[发明专利]一种含锌海藻酸水凝胶医用敷料及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及医用辅料领域，具体涉及一种含锌海藻酸水凝胶医用敷料及其制备方法和应用。

背景技术

伤口是一种对人体皮肤的完整性和连续性的破坏。日常生活中，伤口的种类很多，包括由机械、电、热、化学等因素造成的烧伤，以及由于患者的生理病态形成的慢性创伤。老年人中经常出现由于血液循环不良引起的褥疮、溃疡等慢性伤口。近年来，随着全球人口的老龄化，慢性溃疡性伤口在全球，特别是欧美国家呈现大幅增多的趋势。

医用敷料是一种覆盖创面、辅助伤口愈合的材料。自1980年代至今，随着科技的进步和人们对伤口愈合过程和伤口护理过程的深入理解，许多新型的材料被应用在医用敷料的制备中。在高科技医用敷料市场上，目前应用比较多的材料包括海藻酸钙纤维、聚氨酯薄膜和泡沫、水胶体、水凝胶、羧甲基纤维素等材料。当这些被称为“湿法疗法”产品的医用敷料覆盖在伤口上后，伤口渗出液的全部或部分被保持在敷料的结构中，在伤口表面形成一个湿润的微环境。由于湿润的基质对上皮细胞的涌移和增殖有促进作用，因此，这种“湿法疗法”产品能加快伤口的愈合速度。

在伤口的愈合过程中，锌离子起到很重要的作用。锌离子既有很好的抗菌性能，也有辅助伤口愈合的功能。锌是人体必需的微量金属元素之一，缺锌可以严重影响伤口的愈合。而人体伤口的形成会造成锌离子的损失。烧伤面积10％～33％的病人平均每日尿锌排出量是正常人的2倍，烧伤面积34％～77％的病人尿锌排出量是正常人的5倍。给创面补锌可以起到促进伤口愈合的作用。

海藻酸是从天然海藻内提取的一种水溶性高分子多糖，它是一种由α-L-古罗糖醛酸和β-D-甘露糖醛酸组成的天然高分子共聚物，α-L-古罗糖醛酸和β-D-甘露糖醛酸的化学结构如下：

海藻酸广泛存在于褐藻之中，干燥的褐藻一般含有约20％的海藻酸。从海藻中提取海藻酸的过程包括：在收获海藻之后，将海藻经水洗、磨碎，然后用碱溶液溶解藻体内的海藻酸。经过进一步的分离与过滤，从海藻内提取出的海藻酸在经过干燥和磨碎后形成水溶性的海藻酸钠粉末。海藻酸钠溶解于水后，其水溶液可以与二价金属离子结合形成不溶于水的胶体。

海藻酸钠还可以通过湿法纺丝工艺加工成纤维。海藻酸钠在溶解于水后形成溶液，含5％(质量百分浓度)海藻酸钠的纺丝溶液可以通过喷丝孔被挤入1％(质量百分浓度)的氯化钙水溶液后形成海藻酸钙丝条，经过进一步的水洗、干燥等工艺形成海藻酸钙纤维。由海藻酸钙纤维加工成的无纺布具有很高的吸湿性能，是用于治疗流血流脓较多的伤口的优良的医用敷料。1980年代以来，西方各国医疗界对海藻酸钙纤维与医用敷料作了许多详细的临床研究，已经证明其护理伤口的优良性能。目前欧美市场上已经有很多种类的海藻酸医用敷料。

海藻酸钠水溶液通过喷丝孔挤入氯化锌水溶液后可以形成海藻酸锌丝条，经过进一步的水洗、干燥等工艺形成海藻酸锌纤维。海藻酸锌纤维在加工成无纺布后与海藻酸钙无纺布具有相似的高吸湿性能，并且由于锌离子的释放，具有更好的止血性能。

发明内容

本发明利用海藻酸钠与锌离子结合后可形成不溶于水的胶体，以及海藻酸锌纤维既可释放锌离子又具有纤维稳定性的特性，提供了一种具有很高给湿性能和良好敷贴功能的新型含锌海藻酸水凝胶医用敷料及其制备方法和应用。

一种含锌海藻酸水凝胶医用敷料，由海藻酸锌纤维、海藻酸钠粉末和水组成；其中，海藻酸锌纤维与海藻酸钠粉末的重量比为1∶0.4～9，海藻酸锌纤维和海藻酸钠粉末的总重量与水的重量之比为1∶10～100。

由于海藻酸钠是水溶性的，而海藻酸锌是不溶于水的，为了使形成的水凝胶既有好的给湿性，又有较好的流动性，以能够方便地涂抹覆盖在伤口上，优选：

海藻酸锌纤维与海藻酸钠粉末的重量比为1∶0.4～4，海藻酸锌纤维和海藻酸钠粉末的总重量与水的重量之比为1∶10～35。

进一步优选，海藻酸锌纤维与海藻酸钠粉末的重量比为1∶1，海藻酸锌纤维和海藻酸钠粉末的总重量与水的重量之比为1∶20。

所述的含锌海藻酸水凝胶医用敷料的制备方法，包括如下步骤：

(1)将海藻酸锌纤维与占水总重量四分之一至二分之一的水混合，制得海藻酸锌纤维溶液；

(2)将海藻酸钠粉末溶解于余量的水中，制得海藻酸钠溶液；

(3)将上述海藻酸锌纤维溶液与海藻酸钠溶液混合，搅拌均匀，制得含锌海藻酸水凝胶医用敷料。

所述的海藻酸锌纤维的长度优选为15mm。