[发明专利]椎骨间膨胀设备及使用方法

说明书

引用优先权文件

根据35U.S.C.§119(e)，本申请要求享有2009年6月17日提交的美国临时申请序列号61/218，009的优先权。提交日为2009年6月17日的优先权因此被要求享有，并且上述申请的公开文本通过引用整体结合于此。

背景技术

很多成人都有过背痛急性发作，或者遭受过从脊柱区域散发开的慢性背痛。许多脊柱不适都是由脊柱外伤、疾病病变、老化过程和先天性畸形引起的，这会引起疼痛，降低脊柱的挠曲性，减小脊柱的承载能力，缩短脊柱长度，和/或改变脊柱的法向曲率。许多受背痛折磨的人都会采取外科手术，以减轻他们的疼痛。

椎间盘退化可能会导致背痛。随着年龄的增长，椎间盘的髓核往往会变得流动性较差而粘性增大。椎间盘脱水和其他退化现象可能导致严重的疼痛。环形裂缝也可能与环体的突出或者破裂有关，这导致神经核向外凸出或者通过裂缝挤出，并且侵犯脊柱或者神经(″破裂″或者″滑脱″的椎间盘)。

除了可能出现于多个运动段的脊柱畸形之外，脊椎滑脱(一节椎骨相对于另一节椎骨前移，一般是在腰椎或者颈椎)与严重的轴向和/或神经根疼有关。患这种病的病人可能要面临负载能力减小、灵活性丧失、使人虚弱的极度疼痛，并且在神经功能上还要时常要遭受神经功能不足。

治疗脊柱疼痛的保守疗法(例如卧床休息、疼痛和肌肉松弛药物治疗、理疗或者类固醇注射)的失败常常促使病人寻求脊柱外科手术的帮助。已经描述了许多外科技术、器械和椎间盘植入物，这些用于提供退化性椎间盘的少创、经皮或者微创介入。器械通过环体引入，以进行椎间盘切除术并在环体内植入骨骼生长材料或者生物材料或者椎间盘植入物。产生一个或更多个进入椎间盘的环形切口，用于容纳椎间盘植入物或者骨骼生长材料以促进融合，或者用于容纳预成形的、人造的、功能性的椎间盘替代植入物。

大范围的围神经解剖和骨骼制备对于其中一些技术可能是必需的。此外，环形或者环形周围结构的破裂可能导致丧失牢固性或者神经损害。因此，脊柱可能被进一步削弱和/或导致外科手术诱发的疼痛综合症。

发明内容

本公开涉及在术后痊愈期间用于稳定和融合骨骼结构以及用于保持空间的方法、系统和设备。

在一个实施方式中，公开了一种脊柱稳定设备，它具有多个具有远端部分和近端部分的长臂。长臂限定了介于远端部分和近端部分之间的内部体积。该设备还有沿圆周耦合到多个长臂上的限制带；和位于内部体积内的张紧元件。多个长臂从沿径向收缩和沿轴向伸长的受约束的传送结构被动地过渡到沿径向膨胀和沿轴向缩短并且被设置为在椎间盘空间内释放的松驰的配置结构。

限制带可以与多个长臂中的一个或更多个集成在一起，或者限制带可以是耦合到设备的外圆周的分离的整体元件。当多个长臂处于传送结构时，限制带可以沿径向收缩，而当多个长臂处于配置结构时，限制带可以沿径向膨胀。当处于配置结构并且该设备承受侧壁负载时，限制带可以阻止多个臂的倾斜。

张紧元件可以包括连杆和锁定端盖。连杆可以包括远端和近端。连杆的远端可以耦合到长臂的远端部分，而连杆的近端可以耦合到锁定端盖。锁定端盖可以被耦合到长臂的近端部分。连杆的近端可以带有螺纹并耦合到锁定端盖的互补的螺纹。当这些臂处于配置结构时，张紧元件可以锁定臂的远端部分和臂的近端部分。方向垂直于长臂的加压负载可以在张紧元件上产生张力负载。施加的周向向内的力可以将多个臂推进到传送结构。

处于配置结构的内部体积可以是纺锤形、管状、长圆形、或者球形。多个长臂的配置结构可以是打蛋器形、螺管形、弹簧形、链环形或者编织篮形。内部体积可以充满一种或多种治疗材料，所述治疗材料包括：骨骼生长材料、骨骼移植材料、骨骼空隙填料、松质骨移植物、皮层骨移植物、松质骨碎片、皮层骨碎片、骨传导材料、骨质增生材料、骨诱导材料、骨骼形态成因细胞活素、BMP-2、渗入骨骼材料中的胶原海绵、或者渗有BMP-2的胶原海绵。张紧元件可以在远端部分和近端部分处密封内部体积。张紧元件可以使治疗材料沿径向移动，并且将其分配在内部体积内。

多个长臂可以是镍钛诺、钛/镍合金或者聚合材料。多个长臂可以具有不均匀的壁厚和/或宽度。在臂与限制带的耦合处，多个长臂可以具有减小的壁厚。在臂与限制带的耦合处，多个长臂可以具有减小的宽度。处于受约束的传送结构的设备的外径通常可以是恒定的。