[发明专利]基于图像的临床试验评估

权利要求书

1.一种用于在试验下评估治疗的方法，包括：

获得图像，所述图像是根据试验时间段期间针对受检者的同一解剖区域在不同时间采集的图像数据生成的，其中，为所述受检者施予所述治疗用于试验；

将所述图像相互配准；

将相互配准的图像映射到表示所述解剖区域的参考图像；

基于经映射的相互配准的图像生成所述解剖区域的试验图像，所述试验图像显示所述试验时间段期间发生的结构或功能性生理变化中的至少一种；以及

显示所述试验图像。

2.根据权利要求1所述的方法，还包括对接受替代治疗或安慰剂的一个或多个其他受检者的一幅或多幅试验图像执行统计分析以在试验下评估所述治疗的效力。

3.根据权利要求1所述的方法，还包括：选择所述图像中的一幅作为基准图像；其中，对所述图像进行相互配准包括将所述图像与选定的基准图像相互配准。

4.根据权利要求1到3中的任一项所述的方法，还包括：

基于所述相互配准的图像生成平均图像；以及

基于所述平均图像生成变换；其中，对所述相互配准的图像进行映射包括利用所生成的变换来变换所述相互配准的图像。

5.根据权利要求1到3中的任一项所述的方法，还包括：

选择所述相互配准的图像中的一幅作为参考图像；以及

基于所述参考图像生成变换；其中，对所述相互配准的图像进行映射包括利用所生成的变换来变换所述相互配准的图像。

6.根据权利要求4到5中的任一项所述的方法，还包括：基于表示感兴趣区域的解剖模型生成所述变换。

7.根据权利要求6所述的方法，其中，所述解剖模型为三维体积。

8.根据权利要求6到7中的任一项所述的方法，其中，所述变换扭曲所述相互配准的图像以拟合所述模型。

9.根据权利要求1到8中的任一项所述的方法，还包括：对所述经映射的相互配准的图像执行基于计算机的统计分析；其中，显示所述试验图像包括显示突出了与结构或功能性变化对应的像素的图像，所述结构或功能性变化基于所述统计分析大于预定阈值变化。

10.根据权利要求1到9中的任一项所述的方法，其中，所述试验图像是所述解剖区域表面上的表面投影。

11.根据权利要求9所述的方法，其中，执行所述统计分析包括确定表示所述结构或功能性变化的值；并将所述值与所述预定阈值进行比较，其中，所显示的图像仅示出其对应的值大于所述预定阈值的像素。

12.根据权利要求9所述的方法，其中，执行所述统计分析包括确定表示所述结构或功能性变化的值；并将所述值与所述预定阈值进行比较，其中，所显示的图像在视觉上高亮显示其对应的值大于所述预定阈值的像素。

13.根据权利要求9到12中的任一项所述的方法，其中，执行所述统计分析包括将所述试验图像与利用针对接受安慰剂的第二受检者获得的数据生成的图像进行比较。

14.根据权利要求9到13中的任一项所述的方法，其中，执行所述统计分析包括将所述试验图像与利用针对接受第二治疗的第二受检者获得的数据生成的图像进行比较。

15.根据权利要求1到14中的任一项所述的方法，还包括基于所述试验图像确定所施予的治疗的效力。

16.一种用于在试验下确定治疗的效力的计算机实施的方法，包括：

利用计算机通过仿射配准将与受检者的同一感兴趣区域对应的图像与基准图像相互配准，其中，所述图像是在为所述受检者施予试验治疗之后的不同时间采集的；

向所述相互配准的图像应用计算机实施的变换以将所述相互配准的图像拟合到表示所述感兴趣区域的解剖模型；

基于经映射的相互配准的图像生成表示所述感兴趣区域中的生理变化的值；以及

基于所述值确定所述治疗的效力。

17.根据权利要求16所述的计算机实施的方法，其中，将所述值与预定阈值进行比较。

18.根据权利要求16到17中的任一项所述的计算机实施的方法，其中，所述值表示所述感兴趣区域中的一个或多个体素。