[发明专利]注出口、注出口的制造方法和具有该注出口的液体容器

说明书

技术领域

本发明涉及注出口，形成注出口的方法和具有注出口的液体容器。更具体地说，本发明涉及注出口，形成注出口的方法和配有该注出口的液体容器，当通过将由包含环状聚烯烃树脂作为主要组分的树脂形成的口部和由包含环状聚烯烃树脂作为主要组分的树脂形成的用于保持橡胶塞的塞部彼此熔接形成注出口时，耐裂缝、微粒或灰尘发生，或耐容器落下时从注出口的塞部破裂的发生。

背景技术

近年来，已经发展了软袋制剂，其是通过预先将注射用药剂稀释到点滴静注用制剂并将其填充到如塑料制容器的具有柔性的容器。除了在使用时方便和迅速，这些软袋制剂由于其优于玻璃制瓶和安瓿的废弃性被认为是有益的。

然而，由硝化甘油主导的药剂，包含蛋白质如清蛋白和激素的制剂，透明质酸药剂，维生素类，微量元素，胰岛素，抗癌药，抗体药，自由基捕捉剂药等已知的是它们的活性成分吸附在或渗透入医药容器的基材，如常规的聚烯烃系树脂(PO树脂)，例如，聚乙烯(PE)和聚丙烯(PP)，和聚氯乙烯，因此涉及这样的问题，在内容液中的活性成分降低可能减少，以及在基材中含有的添加剂或低分子量组分和在内容液中的活性成分之间可发生彼此作用。

关于这些问题，例如在日本专利号3227709(专利文献1)和JP-A 2004-298220(专利文献2)中已经提出在容器主体中使用环状聚烯烃树脂(COP树脂)作为无活性成分吸附或渗透的树脂。

在JP-A 2008-18063(专利文献3)和JP-A 2005-254508(专利文献4)中，公开了由在其最内层中具有COP树脂的层合膜形成的包装袋。

这些包装袋被描述为允许蒸馏灭菌处理并抑制成分的吸附，由此适于与易于吸附的活性成分的注射制剂一起使用。

在以上引用的专利文献3中，也描述了以下效果，容器膜的最内层可由COP树脂形成并且由COP树脂形成的口也可以用作注出口。作为用于将口部和将橡胶塞定位的塞部熔接在一起的方法，也描述了热封和超声熔接。然而，关于超声波熔接时难以解决的发生裂纹的一切，没给出任何指示。此外，当具有填充内容液在其中的容器意外地落下时，对用于防止裂纹发生没有作出任何考虑。

以上引用的专利文献4也包含在其最内层使用COP树脂的医疗容器的描述。也描述了从赋予注出口挠性来改进用片材的密封性能的观点，热塑性弹性体可以不大于20％的混合比共混。换句话说，公开了在注出口的口部共混热塑性弹性体，所述口部是用密封剂熔接注出口的容器部分。然而，完全没有关于用于将橡胶塞定位的塞部的细节公开。公开了如果在口部的热塑性弹性体超过20％，存在在口部吸收内容液的组分的较大隐患或容器拥有较差的蒸馏灭菌性。

现在假定组成注出口的口部和用于将橡胶塞定位的塞部两个都由COP树脂形成。与低密度聚乙烯等相比较，COP树脂具有更大的分子量，并且更加呈线形，并且由于环烃基，在其分子主链中具有大的分子结构。因此，其分子主链的热运动受限制，和两者均由COP树脂形成的部分几乎不能通过普通的热封熔接在一起。相反，由于COP树脂是硬的，这些部分可通过超声波熔接熔接在一起。COP树脂的超声波熔接可在短时间内实现，并且其作为熔接方法是有效的且优选的。但COP树脂为脆性，这样与其它树脂相比，COP树脂层更易于通过超声波发生裂纹或灰尘。因此，存在的隐患是，液体漏出可通过裂纹发生或由于灰尘杂质可进入内容液。

一般将例如具有输液填充其中的容器悬挂来通过点滴输注进行其施用。然而存在的隐患是，在悬挂容器时，其会意外地落下。如果发生落下时，存在很高的可能性是，注出口的塞部可首先与地板接触，所述塞部设置在相对于悬挂孔的位置。此外，COP树脂是硬的和脆性的，因此易于破裂。因此，存在长期的愿望来研发具有注出口的医疗液体容器，其无活性成分吸附或渗透，可防止熔接注出口时裂纹或灰尘的发生，即使由于落下等施以冲击时，也耐破裂。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本专利号3227709

专利文献2：JP-A 2004-298220

专利文献3：JP-A 2008-18063

专利文献4：JP-A 2005-254508

发明概述

通过本发明将解决的问题