[发明专利]使用非自主性反射性咳嗽试验的非自主性收缩诱发的压力作为医学诊断工具

说明书

相关申请

本申请要求2008年12月22日在先提交的美国临时申请序列号61/139,649和2009年9月21日在先提交的美国临时申请序列号61/244,167的优先权，它们两者的全文通过引用并入本文。

发明领域

本发明涉及医学诊断试验，更具体地涉及用于评价患者中神经病学缺陷的诊断试验。

发明背景

人们可能经历许多不同类型的神经病学缺陷。例如，一种常见类型是全身麻醉导致的医源性神经病学缺陷。另一个实例包括尿失禁，其中由于某种神经损伤患者丧失完全或部分膀胱控制。又一个实例可以是中风受害者，其在身体一侧丧失肌力和肌张力，因此不能收缩至少一半的肌肉，这些肌肉帮助产生足够有力的咳嗽以便适当清除呼吸气道。

例如，经历尿失禁的患者必须适当诊断，以便鉴别患者罹患失禁的具体类型。治疗可以根据失禁的类型而不同。因此，至少因为该原因适当的诊断变得重要。

压力性尿失禁(stress incontinence)被认为是由于丧失对盆腔器官和对膀胱颈的外部支持导致的主要发生在老年妇女中的病症。骨盆和远侧尿道的组织含有雌激素和黄体酮受体。绝经和激素降低之后，尿道的组织可丧失弹性并变得有些松弛。在那些情况下，腹内压的任何增加导致当尿道阻力被克服时膀胱中的尿向外挤出导致尿漏。这种病症称为压力性尿失禁，在膀胱逼尿肌没有收缩时发生。压力性尿失禁可对外源雌激素的治疗有反应，尽管这并非是对所有患者都有效的治疗，特别依赖于年龄。备选的治疗可包括骨盆肌肉锻炼和a-肾上腺素能药，如苯丙醇胺，其作用于沿尿道的a-肾上腺素能受体并增加尿道张力。

然而，尿失禁的最常见的原因是逼尿肌反射亢进或逼尿肌机能亢进。认为这种类型的失禁是由于脑干中减少的逼尿肌反射导致缺少对逼尿肌的抑制所引起的。然而，在大多数受影响的老人中似乎没有基础的神经病学缺陷。在这种情况中，治疗可包括解痉药，其倾向于松弛膀胱壁。

用于区别这两种类型的尿失禁的典型试验是这样的试验，其增加腹内压从而依次向膀胱施加压力。瓦尔萨尔瓦动作(Valsalva maneuver)是一种这样的试验。这种操作根据Antonio M.Valsalva命名，他是十七世纪晚期和十八世纪早期的意大利解剖学家。在这种技术中，患者在抵住闭合声门的用力呼气中产生胸、腹和膈的肌肉收缩。这增加胸腔并且也增加腹腔内的压力。瓦尔萨尔瓦动作也指闭嘴并且缩紧鼻孔用力呼气增加鼻咽中的压力，例如用于清除开放的咽鼓管。其它试验技术涉及使患者上下跳跃以推挤膀胱，或弯腰以便压缩腹部。又一种方法涉及使患者产生一个或多个强烈的随意咳嗽。

然而已知有些患者不能进行这些身体动作。例如，患者可能不能跳跃或弯腰或产生强烈的随意咳嗽。另外，有些患者基于咳嗽试验不能正确诊断，可能因为他们的咳嗽不够强烈。因此，存在对辅助诊断泌尿器的压力性尿失禁和神经病学缺陷的备选或补充试验的需要。

然而，如上所述，其它临床诊断试验也依赖于患者产生作为正常神经病学和/或肌肉功能标志的有力的自主性腹部收缩或瓦尔萨尔瓦动作的能力。然而，许多患者不能产生有力的自主性腹部收缩或自主性瓦尔萨尔瓦动作，相关诊断可能被阻止或完全失败。

在2006年2月JL Martin等人题目为，“Systematic Review and Evaluation of Methods of Assessing Urinary Incontinence(评估尿失禁的方法的系统性综述和评价，此后称为Systematic review(系统性综述))”的文章中可找到评价尿失禁的方法的相当完全的讨论。

现有技术相关的一个问题是一些患者不能或者不愿进行所需程度的身体动作。例如，患者可能不能跳跃，或弯腰或产生强烈的随意咳嗽。对于一些患者，他们可能能够进行这些动作，但是不愿这样做，因为在使用压力性尿失禁中，非自主性的尿释放可能是令人为难的或有悖于社会中认为合适的认识。

发明概述

本发明多个方面涉及使用非自主性反射性咳嗽试验评价神经病学缺陷如由全身麻醉导致的医源性神经病学缺陷，由神经损伤导致的尿失禁(完全或部分)，或由中风导致的肌肉控制的丧失的设备和技术。