[发明专利]用于改善正常的认知功能的L‑赖氨酸

说明书

技术领域

本发明涉及L-赖氨酸改善正常的健康受试者的认知功能的用途。

发明背景

在一生中，我们每天经历各种情况，此时我们希望我们具有更好的认知功能。寻找改善我们的正常认知能力的途径中的巨大兴趣鼓舞了新的发明。

本发明改善了正常的受试者的认知功能。这些改善是通过L-赖氨酸的施用来实现的。

L-赖氨酸是必要的和碱性的氨基酸(即，在生理学pH值下带有阳性净电荷)，具有高的营养价值。它是正常生长和发育所需的，容易从肠吸收，并由肝脏代谢。

在肌肉中存在高含量的L-赖氨酸。相比身体的其他部分，例如血液，L-赖氨酸的增多的摄取更容易分布到肌肉组织。已经进行了使用L-赖氨酸补充剂治疗疾病，例如，复发性单纯疱疹感染和骨质疏松症的研究。作为必要的氨基酸，L-赖氨酸具有非常好的口服生物利用率，容易穿透血脑屏障。

L-赖氨酸对人类治疗的唯一报告的副作用是少数患者中短暂的胃肠问题。根据已发表的研究，向每日膳食中长期添加6gL-赖氨酸被认为是安全的。在短期的人类研究中，已经使用了高达40g/天的剂量。仅有的报告的副作用是腹部的痉挛和短暂的腹泻，其随着剂量降低而解决。对于L-赖氨酸施用的长期研究(达到2年)没有显示任何副作用。

早先，通过测量大脑如何过滤之前注意的信息，已经证明了L-赖氨酸可以在小鼠中恢复认知损伤。这些认知缺陷是通过schizophrenomimetic物质苯环己哌啶诱导的(Palsson et al.Psychopharmacology(Berl).2007May；192(1)：9-15)。有趣地，新近的初步研究表明，用L-赖氨酸(6g/天)的辅助治疗可能改善患有精神分裂症的患者的某些症状。

常见的误解是，改善病人的认知缺陷等价于增强一般健康人的认知能力。这可能是很好的观点，但是在理解在健康人中使用L-赖氨酸的技术效果方面是关键的。例如，抗生素在未感染的人中将不会有用，正如同早先不知道L-赖氨酸改善健康人的记忆和认知。

重要的是，L-赖氨酸具有改善正常认知功能的能力，正如本发明请求保护的那样。这不同于早先的研究，在早先的研究中，L-赖氨酸恢复了患有潜在疾病的患者的某些症状，或实验室疾病模型中的认知损伤。作为另一个实例，抗精神病治疗可以改善精神分裂症的认知损伤，以及减少这个患者组中的某些症状。然而，没有人会声称抗精神病治疗将改善健康个体的基线认知能力。

因此，与从天然基线开始改善状态相比，在改善由基础的病理生理学引起的损伤方面存在着差异。另一个实例是，如果一个人患有由链球菌感染引起的咽喉炎，抗生素药物将帮助抵抗这种症状。然而，如果你是健康的并且不具有任何与链球菌相关的症状，服用抗生素将不会使得你、或使得你的咽喉更加良好。实际上，服用抗生素可能对正常功能的人有害。

来自神经精神病学领域的一个实例是选择性血清素再吸收抑制剂或SSRI。这类药物试剂已经被证实在治疗例如抑郁症和焦虑相关的失调方面是高效的，但是对健康个体的精神状态没有积极效果。疾病状态下的作用与对正常功能的作用之间的这种差别在神经精神病学领域是公知的事实。因此，本领域的技术人员不能假定在疾病或疾病模型中有益的效果等价于在健康个体中的有益效果。这类似于假定，可以修复破损的汽车的发明也将会使得完整功能的汽车跑得更快。

实际上，阿尔茨海默氏病中使用的认知增强化合物构成了治疗患者群体的缺陷与增强健康志愿者的基线认知之间的区别的另一个实例。NMDA受体的拮抗剂美金刚胺和乙酰胆碱酯酶抑制物多奈哌齐(Donezepil)都增强患有阿尔茨海默氏病的患者的认知，但是对健康志愿者的认知没有或具有有害作用。这些发现清楚地强调了改善正常的认知和受损的认知之间的方法差异，并且表明来自一个群体的给定药物效果外推到另一个群体充其量是推测性的。

因此，仅仅是因为表明了减轻与不同的疾病或缺陷相关的认知损伤，就进行这样的假定，L-赖氨酸有可能自天然基线起改善认知能力，对于本领域的技术人员来说是非显而易见的。

如在本申请中限定的，健康个体是不患有任何潜在疾病的人，例如精神分裂症、ADHD、阿尔茨海默氏病、其他与痴呆相关的疾病和/或其他可能导致认知损伤的疾病。此外，健康个体不遭受缺乏L-赖氨酸的状态或相关的缺乏症状。缺乏L-赖氨酸的体征和症状包括疲劳、恶心、眩晕和下降的专注力。