[发明专利]一种治疗慢性肾功能衰竭的薄膜衣片剂的制备方法

权利要求书

1.一种治疗慢性肾功能衰竭薄膜衣片剂的制备方法，包括以下步骤：由大黄、黄芪、桑白皮、苦参、党参、白术、茯苓、制何首乌、白芍、丹参、川芎、菊花、姜半夏、车前草、柴胡、甘草各生药按常规配比，加水煎煮，滤过、合并煎液、浓缩、干燥、粉碎，得药物浸膏粉；其特征是，还包括以下步骤：将所述药物浸膏粉，加入微晶纤维素，混合均匀，乙醇水溶液制软材，制粒，50-80℃干燥30-50分钟，整粒，加硬脂酸镁，混合均匀，压片，得压片剂，再用薄膜包衣材料包衣而成；其中，药物浸膏粉、微晶纤维素、硬脂酸镁、薄膜包衣粉的质量比为：60-75∶20-36∶0.5-1.3∶2-6；所述包薄膜衣包衣工艺技术参数条件为：用薄膜包衣材料配置的包衣液浓度为10-20wt％，片床温度为45～48℃，包衣液喷液速度为4～5ml/min。

2.根据权利要求1所述的治疗慢性肾功能衰竭薄膜衣片剂的制备方法，其特征是，所述制软材所用湿润剂为60-80％乙醇。

3.根据权利要求1或2所述的治疗慢性肾功能衰竭薄膜衣片剂的制备方法，其特征是，药物浸膏粉、微晶纤维素、硬脂酸镁、薄膜包衣粉的质量比为：70∶30∶1∶3。

4.根据权利要求1所述的治疗慢性肾功能衰竭薄膜衣片剂的制备方法，其特征是，所述大黄、黄芪、桑白皮、苦参、党参、白术、茯苓、制何首乌、白芍、丹参、川芎、菊花、姜半夏、车前草、柴胡、甘草各生药的配比为3-30∶9-30∶6-12∶4.5-9∶9-30∶6-12∶9-15∶6-12∶6-15∶9-15∶3-9∶5-9∶3-9∶9-30∶3-9∶1.5-9。