[发明专利]一种硬性角膜接触镜护理液

说明书

技术领域：

本发明涉及一种隐形眼镜护理液，具体地说是一种硬性角膜接触镜护理液。

背景技术：

角膜接触镜俗称隐形眼镜是用于纠正人眼屈光不正的医疗器械。根据机械强度，含水量不同，角膜接触镜材料可分为软镜和硬镜。软性角膜接触镜材料分为：聚甲基丙烯酸羟乙酯(pHEMA)、聚甲基丙烯酸羟乙酯混合材料、非HEMA聚甲基丙烯酸羟乙酯材料等。硬镜材料分为非透气性硬镜和透气性硬镜。非透气性硬镜材料有聚甲基丙烯酸甲酯等，透气性硬镜材料包括醋酸丁基纤维素、硅氧烷甲基丙烯酸酯、氟硅丙烯酸酯等。软镜具有良好的可塑性，配戴舒适，适应时间短。因其表面极性强，易吸附泪液中沉淀物、致病微生物等，容易引起炎症。硬镜光学性能良好，矫正角膜散光效果尤佳，可暂时减低角膜的屈光力，控制近视发展。其中聚甲基丙烯酸甲酯硬镜因其透气性极差，影响角膜氧代谢，易引起角膜水肿已弃用；醋酸丁基纤维素因其表面容易受损并结垢，临床上基本不使用；硅氧烷甲基丙烯酸酯、氟硅丙烯酸酯因其高透氧性较常用。一直以来，硬镜因其初期戴镜适应时间长，镜片长时间配戴出现沉淀物，应用受限。

角膜接触镜的沉淀物是指沉积在镜片表面及其基质内的蛋白质、脂质、钙盐、微生物和色素等。硬性透气性角膜接触镜因其DK值高达150，可连续配戴30天，使用日益增多，但同时存在配戴易形成蛋白沉淀物的缺点。镜片沉淀物可降低镜片的光学性能，缩短镜片的使用寿命，引起眼表症状。其中，蛋白沉淀最易形成，可导致巨乳头性结膜炎。

因此，护理液必须是要求能有效地清除硬性角膜接触镜片上的各种污染物与沉淀物。然而，一般的护理液的清洁能力是非常有限的，并且通常都是针对软性角膜接触镜，对硬性角膜接触镜表面的蛋白和其他污染物的效果并不理想。

发明内容：

为了解决硬性角膜接触镜表面蛋白沉淀的问题，本发明提供一种硬性角膜接触镜护理液，该护理液能够清除硬性角膜接触镜的蛋白沉积，保持硬性角膜接触镜镜片的光学性能，减轻或消除硬性角膜接触镜镜片对眼角膜的损伤。具有毒性小，作用时间适宜，解析率较高的优点。

本发明采用以下技术方案：该护理液以去离子水为溶剂，包括三氟乙酸活性组分，三氟乙酸的质量百分比浓度为0.1～0.7％。

上述的三氟乙酸的质量百分比浓度为0.2～0.7％；三氟乙酸的质量百分比浓度为0.2％。

该护理液对硬性角膜接触镜所吸附的蛋白质的解析时间为10min-24h；其对硬性角膜接触镜所吸附的蛋白质的解析时间为10min-60min；其对硬性角膜接触镜所吸附的蛋白质的解析时间为60min。

本发明的有效成分三氟乙酸，与其他主要成分如缓冲剂、螯合剂、清洁剂、消毒剂、增粘剂、润滑剂、防腐剂等组成硬性角膜接触镜的护理液。缓冲剂能够调节护理液的pH值和渗透压，同时可以溶解其他成分。调节和维持护理液的pH在6.5-8.0之间。缓冲剂可以是磷酸盐缓冲溶液、Hanks balanced salt solution缓冲溶液、硼酸、硼酸钠或无水磷酸二钠氢、磷酸氢二钠；螯合剂可以控制护理液中Ca²⁺、Mg²⁺浓度，可以是依地酸二钠；清洁剂具有清洁、灭菌、润滑镜片作用，可以是聚羟亚烃、聚羟亚烯；消毒剂可以是聚合双胍，如聚胺丙基双胍、聚六甲基双胍、氯己胺葡萄酸盐；增粘剂可提高溶液的润滑性，使镜片在清洁过程中，护理液在镜片表面附着较长时间，可以是羟丙基纤维素，羟乙基纤维素等；湿润剂可以是聚乙烯醇、甲基葡萄糖衍生物；防腐剂可以是山梨酸或山梨酸钾。本发明的护理液还可以根据需要加入其他成分，如：赋形剂，用于制成大小易于携带的片剂；发泡剂，用来帮助片剂溶解和活性成分的扩散，可以是无水碳酸氢钠和柠檬酸结合而成；其他成分，如细小研磨颗粒以加强清洁的物理效应，可以是聚珠状结构的多聚铵。

本发明的有益效果是：本发明主要是解决硬性角膜接触镜表面蛋白沉淀的问题，根据硬性角膜接触镜与蛋白质相互作用机制，采用三氟乙酸为镜片护理液的有效成分，可清除硬性角膜接触镜的蛋白沉积，保持硬性角膜接触镜镜片的光学性能，减轻或消除硬性角膜接触镜镜片对眼角膜的损伤。所述有效成分可以在较低浓度，较短时间时清除镜片上蛋白沉淀的功能，这对确保硬性角膜接触镜的光学性能和眼睛的健康尤其重要。本发明的关键是对三氟乙酸清洗硬性角膜接触镜蛋白沉淀的浓度和时间的选择。尤其该选择在对角膜及眼组织无害并没有刺激作用，对硬性角膜接触镜镜片的光学性能和机械性能没有损害的浓度下，而且这种浓度对硬性角膜接触镜上出现的蛋白质沉淀的清除能力是有效并且是全面的。

具体实施方式：