[发明专利]切割生物药用软管

说明书

技术领域

本发明涉及诸如一般生物药用软管的切割。其目标尤其在于在夹紧区域中封闭并切断软管用的方法、切割用的封闭夹紧装置和切割机构，后者特别用来配合形成能够执行该方法的封闭夹紧和切割套件。

背景技术

本发明所使用的管子允许流体，诸如生物药流体循环、通过、连通。例如，这样的一个管子插入两个或者数目更多的分开的罐(de-poches)之间。

这样的一个管子，在习惯上截面呈圆形，一般用诸如硅橡胶等塑料，但是同样可以用PVC制成，材料不受限制。该套件呈现某些稳定性，而同时呈现套件的某些柔性和某些局部柔性，这允许借助于施加一个足够大的夹紧力，夹紧该管子，将其压扁和压坏直至将其封闭。

例如，在一个典型的实现中，管子的外部直径在例如，8mm和30mm之间，厚度取决于材料、直径和用途。

这样的一个管子越来越经常成为装置的一部分，该装置包括一个或几个罐或者功能装置(过滤、混合等)，它们安装在，或在功能上结合在设备或处理装置(提取、循环等)上。

最常见的是，在这样的管子上进行的操作，特别是切割应该是无菌的，就是说，不应破坏细菌完整性。

在某些情况下，涉及由该管子引导的流体的过程需要在某个时刻在给定的区域中封闭和切断该管子，以便阻止流体在该区域两侧的循环、通过、连通，并能够分别安排使这样封闭和切断的管子的两个部分，并使之相邻，诸如罐、过滤器或其他功能装置。

文献US 5 925 052描述了一种切割脐带并将脐带切断的端部夹紧的装置，包括一个构成钳子的手工工具，安排由操作者操纵，用来可拆除地接收单元套件，包括一对钳子支架和一个设置在它们之间的切断面。该对钳子支架本身用来接收两个不同的分开的钳子，其中钳口有一些装有位于平坦外壳内的齿的模腔。该两个钳子的两个钳口之间，可以放置要切断的脐带。这两个钳口备有锁紧装置，使得一旦钳口封闭，它便保持此状态。每个钳子的第一钳口用来安放在相应的钳子的支架上，它本身用来安放在手工工具的第一钳口上。每个钳子的第二钳口，铰接在该第一钳口上，用手工工具第二钳口所携带的轴颈移动，该手工工具配备一个切断刀片，用来与单元套件的切断面配合，单元套件包括一对钳子支架，并为此在两个钳子的两个第二钳口之间通过。

这样一个装置的有几个限制和缺点。首先，它特别适宜于切割脐带，而非诸如这里涉及的管子。接着，它需要一个构成有手柄的钳子的手工工具，该手柄对于钳口发挥杠杆作用。夹紧和切割必定同时发生。具有铰链的钳子的使用不允许脐带的均匀压缩。夹紧是通过压平而获得，而这往往是渗漏的根源。该装置并不切实地适宜于几何形状不同的脐带。两个钳子和两个钳子支架清晰地彼此隔开，以便允许装在切断面它们之间，后者位于同一侧的钳口模腔外壳的同一平面上。于是，脐带的切断不可能在两个钳子中另一个的一侧实现。

文献EP-A-0 799 627描述了一种由钳子演变的夹紧和切割装置，在生物药物的范围内利用，以Halkey钳或Roberts钳或还有Halkey-Roberts钳的商品名称已知。该装置把这样的钳子与一个切断刀片结合起来。这样一个装置的具有与文献US5925052提到的同一缺点。

文献US 7 410 155描述了一种夹紧和切断可变形的生物药用管子的方法，以及一种夹紧这样的管子用的装置。按照在该文献中描述的方法，管子配备在夹紧装置铰接的第一段和第二段之间，每段都有两个彼此铰接的部分。接着，通过第一和第二段封闭的相对旋转运动彼此闭合，通过夹紧装置两对部分之间的压扁夹紧该管子。使逆向锁紧装置与第一和第二段每对部分的两个部分配合，以便维持封闭并维持该管子被夹紧。接着，在该装置两对部分和第一和第二段的至少一部分之间切断该管子，以便形成其切断的每一端都钳紧的管子分离的两个长度。由于锁紧装置的配合，一旦该夹紧装置切断为两个部分，至少临时地保持夹紧装置对每对部分保持钳夹在管子相应的长度上。这样一个夹紧装置包括彼此之间铰接的第一段和第二段，每个段都有彼此之间铰接同样的两个部分。该第一和第二段安排得能够旋转移动，使得彼此相对处于打开位置和封闭位置。这四个部分有一个平底空心模腔，准备在两侧夹紧管子。该装置还包括两段每对部分的两个部分的逆向锁紧装置，用以至少临时地维持在封闭位置上。这样一个装置用来被切断，以便能够切断管子。