[发明专利]用于软骨修复的微裂缝手术的减压增强

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2008年12月31日提交的美国临时申请第61/141,593号的权益，该临时申请在此以引用方式并入。

背景

1.发明领域

本申请大体上涉及组织处理系统，并且特别涉及经受微裂缝手术的关节软骨的处理。

2.相关技术的描述

临床研究和实践已经显示，在接近组织部位处提供减压加强和加速组织部位处的新的组织的生长。这种现象的应用有很多，但是减压的应用已经在处理创伤中特别地成功。这种处理提供了很多益处，包括更快地愈合和增强肉芽组织的形成。典型地，减压被通过多孔垫或其他歧管装置施加于组织。多孔垫含有能够向组织分布减压并且引导从组织抽出的流体的小室或孔。多孔垫经常被结合入具有其他促进处理的部件的敷料中。

关节软骨是高度有序的无血管组织，主要由在细胞外基质中形成的软骨细胞组成。这种组织对于关节的正常的、健康的功能和接合来说是极其重要的。关节软骨使关节运动表面能够以非常低的摩擦系数顺畅地接合。关节软骨还作为用于吸收压缩力、拉伸力和剪切力的缓冲物并且因此促进保护骨的端头以及周围的组织。

年龄、损伤和磨损，以及软骨疾患，例如骨关节炎，影响了全世界数百万人。例如，外伤性软骨损伤在运动以及其他导致对关节的严重应力和应变的活动中是普遍的。骨关节炎还是在骨的关节运动骨面处随着软骨磨损、弱化以及恶化发展的普遍的病症。实际上，目前认为，由于损伤关节软骨的正常活动，所有的美国人中的85％将患有退化性关节疾病。

关节软骨通常是薄的，具有极低的或不明显的血液流动，并且因此具有非常有限的修复或愈合自身的能力。例如，具有部分厚度的软骨缺陷不能够自然地愈合。如果这些缺陷被置之不理，那么它们通常会在关节面处退化并且发展为骨关节炎。刺穿软骨下骨的完全厚度的缺陷可以经受某些自发的修复，如果纤维软骨在缺陷处形成的话。即使有纤维软骨的形成，临床证据显示，如果这些缺陷被置之不理，那么完全厚度的缺陷持续退化并且发展为骨关节炎。

早期诊断和处理对于延缓或停止在关节运动表面处的关节炎的发展和关节软骨的退化来说是至关重要的。目前，取决于软骨损伤的程度，患者通常具有用于修复或再生关节软骨的多种外科手术选择。某些目前的用于修复软骨的技术包括软骨细胞的植入、合成基质的植入以及手术介入，且借助受损组织的再附接和再构建。这些方法中没有一种方法是完全令人满意的，并且它们几乎不恢复完全的功能或将组织恢复至其原生的正常状态。此外，这些方法中没有一种被证明原位地以及在体内再生软骨。

微裂缝外科手术是一种用于处理软骨缺陷的处理形式。这种技术是一种刺激骨髓的关节镜手术，其刺穿软骨下骨以诱导纤维蛋白凝块形成以及原始干细胞从骨髓向缺陷软骨位置中的迁移。通常，缺陷区域的基部被剃或刮削以产生流血。然后，使用关节镜锥或钳制造在软骨下骨板中的小孔洞或微裂缝。锥的端被手动地粘附有锤头，以形成所述孔洞，同时小心地操作以不刺穿得太深和损伤软骨下板。孔洞刺穿血管化区域并且刺激含有多潜能性干细胞的纤维蛋白凝块的形成。凝块填充缺陷并且生长为纤维软骨。

虽然微裂缝外科手术具有高成功率，但是患者在约4个月内不能恢复运动或其他剧烈活动，甚至在借助于物理治疗的帮助时也是如此。另外，在缺陷中形成的组织主要是纤维软骨(这构成修复过程，由此不同的组织类型被形成)，其不具有与关节的(玻璃质的)软骨相同的功能特点。因此，目前有对导致更多的再生响应(形成与被损伤的组织，例如透明软骨，的类型相同的类型)而不是修复响应并且减少总愈合时间的方法的迫切的需要。

因此，将有利地是提供促进在微裂缝外科手术之后的愈合和/或组织再生的装置、方法和系统。这样的装置、方法和系统将减少愈合时间，并且导致更好的机能结果，因此提高患者的生活品质并且使向正常的日常活动的更快恢复成为可能。

概述

本文描述的例证性的实施方案的系统和方法解决了用于微裂缝外科手术的现有方法存在的问题。这些系统和方法被设计为将减压传送至其中进行微裂缝外科手术的关节间隙。传统的向关节间隙特别是膝关节的减压传送方法将把减压施加于整个关节。本文描述的系统和方法通过利用具有带围绕缺陷的开口的减压室的囊状物(bladder)将施加的减压集中在缺陷(例如微裂缝外科手术的部位)上，以避免将减压施加于整个关节。