[发明专利]用于实现血管内热诱导肾神经调节的设备、系统以及方法

说明书

相关申请的引用

本申请要求以下待审查申请的权益：

(a)在2008年12月31日提交的美国临时专利申请61/142128；

(b)在2009年6月30日提交的美国专利申请12/495691；

(c)在2009年8月21日提交的美国专利申请12/545648；

(d)在2009年8月14日提交的欧洲专利申请09167937.3；

(e)在2009年8月19日提交的欧洲专利申请09168202.1；以及

(f)在2009年8月19日提交的欧洲专利申请09168204.7。

技术领域

在本申请中所披露的技术总地涉及用于血管内神经调节的设备、系统以及方法。更具体地说，本文所披露的技术涉及用于经由生热来实现血管内肾神经调节的设备、系统以及方法。

背景技术

高血压、心力衰竭以及慢性肾病成为显著并且日益严峻的全球健康问题。对于这些情况的当前治疗方案包括非药理学的、药理学的以及基于装置的方案。尽管治疗方案存在此种多样性，然而为防止心力衰竭和慢性肾病及它们的后遗症恶化的血压控制率和治疗效果仍是不令人满意的。虽然造成该情形的原因是多种多样的并且包括在功效和不良反应方面不与处方治疗、异质性兼容的问题，然而显而易见的是需要替代方案来弥补用于这些情况的当前治疗处理体制。

肾交感神经活动的减少(例如，由于失神经)会不利于这些治疗过程。加利福尼亚州、帕罗奥图的阿迪安公司(Ardian，Inc.)已研究发现：包括和包含电场的能量场能经由不可逆的电穿孔、电熔、细胞凋亡、坏死、脱落、热蚀变、基因表达的差异或者其它合适药症所引起的去神经支配来进行肾神经调节。

发明内容

以下发明内容仅仅为了有益于读者而提供，并非意图以任何方式来限制本发明。本申请提供用于通过血管内通道来实现热诱导肾神经调节的设备、系统以及方法。

本申请的一个方面提供包含包括细长轴的治疗装置的设备、系统以及方法。该细长轴将尺寸和构造设计成将生热元件经由血管内通路输送至肾动脉，且该血管内通路包括股动脉、髂动脉以及主动脉。在使用时，细长轴的不同部段用于不同机械功能。这些部段在它们的尺寸、构造以及机械特性方面是不同的，用以(i)通过小直径的通道点经皮引到股动脉中；(ii)无损地穿过曲折的血管内通路、通过髂动脉、进入主动脉并进入相对应的左肾动脉/右肾动脉，包括(iii)适应在左肾动脉/右肾动脉和主动脉的结合部附近的显著挠曲，以进入相对应的左肾动脉或右肾动脉；(iv)适应相对应肾动脉内的受控平移、偏转和/或旋转，以与相对应肾动脉的内壁相接近并且理想地对准；以及(v)将生热元件放置成以使生热元件的有效表面积最佳的定向与内壁上的组织相接触。

附图说明

图1是交感神经系统(SNS)和大脑如何经由SNS与身体连通的概念说明。

图2是对左肾进行神经支配以围绕左侧肾动脉形成肾丛的神经的放大解剖结构视图。

图3A和3B是人体的解剖结构和概念图，分别示出大脑和肾之间神经传入和传出连通。

图4A和4B分别是人体的动脉和静脉系统的解剖结构视图。

图5是用于实现血管内热诱导肾神经调节的系统的立体图，该系统包括治疗装置和发生器。

图6A到6D是图5所示治疗装置的实施例通过股动脉并进入肾动脉的血管内输送、偏转和放置的解剖结构视图。

图7A到7D是图5所示治疗装置的细长轴的一系列视图，示出细长轴包含的不同机械和功能区域。

图7E示出图5所示治疗装置在肾动脉的尺寸内放置的解剖结构视图。

图8A到8C示出生热元件放置成沿肾动脉与组织相接触，该生热元件承载在图5所示治疗装置的细长轴的远端处。

图9A和9B示出图8A到8C所示的生热元件放置成沿肾动脉与组织相接触，以及生热元件输送至肾丛。

图10A和10B示出图5所示治疗装置的细长轴的力传递部段的代表性实施例。

图11A到11C示出图5所示治疗装置的细长轴的近侧挠曲区域的代表性实施例。

图12A到12D示出图5所示治疗装置的细长轴的中间挠曲区域的代表性实施例。

图13A到13C示出图5所示治疗装置的细长轴的中间挠曲区域的替代实施例。

图14A到14C示出图5所示治疗装置的细长轴的中间挠曲区域的替代实施例。