[发明专利]制造和使用诊断元件的方法

说明书

技术领域

本发明通常涉及用于制造和使用诊断元件（element）的方法，其在用于进行快速疾病检测和更特别地在芯片上进行免疫分析的基于微流体芯片的平台的开发和制造中是有用的。

背景技术

分析物（包括蛋白质、DNA/RNA以及来自体液和其它生物来源样本的代谢物）的检测对于各种应用（包括医学测试、毒素检测和法医学分析）是必不可少的。这种分析物的改进的现场即时测试是迫切的全球需求。为这种应用而设计的当前的系统受到一些缺点的困扰，如成本高，笨重和延迟的结果。因此对于系统的发展有大量未得到满足的需求：成本低、便携、方便操作和显示出检测的高效率。这些系统还应当能够迅速鉴别广泛的来自生物来源的样本的分析物。在过去十年中，微流体（芯片实验室方法）作为这种问题的解决已取得突出（的地位）。使用微流体免疫分析的蛋白质测量已经成为重点领域之一。而微流体技术作为这种问题的解决已取得突出（的进展），其中的很多受到缺乏可以使想法从学术实验室转换至工业的成熟制造能力的阻碍。它们典型地使用与标准工业方法不兼容的实验室规模的制造技术和材料，这也是不利于许多装置快速生产的规模放大（1）。装置的所有元件需要经发展和调整来制造满足此处描述的要求的装置。

发明内容

一方面中，本发明提供一种用于制造诊断元件的方法。该方法包括提供包括至少一个支持口以及在支持口各侧的入口通路和出口通路的成形通道；使诊断凝胶流入成形通道的入口通路；以及在至少一个支持口中包囊诊断凝胶来形成诊断元件。

在另一方面中，本发明提供一种用于使用诊断元件的方法，其中该方法包括使样本流经诊断凝胶来提供分析物诊断凝胶；分析分析物诊断凝胶。

在另一方面中，本发明提供一种采用使用本发明诊断元件的方法的诊断装置。

附图说明

当参考附图阅读如下详细说明书时，本发明的这些和其它特征、方面和优点将变得更好理解，其中整个附图中相似的特征代表相似的部分，其中：

图1是根据本发明的一方面的示例性诊断元件的图解示意图；

图2是根据本发明的另一方面的示例性诊断装置的图解示意图；

图3是根据本发明的一方面的具有一个以上支持口（holding port）的另一示例性诊断装置的图解示意图；

图4是另一示例性诊断装置的图解示意图，其中支持口顺序连接；

图5是显示分析物附着至根据本发明一方面的诊断凝胶的诊断端的图解示意图；

图6是显示支持根据本发明另一方面的分析物的两个诊断凝胶的图解示意图；

图7是用于制造诊断元件的方法的示例性步骤的流程示意图；

图8是如图7中所解释的方法的结果的照片示意图，其显示在支持口中本发明的诊断凝胶的捕获（capture）；

图9是用于提供用来制造诊断元件的成形通道的方法的示例性步骤的流程示意图；

图10是用于使用诊断元件的方法的示例性步骤的流程示意图；

图11是用于根据本发明一方面的多路（multiplex）免疫分析的诊断元件的图解示意图；

图12是具有根据本发明一方面的多种分析物的图10的诊断元件的图解示意图；

图13是具有根据本发明一方面的荧光标记的二抗的图11的诊断元件的图解示意图；

图14是本发明的诊断凝胶的照片；

图15是用含有荧光团的蛋白质溶液处理的本发明的诊断凝胶的荧光图像；以及

图16是用含有荧光团的蛋白质溶液处理的水凝胶的荧光图像。

具体实施方式

如此处和权利要求中所用，除非上下文另有明确表示，否则单数形式“一个”、“一”和“这个”包括了复数指代。

应当注意，在如下详细描述中，相同成分具有相同的附图标记，无论它们是否显示在本发明不同的实施方式中。还应当注意，为了清楚和简明地披露本发明，图可能不一定成比例，并且本发明的具体特征可或多或少以示意性形式显示。