[发明专利]用于限制和/或支撑沿气道的组织结构的设备、系统和方法

说明书

技术领域

本申请要求2008年12月9日提交的序列号为NO.61/201,256，被冠以标题“用于限制和/或支撑沿气道的组织结构的设备、系统和方法”的美国临时专利申请的利益，该美国临时专利申请通过引用合并于此。本申请还要求2009年9月9日提交的序列号为NO.61/276,222，被冠以标题“用于限制和/或支撑沿气道的组织结构的设备、系统和方法”的美国临时专利申请的利益，该美国临时专利申请通过引用合并于此。

背景技术

希腊词语“呼吸暂停(apnea)”字面的意思是“没有呼吸”。具有未受治疗的睡眠呼吸暂停的人，在他们睡眠期间，反复地停止呼吸，在晚间有时成百上千次并且常常是一会儿或更长。

阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是最常见的一种睡眠呼吸紊乱。在睡眠期间，身体的肌肉紧张(muscle tone)通常放松。在喉咙位置，人类的气道由在睡眠期间能够阻塞呼吸的可塌陷的软组织的壁构成。轻微的、偶尔的睡眠呼吸暂停可能影响不大，诸如许多人在上呼吸道感染期间所经历的；但长期的、严重的阻塞性睡眠呼吸暂停需要治疗，以防止睡眠剥夺(sleep deprivation)和其它并发症。

具有低肌肉紧张和围绕气道的软组织(例如，由于肥胖)，以及具有引起气道狭窄的结构特点的个体，对于阻塞性睡眠呼吸暂停具有高风险性。老年人比年轻人更可能患OSA。男人是比妇女和儿童更典型的睡眠呼吸暂停患者，虽然它在后两者中并非不常见。

常见的症状包括大声打鼾、不安定的睡眠和在白天瞌睡。诊断试验包括家庭的血液测试或在睡眠诊疗处的多导睡眠监测(polysomnography)。

根据国立卫生研究院(National Institutes of Health)所说，睡眠呼吸暂停非常常见，和成年人的糖尿病一样常见，并且影响了超过1200万美国人。如果不治疗，睡眠呼吸暂停能引起高血压和其它心血管疾病、记忆问题、体重增加、阳痿和头痛。此外，未受治疗的睡眠呼吸暂停可能为造成工伤和机动车碰撞的原因。

某些治疗涉及生活方式的改变，诸如避开酒或肌肉松弛剂，减肥和停止吸烟。许多人受益于上身以30度高度或更高的高度睡觉，犹如在躺椅中。这样做肯定地防止气道的重力塌陷。与仰卧体位(睡在背部)相反，侧卧体位(睡在一侧)，同样被推荐为一种针对睡眠呼吸暂停的治疗方法，在很大程度上因为在侧卧体位重力影响更小。某些人从用于在睡眠期间保持气道打开的各种各样的口用器具(Oral appliances)中受益。也存在去除和收紧组织以及扩大气道的外科手术，但这些趋向于非常侵入的。“呼吸机”，如持续气道正压通气(CPAP)，可能有帮助。

CPAP机通过连接到鼻枕(nasal pillow)、鼻罩(nose mask)或全面罩(full-face mask)的软管传送压缩空气，支撑气道(在空气压力下使之保持张开)使得不受阻塞的呼吸成为可能，减少和/或防止呼吸暂停和呼吸不足(hypopneas)。这具有减少或消除极其大声打鼾的额外好处，有时极其大声打鼾伴随着睡眠呼吸暂停。有可能参与CPAP的人经常不情愿利用这种疗法，因为鼻罩和连接到机器的软管看起来不舒适并且笨重，并且某些病人所需的气流会是充沛的。某些病人将发展成鼻塞，而其他病人可能经历鼻炎或流鼻涕。可能伴随CPAP的使用的其它状况包括由吞咽过多空气导致的胀气；归因于穿戴CPAP罩的皮肤疼痛；上气道感染；红眼和流泪；焦虑和窒息和/或幽闭恐怖症(claustrophobia)的感觉；以及在旅行期间携带CPAP装备的需求。依从性需要自律和决心。某些病人在几星期内适应治疗，其他病人努力更长时期，并且许多病人完全停止治疗。

发明内容

本发明提供了用于限制和/或支撑沿气道的组织结构的设备、系统和方法。

本发明的一方面提供了在所期望的方位机械地支撑下颌骨和/或头部的设备、系统和方法。所述设备、系统和方法限制头部的移动，以肯定地阻止舌头和在口底之中、之上或附近的组织结构塌陷入气道，因此缓解或防止睡眠呼吸暂停的发生。

本发明的另一方面提供了外部地支撑在颈部之中、之上或附近的，沿咽气道自身的壁的组织结构的设备、系统和方法。所述设备、系统和方法在所期望的偏离咽气道的方位，机械地支撑这些在颈部之中、之上或附近的组织结构。所述设备、系统和方法所提供的机械支撑，肯定地阻止在颈部之中、之上或附近的组织结构朝向咽气道塌陷或塌陷入咽气道，因此缓解或防止睡眠呼吸暂停的发生。