[发明专利]葡萄糖传感器校准系统和/或方法

说明书

相关申请

本申请是PCT申请，其要求2008年12月29日提交的美国非临时专利申请第12/345,477号的优先权，该美国非临时专利申请的全部内容在此通过引用并入本文。

技术领域

本文公开的主题涉及葡萄糖传感器的校准，例如用于葡萄糖监测系统。

背景技术

多年来，通过获取体液样本来测定身体特征。例如，糖尿病患者通常对血液葡萄糖水平进行测定。传统的血液葡萄糖测定采用疼痛的扎手指的方法，使用刺血针取少量血液样本。这导致了由刺血针所带来的不适，因为刺血针接触皮下组织中的神经。针刺的疼痛和由多次针刺所带来的累积不适是患者为什么不遵守用于测定一段时间内身体特征变化的医疗测试方案的主要原因。虽然已提出了非侵入性系统或正在研究非侵入性系统，但是迄今为止还未使有效的并且提供精确结果的非侵入系统商业化。此外，所有这些系统都被设计成提供离散点的数据，而不提供连续数据以表示测试时间之间的特征的变化。

已研制了多种植入式电化学传感器用于检测和/或定量患者血液中特定的药剂或组合物。例如，正在研制葡萄糖传感器用于获得糖尿病患者身体中的血液葡萄糖水平的指示。这些读数在监测和/或调整治疗方案方面有用，所述治疗方案包括将胰岛素有规律地施用于患者。因此，血液葡萄糖读数改善了具有半自动外部型药物注入泵的药物治疗，如通常在美国专利第4,562,751号、第4,678,408号和第4,685,903号中所描述的，或改善具有自动可植入式药物注入泵的药物治疗，如通常在美国专利第4,573,994号中所描述的。典型的薄膜传感器在共同受让的美国专利第5,390,671号、第5,391,250号、第5,482,473号和第5,586,553号中描述。还参见美国专利第5,299,571号。

发明内容

简单来说，一种实施方式涉及获取由传感器产生的电子信号样品的方法、系统和/或装置，所述样品具有与血液葡萄糖浓度的测量值有关的样品值，根据与所述样品值有关的血液葡萄糖参考样品的函数独立地加权至少一些所述样品值，以及至少部分基于所述独立地加权的样品估算样品值与所述血液葡萄糖浓度的关系。

在另一实施方式中，估算所述关系包括至少部分基于所述加权的样品和相关血液葡萄糖参考值的线性回归估算所述样品值与所述血液葡萄糖浓度之间的线性关系。在此，例如，这样估算所述线性关系还可包括：至少部分基于所述加权的样品和相关血液葡萄糖参考值计算线性回归灵敏度比；至少部分基于所述计算的线性回归灵敏度比选择补偿值；以及至少部分基于所述选择的补偿值、所述加权的样品和所述相关血液葡萄糖参考值计算修正的线性回归灵敏度比。

在另一特定的实施方式中，血液葡萄糖参考样品的函数至少部分基于作为相关血液葡萄糖参考样品的函数的所述样品值的统计学分布的测量值。在此，例如，所述统计学分布的测量值可包括作为所述相关血液葡萄糖参考样品的函数的所述样品值的方差和/或方差的近似值。可选地，所述函数包括所述样品值的所述统计学分布的测量值的倒数。在又一可选的实施方式中，所述方法包括：估算所述样品值的统计学分布的测量值与血液葡萄糖浓度的线性关系；以及至少部分基于所述线性关系获得所述函数。

在另一特定的实施方式中，独立地加权所述至少一些所述样品值还包括基于近来如何获得所述样品来加权所述样品。

在另一特定的实施方式中，所述方法包括至少部分基于所述估算的关系的变化来检测所述传感器的失效。

在另一特定的实施方式中，所述方法包括至少部分基于所述估算的关系校准用于测量血液葡萄糖浓度的所述传感器的测量值。

在另一特定的实施方式中，独立地加权所述至少一些样品值包括根据与所述加权的样品有关的血液葡萄糖参考值的递减函数加权所述至少一些样品值。

特定的实施方式可涉及含有存储介质的物品，所述存储介质包括存储于其上的机械可读指令，如果所述指令由计算平台执行的话，所述指令指导所述计算平台能够执行根据一种或一种以上上述特定实施方式的上述方法的至少一部分。在其他特定实施方式中，传感器适用于产生一种或一种以上响应体内血液葡萄糖浓度的信号，而计算平台适用于基于由所述传感器产生的一种或一种以上信号执行根据一种或一种以上上述特定实施方式的上述方法。

附图说明

非限制性和非穷举的特征作为参考示于随后的附图中，其中，在各个图中，相同的附图标记指示相同的部件。

图1是根据实施方式的举例说明皮下葡萄糖传感器插入设备和葡萄糖监测设备的透视图；