[发明专利]一种泮托拉唑钠的组合药物及其制备方法

权利要求书

1.一种泮托拉唑钠的组合药物，其特征在于，包含如下重量份数的药效成分：

泮托拉唑钠      16.3～32.6

还原型谷胱甘肽  10.2～14.3

前列地尔        0.016～0.025

谷氨酸钠        44.9～53.1。

2.制备权利要求1所述的组合药物的方法，其特征在于，步骤如下：

(1).取重量为所述泮托拉唑钠重量50～125倍的0.05M、pH值为7.4-7.8的磷酸盐缓冲液，搅拌下，分别把所述量的泮托拉唑钠、还原型谷胱甘肽和谷氨酸钠溶解完全，得到药物的溶液；

(2).用截留分子量为8000D的膜超滤步骤(1)得到的溶液，滤液用截留分子量为1500D的膜超滤；

(3).步骤(2)得到的溶液在121℃湿热灭菌20分钟；

(4).灭菌后的溶液，冷却到20～22℃，用8％的氢氧化钠溶液调pH至7.4～7.8，搅拌下，滴加前列地尔饱和无水乙醇溶液，至混合溶解均匀，得到组合药物药液；

(5).测定步骤(4)得到的组合药物药液中各药效成分的含量；

(6).将所述的组合药物药液制成药剂学上可接受的剂型。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述药剂学上可接受的剂型为注射液、冻干针剂、口服制剂、喷雾剂。

4.权利要求1所述的组合药物制备的治疗胃溃疡的药物。