[发明专利]一种治疗感冒的药物组合物及制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗感冒的药物组合物及其制备方法，该药物组合物是由中药有效成分组成的复方制剂。

背景技术

感冒是由多种病毒或(和)细菌感染，以及人体自身免疫力低下双重作用而引起的上呼吸道感染性疾病。尤其是流行性感冒，传染性强，发病率高，对人民健康和劳动生产带来极大影响，感冒预防和治疗是医药领域重要攻关目标。在治疗方面，由于缺少对病毒感染有效的化学药物，临床只能对症处理，疗效不稳定，经常反复。市场上治疗感冒的中成药和中西结合药物品种繁多，但疗效均不甚理想。尤其是近几年流感病毒变异株(禽流感、猪流感等)，大规模爆发，更加缺乏有效药物，临床急需疗效确切的新型感冒药。

对感冒的治疗，除给予抗病毒、抗菌药物之外，还应针对流感的症状进行对症治疗。发热、头痛、全身疼痛、疲乏虚弱、胸部不适、咳嗽等症状，目前临床上使用的复方感冒药成分多为扑热息痛、咖啡因、马来酸氯苯那敏等该类药物副作用较大。临床上应用的抗病毒药物，主要有金刚烷胺，金刚烷胺仅对甲型流感病毒有效，对乙型流感病毒无效，并且在临床应用中，易出现耐药病毒株，耐受性差，不良反应多。因此临床上急需既能抗病毒杀菌，又能改善感冒症状，并且毒副作用低的新型抗感冒药。

黄芩苷是中药黄芩的主要有效成分之一，近年来随着对黄芩苷研究的不断深入，经证实的药理作用：清除氧自由基、减轻组织的缺血、再灌注损伤，调节免疫、抗肿瘤、抗HIV的作用。现有文献报道黄芩苷有很广的抗病毒谱，对流感病毒也有很强的抑制作用(初正云，初明，滕宇.黄芩苷体内抗流感病毒作用中国中药杂志2007，32(22)：2413-2415)。由于生物利用度等因素的影响，临床上单独使用黄芩苷治疗流行性感冒的效果仍然未能明确。

甘草酸是中药甘草的主要有效成分之一，有显著的肾上腺皮质激素样作用，可用于人体抗衰老、抗炎、降压、增强机体免疫力、提高生理机能、抑制癌细胞生长等；近年新发现甘草酸具有广谱抗病毒的作用，包括流感病毒、肝炎病毒、艾滋病病毒等，目前主要用作肝炎治疗药物。最近我们在实验过程中发现，甘草酸既能阻止流感病毒增殖，也能提高机体免疫力，还有拟肾上腺皮质激素样抗炎作用，与其它几种中药有效成分配伍，协同增效，治疗感冒疗效卓越。

麻黄是中药治疗感冒的代表性药物之一，伪麻黄碱是从中药麻黄中纯化的有效成分之一，伪麻黄碱属于β2受体激动剂，主要功能是收缩上呼吸道血管，消除鼻咽喉部的炎症，临床广泛作为抗感冒药的配伍成分，用于消除喷嚏、流嚏和流泪症状。

牛磺酸的化学名称为2-氨基乙磺酸，是名贵中药牛黄的重要成分之一。牛磺酸具有解热、消炎、镇痛和膜稳定等十分广泛的药理作用。它的消炎、解热作用，可消除炎症引起的刺激疼痛；降温作用快速持久，无反跳；还能提高机体的特异性和非特异性免疫功能，对病毒感染有良好的拮抗作用，亦能拮抗多种细菌引起的炎症。按治疗剂量服用可迅速缓解感冒发热症状，对中度发热和低热效果尤佳，没有任何毒副作用。

我们在药物筛选和药理学实验中发现，将黄芩苷、甘草酸、牛磺酸、伪麻黄碱配伍，治疗各种类型感冒，能够产生优良的协同增效作用，不仅有抗病毒和杀菌作用，而且可以提高机体免疫力，缓解感冒或流感的发热症状，明显提高疗效，缩短感冒病程，副作用低，耐受性好，适用于成人、儿童用药。

发明内容

本发明是提供了一种治疗感冒的药物组合物，以及该药物组合物的制备方法。

本发明所述的药物物组合物，由下列重量组成的原料药制成：

黄芩苷100-500份，甘草酸50-300份，牛磺酸100-200份，伪麻黄碱10-50份。

也可以是以下组成：

黄芩苷20-200份，甘草酸10-100份，牛磺酸10-150份，伪麻黄碱1-20份。

本发明所述的甘草酸、伪麻黄碱、牛黄酸，可以是游离形式，也可以是甘草酸、伪麻黄碱、牛黄酸药学上可接受的各种盐。

本发明所述的化合物组合，可以是甘草酸、黄芩苷、伪麻黄碱、牛黄酸中的任意两个、三个化合物或四个化合物的组合。

本发明所述甘草酸、黄芩苷、伪麻黄碱、牛黄酸均为中药功效成分，部分已能够化学合成，因此上述四种化合物，既可以从中药中提取纯化，也可用化学合成或生物工程的方法获得，但均应符合国家药物标准。

本发明的上述药物可以按照药物制备工艺，添加相应的矫味剂、赋形剂等辅料，制成任何一种适用于临床上使用的剂型，如片剂、颗粒剂、胶囊剂、混悬剂、口服液、口含片、泡腾片等。

本发明涉及到上述药物组合物在制备预防或治疗感冒的药物中的应用。