明内容

因此，本发明目的之一是提供一种装置以辅助将气雾剂输送到患者。更具体地，本发明目的在于这种装置，所述装置包括前端、后端、顶侧、底侧、从前端到后端穿过所述装置的孔腔、在顶侧上面向所述后端的上部台阶；以及在底侧上面向所述前端的下部台阶，其中上部台阶比下部台阶更接近所述后端。两台阶彼此位置定义为台阶偏移。

在所述装置一个实施例中，所述装置前端包括入口。这种入口可适于附连到吸入药用气雾剂输送设备。所述吸入药用气雾剂输送设备可以是吸入器。

本发明目的也提供台阶偏移尺寸。在本发明一个优选的实施例中，台阶偏移数值在-3mm与+6mm之间。在本发明另一优选实施例中，台阶偏移量为非负值。在一个更优选的实施例中，台阶偏移量为正值。在又一更优选的实施例中，台阶偏移量在+3与+6mm之间。

本发明另一目的是提供一种装置以辅助将气雾剂输送到患者，所述装置包括前端、后端、从前端到后端穿过所述装置的孔腔，其中所述装置还适于接收患者的下牙和上牙，使得在将管的后端插入患者的口部并咬住所述管时造成下颌徙前。该下颌徙前打开患者的上呼吸道，这又改善吸入药用气雾剂通过呼吸道的层流，由此增加吸入药用气雾剂的肺部沉积。

本发明又一目的是提供吹口。吹口为引入患者口内的任一设备的一部分。本发明所述的吹口包括后端、顶侧、底侧、顶侧上的上部台阶、底侧上的下部台阶。所述上部台阶面向后方，所述下部台阶面向前方。所述上部台阶比下部台阶更向着后端。所述吹口可附连到如吸入器等气雾剂输送设备。