[发明专利]置入口腔的剂型有效

专利信息
申请号: 200980152710.3 申请日: 2009-10-30
公开(公告)号: CN102438596A 公开(公告)日: 2012-05-02
发明(设计)人: J·P·柳;C·K·朱;Z·王 申请(专利权)人: 尼克美制药有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K9/00;A61K47/26;A61K47/32;A61K31/404;A61K31/403
代理公司: 永新专利商标代理有限公司 72002 代理人: 王磊;过晓东
地址: 中国香港铜锣湾告士*** 国省代码: 中国香港;81
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摘要:
搜索关键词: 置入 口腔 剂型
【权利要求书】:

1.药物组合物,其包含:

水溶性基质,其包含有效量的药物活性成分及具有约8至约16的HLB的吸收促进剂。

2.如权利要求1所述的药物组合物,其中所述吸收促进剂为组合HLB为约8至约16的一种或多种蔗糖脂肪酸酯。

3.如权利要求1所述的药物组合物,其进一步包含非离子表面活性剂,其中组合的非离子表面活性剂与蔗糖脂肪酸酯的组合HLB为约8至约17。

4.如权利要求3所述的药物组合物,其中所述非离子表面活性剂为聚山梨醇酯及脱水山梨糖醇脂肪酸酯中的至少一种或多种。

5.如权利要求3所述的药物组合物,其进一步包含选自由甘油、姜油、桉油素及萜类组成的组中的第二吸收促进剂。

6.如权利要求4所述的药物组合物,其中所述聚山梨醇酯选自由聚氧乙烯(20)脱水山梨糖醇单月桂酸酯、聚氧乙烯(20)脱水山梨糖醇单棕榈酸酯、聚氧乙烯(20)脱水山梨糖醇及聚氧乙烯(20)脱水山梨糖醇单油酸酯组成的组中。

7.如权利要求4所述的药物组合物,其中所述脱水山梨糖醇脂肪酸酯选自由脱水山梨糖醇单月桂酸酯、脱水山梨糖醇单棕榈酸酯、脱水山梨糖醇单硬脂酸酯、脱水山梨糖醇三硬脂酸酯及脱水山梨糖醇单油酸酯组成的组中。

8.如权利要求1所述的药物组合物,其进一步包含成膜剂,所述成膜剂选自支链淀粉、或聚乙烯吡咯烷酮与聚合海藻酸盐的聚合混合物。

9.如权利要求1所述的药物组合物,其中所述药物活性成分为抗偏头痛药。

10.如权利要求1所述的药物组合物,其中所述药物活性成分为曲坦及其药学上可接受的盐。

11.如权利要求10所述的药物组合物,其中所述曲坦选自由依来曲普坦、夫罗曲坦、舒马普坦、佐米曲坦、那拉曲坦、利扎曲普坦、阿莫曲坦及其药学上可接受的盐组成的组中。

12.如权利要求1所述的药物组合物,其中所述活性成分选自以下组中:戒烟药;麻醉性镇痛药;麻醉剂;止咳药;非麻醉性镇痛药例如非甾体抗炎药(NSAIDS);勃起功能障碍;女性性功能障碍;抗组胺药;感冒及过敏;咳嗽;呼吸道病症;喉咙痛;呼吸道病症;胃灼热及消化不良;止吐药;睡眠辅助剂;腹泻;口腔卫生;CGRP受体拮抗剂;偏头痛治疗药;激素替代药物;阿尔茨海默氏病;咖啡因及咖啡因盐化合物。

13.如权利要求11所述的药物组合物,其中所述曲坦为利扎曲普坦及其药学上可接受的盐。

14.如权利要求9所述的药物组合物,其中所述药物组合物进一步包含非甾体抗炎药。

15.如权利要求11所述的药物组合物,其中所述曲坦为佐米曲坦及其药学上可接受的盐。

16.如权利要求11所述的药物组合物,其中所述曲坦为舒马普坦及其药学上可接受的盐。

17.如权利要求1所述的药物组合物,其中所述药物组合物在约0.25分钟至约15分钟内溶解于口腔中。

18.如权利要求8所述的药物组合物,其中所述成膜剂为支链淀粉。

19.如权利要求10所述的药物组合物,其中所述曲坦的含量以碱形式计为约1毫克至约50毫克。

20.如权利要求8所述的药物组合物,其中所述聚合混合物中聚乙烯吡咯烷酮与聚合海藻酸盐的比例为约5∶1至约1∶3。

21.如权利要求2所述的药物组合物,其中所述蔗糖脂肪酸酯为具有约20%至约80%单体含量的蔗糖脂肪酸酯。

22.如权利要求2所述的药物组合物,其中所述蔗糖脂肪酸酯选自由蔗糖硬脂酸酯、蔗糖棕榈酸酯、蔗糖月桂酸酯、蔗糖山嵛酸酯、蔗糖油酸酯及蔗糖芥酸酯组成的组中。

23.如权利要求8所述的药物组合物,其中所述聚合混合物含有约5重量%至约95重量%的聚乙烯吡咯烷酮及约5重量%至约95重量%的聚合海藻酸盐,所述两个重量均基于所述聚合混合物的重量。

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