[发明专利]口感改善的替米沙坦口崩片

权利要求书

1.口感改善的替米沙坦口崩片，其特征在于，含有替米沙坦和掩味剂，以及药学上适用的赋形剂，所述掩味剂选自在水中能够溶胀的高分子材料。

2.如权利要求1所述的口感改善的替米沙坦口崩片，其特征在于，所述在水中能够溶胀的高分子材料选自羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、黄原胶之一种，其用量占片剂的重量百分比为10-15％。

3.如权利要求1所述的口感改善的替米沙坦口崩片，其特征在于，所述在水中能够溶胀的高分子材料选自：

(1)粘度为3-50cP的羟丙基甲基纤维素，其用量为片剂的10-15％；

(2)粘度为20-400cP的海藻酸钠，其用量为片剂的10-15％；

(3)粘度为5-130cP的羧甲基纤维素钠，其用量为片剂的10-15％；

(4)粘度为5-15cP的甲基纤维素，其用量为片剂的10-15％；

(5)100～400目的黄原胶，其用量为片剂的10-15％；

上述百分比为占片剂的重量百分比。

4.如权利要求1所述的口感改善的替米沙坦口崩片，其特征在于，所述替米沙坦占口崩片的重量百分比为5％-10％

5.如权利要求1所述的口感改善的替米沙坦口崩片，其特征在于，所述药学上适用的赋形剂选自填充剂、崩解剂、表面活性剂、粘合剂、润滑剂和助流剂之几种的混合物。

6.如权利要求5所述的口感改善的替米沙坦口崩片，其特征在于，所述崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基甲基纤维素。

7.如权利要求5或6所述的口感改善的替米沙坦口崩片，其特征在于，所述崩解剂用量占片剂的重量百分比为1％-6％。

8.如权利要求5所述的口感改善的替米沙坦口崩片，其特征在于，所述填充剂选自以下物质一种或几种的组合：淀粉、可压性淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、果糖、葡萄糖、木糖醇、甘露醇、微晶纤维素、碳酸钙、碳酸镁、磷酸钙、磷酸氢钙、硫酸钙、氧化镁、氢氧化铝、羧甲基纤维素钙、羧甲基纤维素钠。优选糖醇类、可压性淀粉、磷酸钙、磷酸氢钙、硫酸钙、微晶纤维素；所述表面活性剂选自以下物质一种或几种的组合：吐温-80、泊洛沙姆；所述粘合剂选自以下物质一种或几种的组合：水、乙醇、羟丙甲纤维素；所述润滑剂选自以下物质一种或几种的组合：硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁、硬脂酸锌、滑石粉、单硬脂酸甘油酯、棕榈硬脂酸甘油酯、十二烷基硫酸镁、聚乙二醇、硬脂基富马酸钠，所述助流剂选自以下物质一种或几种的组合：胶体二氧化硅、粉状纤维素、三硅酸镁、滑石粉。

9.如权利要求1至9任一所述的口感改善的替米沙坦口崩片的制备方法，包括以下步骤：

(1)原辅料分别粉碎，过80-100目筛；

(2)将替米沙坦与掩味剂均匀混合；

(3)将步骤(2)得到的混合物与其余赋形剂充分混匀；以14-18号筛网过筛；

(4)直接压片法压片，检验合格后包装。

10.如权利要求1至9任一所述的口感改善的替米沙坦口崩片，用于制备抗高血压药物的用途。