[发明专利]用于向神经组织提供流体流的系统

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求每个于2008年12月31日提交的美国临时申请第61/142,053号和第61/142,065号的优先权。本申请还要求于2009年8月18日提交的美国临时申请第61/234,692号以及于2009年9月1日提交的美国临时申请第61/238,770号的优先权。前述的申请中的每个以其整体以引用方式并入本文。

背景

1.发明领域

本申请大体上涉及组织工程，并且特别地涉及适合于在受损的神经组织的治疗中使用的装置和系统。

2.相关技术的描述

临床研究和实践已经显示，在接近组织部位处提供减压加强和加速组织部位处的新的组织的生长。这种现象的应用有很多，但是减压的应用已经在治疗创伤中特别地成功。这种治疗(在医学界经常被称为“负压创伤疗法”、“减压疗法”或“真空疗法”)提供了很多益处，包括更快的愈合和增加肉芽组织的形成。典型地，减压已经被通过多孔垫或其他歧管工具施加于组织。多孔垫含有能够向组织分布减压并且引导从组织抽出的流体的气孔。多孔垫经常被结合入具有其他帮助治疗的部件的敷料(dressing)。支架(scaffold)还可以被放置入缺陷中以支持组织向缺陷中的生长。支架通常是生物可吸收的，将新的组织留在其位置中。

用于减压治疗的支架在例如WO08/091521、WO07/092397、WO07/196590、WO07/106594中描述。目前的用于减压治疗的支架的适合性可以根据创伤愈合的现有知识被评价。对身体组织的伤害导致随愈合的时序阶段做出伤口愈合响应(wound healing response)，该愈合的时序阶段包括止血(几秒至几小时)、发炎(几小时至几天)、修复(几天至几周)以及重构(几周至几个月)。考虑到创伤愈合过程的早期阶段，在大多数组织类型中存在高度的同源性。然而，由于包含不同类型的生长因子、细胞因子和细胞，各种组织的愈合阶段随时间推移开始出现差异。由于响应的每个组成部分的时间模式的和响应的每个组成部分之间的相互关系的增强的复杂性，伤口愈合响应的后期阶段取决于前期阶段。

用于帮助受损组织的功能的正常修复、再生和复原的策略已经集中于用于支持和加强在该愈合响应中的特别步骤，特别是其后期的各方面的方法。为了这个目的，生长因子、细胞因子、细胞外基质(ECM)类似物、外生细胞以及各种支架技术已经被单独地或彼此结合地应用。虽然使用这种途径已经实现了某种程度的成功，但是仍然存在某些关键的挑战。一个主要的挑战是，在伤口愈合响应内的每个细胞因子和生长因子的时序与协调的影响使得在适当的时间且以正确的协调模式添加个体外生因子的能力变得复杂。由于外生细胞的潜在的免疫原性以及保持细胞活力方面的难度，外生细胞的引入还面临另外的复杂性。

合成的以及生物的支架已经被用于提供用于加强内源性细胞附接、迁移(migration)和定居(colonization)的立体框架。到目前为止，几乎所有的支架都根据它们可以被制造以根据生物学起作用的思想被设计。然而，传统的支架技术(scaffolding technology)依赖于内源性蛋白、细胞因子、生长因子和细胞的向多孔支架的间隙的被动流入。因此，内源性细胞向支架中的定居被距血管元件的距离限制，血管元件在支架的扩散限制内提供营养支持，而与组织类型无关。此外，支架还可以引起导致延长的修复过程以及在植入物周围形成纤维囊的免疫原性响应或异物响应。概括起来，这些复杂性全部可以导致在损伤部位处的减弱的功能性组织再生。

因此，将是有利的是，提供额外的用于专门的组织的修复和重建的系统。本发明提供了这样的系统。

概述

本文描述的例证性的实施方案的装置、系统和方法提供了通过被植入的歧管和神经导管的对神经组织修复和再生的主动引导。在一个实施方案中，提供了用于提供减压疗法并且帮助患者体内的神经组织的生长的装置，其包括适合于在受损的神经部位处植入的神经导管和套叠(nested)歧管，其中歧管在受损的神经组织的部位处提供和分布减压。根据本发明的歧管还可以被耦合于进一步分布减压并且提供用于组织的生长的结构基质的支架材料。