[发明专利]可选择地去除身体组织的方向可控电极体，以及导管

说明书

技术领域

本发明涉及一种对使用射频(RF)局部去除身体组织有用的电极体。更具体地说，本发明涉及一种方向可控电极体，该方向可控电极体可轻易地刺进身体内的硬纤维物质并且使用控制电线通过可控的方式可进一步到达该物质内的目标组织。此外，本发明还涉及可将所述电极体引导至身体的目标组织的导管。

背景技术

椎间盘突出是一种损害脊椎的疾患，其将压力施加在椎间盘附近的神经上，从而导致腰部和脊神经根疼痛。椎间盘由环绕内髓核的外纤维环构成。在纤维环受物理碰撞而被挤压后，当椎间盘承受由站立时体重所产生的或某过度冲击所产生的很大压力时，髓核便从纤维环的裂缝中突出出来。此外，椎间盘上的高内压被转移到椎间盘的外层，使得椎间盘突出。该疾患被称为椎间盘突出。如果突出的椎间盘不能回去，而是保持突出状态，它便压迫神经导致腰疼。

可通过手术治疗椎间盘突出。然而，据报道多达30％的为椎间盘突出进行的外科手术没有产生治疗效果。此外，由于背部手术容易伴有脊神经的切除，因此5-10％的接受背部手术的病患要在他们的余生中遭受失败背部手术综合症(F.B.S.S)的折磨。

治疗椎间盘突出的另一种方式是复原法，通过复原法，去除椎间盘突出中的髓核以减少内压从而使得突出的椎间盘自然收回。该方法是非手术治疗方法，其特征在于使用射频能量切除椎间盘突出。当将射频施加到伸进到椎间盘的内部组织的射频电极时，在该电极周围形成高能量电场，该高能量电场将髓核的构成成分分解成负和正带电离子以去除突出的椎间盘。与手术方法相比，使用射频电极去除身体组织的方法的优点在于缩短住院时间，减少医疗费用，并且避免了手术的副作用。

通常，在这种医学治疗中使用的射频具有100到20,000kHz的振荡频率。在美国专利No.6,554,827B2中披露了将射频电极用于切除身体组织或去除管内闭塞的内容。

当由于部分椎间盘突出和压迫周围的神经根产生腰痛时，流体静压力由内髓核施加在外纤维环上。由于突出部分中的内髓核的流动性不大，因此椎间盘保持在突出状态，继续压迫神经根并导致腰疼。对于非手术治疗，首先，借助于导管将射频电极头插进椎间盘的外部组织。射频的应用在两个电极之间产生了电场，将内部成分分解为形成电中性介质的负和正带电粒子。因此，减小椎间盘的内部压力以使椎间盘的突出收回。除了通过减小压力获得的间接恢复外，位于椎间盘的突出部分中的导管的电极头可直接切除突出组织以去除神经压迫，从而治疗腰部和脊神经根痛。

由于是直的，因此大多数传统射频电极的缺点在于它们可到达的区域是有限的，因为它们只能到达与电极的插入部分成直线的位置。尤其是在治疗椎间盘突出时，由于脊柱和脊神经的原因，射频电极头插入体内的位置是非常受限制的。因此，很难将射频电极插入部分对面的组织去除。使用射频电极的方法所基于的原理是，移除组织以产生负压，该负压力反过来用于修复突出的椎间盘。所以，除非移动突出部分周围的组织，否则该方法的疗效很低。

同时，存在具有弯曲端部的射频电极，该弯曲端部在插入体内前以常曲率弯曲。该弯曲电极的恢复力使它们从导管进入后能到达通过直线方式难于接近的位置。然而，一旦进入体内，便很难使弯曲的部分恢复。事实上，这些弯曲电极的应用并不广泛，因为它们的成功取决于经验和推测。此外，尽管这些弯曲电极可以充分恢复，但很难将它们精确定位在彼此不同的突出的椎间盘上。

本发明还披露了具有由挠性聚合材料制成并且易于弯曲的端部的电极。然而，很难在突出的椎间盘上精确定位该电极。此外，在应用射频时，该聚合材料可能会融化。

在长期患有椎间盘突出的病患体内，在纤维环和突出部分之间有颈部产生。随着时间的增长，组织可能生长进入该颈部，形成闭塞的硬纤维瘤。这种情况下，便很难去除突出的椎间盘中的髓核，因为电极头不能刺入闭塞的硬纤维瘤。

发明内容

技术问题

本发明的目的是提供一种医疗设备，该医疗设备具有方向控制功能以容易到达体内的目标组织，并可选择性地去除该目标来实现治疗效果。

根据本发明的一个方面，提供一种方向可控电极体，其包括挠性体，该挠性体包括：第一电极，其包括主体、与所述主体的一端连接的第一盖帽、和连接至所述主体的另一端的第一电极线；绝缘体，其与所述第一电极的主体和第一盖帽部分连接，该绝缘体使所述第一电极与第二电极绝缘；第二电极，其包括与所述绝缘体连接的第一环和连接到所述第一环的一端的第二电极线；方向控制器，其包括第一方向控制电线，该第一方向控制电线与所述第一或第二电极连接以控制所述电极体的方向。