[发明专利]用于药物递送装置的剂量设定元件及具有剂量设定元件的药物递送装置

说明书

技术领域

本发明涉及用于药物递送装置的剂量设定机构，所述剂量设定机构用于对药物递送装置的容器中给定量的药物进行剂量设定。另外，本发明涉及具有所述剂量设定机构的药物递送装置。

背景技术

药物递送装置通常包括用于以预定剂量进行多次注射或吸入的预装填有药物的容器。对于某些应用，期望对待递送的各个剂量进行设定。使用者将知道哪个剂量被设定。

用于给药固定剂量的现有注射装置通常被设计成下述两种形式之一-螺纹装置和棘轮活塞装置。螺纹装置通常将具有针对一个剂量移位经过若干组件的公差链(tolerance chain)。

用于按剂量给药注射产品的装置实例参见US 6,837,876 B2。所述装置包括外壳、产品贮存器、活塞、使活塞移动所选路径长度的前进元件及给药机构，所述给药机构包括多个给药体和可操作以移动给药体的给药元件，其中所述路径长度如下选择：给药元件使至少一个给药体在活塞和前进元件之间移动。

发明内容

本发明目的是提供一种具有多个剂量设定元件的简单且紧凑的剂量设定机构，所述剂量设定机构允许可变的剂量体积和/或可变的剂量数目及允许剂量设定元件进行容易且改进的滑动。

本发明另一个目的是提供一种具有简单且紧凑的剂量设定机构的紧凑的药物递送装置，所述剂量设定机构允许可变的剂量体积和/或可变的剂量数目及允许剂量设定元件进行容易的滑动。本发明另一个目的是提供一种具有卵石形的容易控制且操作可靠的药物递送装置。

根据本发明第一个方面，上述目的通过提供一种用于药物递送装置的剂量设定机构来实现，其中所述剂量设定机构包括多个分开的剂量设定元件，其中剂量体积和/或剂量数目通过将各个剂量设定元件中的至少一个由堆积位置移动至初始位置来设定，其中药物剂量体积通过将至少一个剂量设定元件由初始位置移动至分配位置来施用，其中剂量设定元件由初始位置至分配位置的移动至少通过在初始位置的高度来限定，其中每个剂量设定元件在至少一个表面侧(surface side)上包括多个凸出部，且其中每个剂量设定元件的高度等于剂量设定元件的厚度和凸出部高度的总和。

所述剂量设定或计量机构的优点为每个单独的剂量体积仅通过剂量设定元件的一个尺寸来控制，所述一个尺寸为每个剂量设定元件的总体高度，所述总体高度等于各个剂量设定元件的厚度和凸出部高度的总和。因此，所述剂量设定机构允许在单一的药物递送装置中以非常简单的方式设定可变的剂量数目及各个可变的剂量体积。不同的剂量体积和/或剂量数目可如下简单地变化：改变高度特别是贮存堆中剂量设定元件的厚度和/或剂量设定元件的数目。另外，由于高度尺寸的公差是非常小的，从而实现每个剂量体积的高准确度，因此注射失误是非常少的。在可选择的实施方案中，每个剂量设定元件成形为球体。所述球体的直径为剂量设定元件的高度。

本发明另一个优点为在各个剂量设定元件的至少一个表面侧上的凸出部(例如在各个剂量设定元件的底表面侧上的凸出部)当向所述侧推动剂量设定元件且允许翘曲公差(warping tolerance)时使摩擦力减小。在一个优选的实施方案中，剂量设定元件包括至少三个高度非常低的凸出部，所述高度例如＜1mm或为约0.4mm。相对于剂量设定元件的厚度，凸出部的高度通常是小的。优选地，凸出部的高度小于剂量设定元件的厚度。为了容易地滑动或引导剂量设定元件，凸出部具有半球形。另外，剂量设定元件的对侧端为圆形和/或锥形以有助于剂量设定元件的滑动。

在本发明一个实施方案中，位于初始位置的各个剂量设定元件的单独高度限定了就一个剂量而言的施用行程。换言之，所定位的所有剂量设定元件的总体高度相应于就所有剂量而言的总体施用行程长度。

因此，每个剂量设定元件的单独高度限定了待递送的药物的各个剂量体积。总体剂量体积通过位于初始位置的所有剂量设定元件的总体高度来限定。

在另一个实施方案中，位于堆积位置的各个剂量设定元件的数目限定了待分开递送的剂量数目。例如，剂量设定机构可自动进行注射方案、递送方案或滴定方案，其中剂量体积通过剂量设定元件的高度来限定。

在另一个实施方案中，剂量设定元件具有相同的高度或不同的高度以限定待分开递送的药物的相同或不同剂量体积。剂量设定元件的所述结构和设置允许例如在一周或一天内设定增加的剂量体积或几个(例如七个)剂量数目、固定的剂量或增加或减小的剂量体积。另一个优点为所述剂量设定机构可在递送所设定的剂量体积时提供高的准确度且剂量可通过紧凑、可靠且重复的设计以不同的剂量体积或低至增幅为0.1ml、0.2ml、0.4ml、2.8ml等的量来设定。