[发明专利]有助于人类受精的生殖保护剂

说明书

技术领域

本发明属于人类生殖健康领域，特别是一种有助于人类受精的生殖保护剂。

背景技术

1)有关自然受精的一些生理和病理机制

人类自然受孕通过阴道进行。同房过程中，男方生殖器释放的精液可在阴道中保存数小时至数天，其中活性精子通过宫颈、宫腔上行到输卵管，完成与女方卵子的受精过程。出于多种原因，受精成功率并不是百分之百，一般在30％左右。

临床上存在这样的妇女，由于其阴道和宫颈部位的特殊生理、病理情况，例如：激素分泌失调、下生殖道外分泌异常，以及阴道病、宫颈炎所致微环境紊乱等，影响了精子活力，使其穿过率大大下降，致使长期不孕。

男性自身方面，也存在精液量少、不液化、迟液化、精子活性差、数量少等多种病理情况。这可能是男性因生殖道，如前列腺、睾丸、输精管等处发生病变，引起微循环障碍、慢性炎症，并在烟酒不良嗜好等综合作用下造成。它们可单独或与女方因素一起，引起不孕症。

同房中，女方阴道、宫颈的粘液分泌是利于双方生殖器接触，减少相对运动摩擦阻力的生理现象。但是，其中所含杀菌和致炎成分：氧自由基、溶酶体酶、前列腺素、各类分泌型抗体、吞噬性白细胞等，也成为阻碍受精作用的重要因素。这种天然抗受精屏障在女方患自身免疫、阴道和宫颈疾病，以及在男方精液和精子质量不高的情况下会表现得更为明显。

工业社会中，三废污染日益严重，个人工作趋于紧张、高强度化，这使男女双方的生育能力均有不同程度下降。本发明即是从改善同房时接触舒适度和阴道内环境角度入手，主动提高精子活力和留存时间，增加其对宫颈粘液栓穿过率的一种助孕措施。这种借助生殖保护促进剂来实施的方法可从主观上，改善同房质量；客观上，为双方提供更多受精机会。

2)阴道润滑、促精子活性方面的研究现状

降低摩擦阻力方面，多种化工产品具有这种功效，如：石蜡油、凡士林、硅油、各种表面活性剂、滑石粉等。这些传统化工品已在临床得到广泛使用，但它们大多会对精子造成杀伤作用，因此无法满足生殖用途。需要探索出一种适合精子存活的润滑成分。这种配方的粘稠度应适中，内部分子结构对水分的留存作用显著，并且对精子活动的空间位阻效应低。

无毒的一些食品或药品添加剂，因具有润滑、赋形和保护作用，可以使用。比如：聚乙二醇具有良好的润滑性，甲基纤维素有成膜性和凝胶性状，丙三醇具有保护细胞结构的功能。不过，它们尚各有缺点，比如：聚乙二醇因较为粘稠，会拖拽精子，降低其活动能力；甲基纤维素会失水沉淀，遇盐会析出；丙三醇呈粘稠液态，易于吸水，易随重力流动，造成流失。故而，只有将三者配合使用，才可收到较好效果。

精子获能方面，宫颈、宫腔和输卵管含有的一些天然酶类起了主要作用，比如：糖苷酶、淀粉酶、蛋白酶、唾液酸酶等能降解覆盖在精子顶部的去能因子，使之穿入放射冠和透明带，获得与卵子胞浆结合的能力。不仅如此，其他各种生物活性分子、特殊有机物也具有使精子获能的作用，包括：肝素、雌激素、高密度脂蛋白、环状糊精、磷脂酰肌醇特异性磷脂酶C等。设计用于提高受精成功率的生殖道保护剂时，需要合理选取这些有益的成分中的一部分，进行科学配方，以达到最佳获能功效，并保证这些功能分子在所配试剂中具有长期活性。

增强精子寿命、功能活性和运动能力方面，中药如：党参、麦冬，维生素如：B、D类，离子如：Zn²⁺、Ca²⁺等，化合物如：果糖、ATP等均有功效，可以选择其中有价值者加以组合，起到提高受精成功率的作用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种有助于人类受精的生殖保护剂，它可保护妇女阴道粘膜，减低摩擦阻力，减少男性生殖器和女性生殖道因摩擦而致的机械性损伤。保护剂配方具有延长精子存活时间，增强运动活力和保护精子免受各类危害因素杀伤的功效，提高单次受精成功率。

本发明所述生殖保护剂分为三个组成部分，即一、二和三号配方。

1、一号配方(赋形和缓释、保养配方)中的化合物成分和含量：

甲基纤维素0.5～5g/100mL；

乙二醇1～10mL/100mL；

人白蛋白1～10g/100mL；

党参1～5g/100mL；

麦冬1～5g/100mL；

果糖0.1～10mmol/100mL；

乳糖0.1～10mmol/100mL；

EDTA 0.001～0.1mmol/100mL；

氯化钠0.8～0.9g/100mL；

氯化钾0.01～0.1g/100mL；