[发明专利]一种治疗肝炎的中药复方制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗肝炎的中药复方制剂，具体而言，本发明涉及 一种治疗急性肝炎、慢性肝炎、迁延性肝炎的中药复方制剂。

背景技术

病毒性肝炎是指由一组肝炎病毒引起的以肝实质细胞变性、坏死为 主要病变的一种常见传染病。目前已证实引起病毒性肝炎的肝炎病毒有 甲型(HAV)、乙型(HBV)、丙型(HCV)、丁型(HDV)、戊型(HEV) 及庚型(HGV)六种。病毒性肝炎发病率较高且有不断升高趋势，流行 地区广泛，各种年龄及不同性别均可罹患，严重危害人类的健康。

根据临床病理，病毒性肝炎分为普通型病毒肝炎和重型病毒性肝 炎。其中，普通型病毒肝炎又可分为急性及慢性两种类型。

急性肝炎最常见。临床根据患者是否出现黄疸而分为黄疸型及无黄 疸型两种。我国以无黄疸型多见，且主要为乙型病毒性肝炎，一部分为 丙型。黄疸型肝炎病变稍重，病程较短，多见于甲型、丁型和戊型肝炎。 黄疸型与无黄疸型肝炎病理变化基本相同。出现的病理变化有：肝脏肿 大，质较软，表面光滑。

慢性肝炎：病毒性肝炎持续半年以上者即为慢性肝炎。病理变化为： 肝细胞变性、坏死，有碎片关坏死，纤维组织增生。

慢性迁延性肝炎是指病程超过半年，仍然迁延不愈，症状、体征和 肝功能异常较轻，无自身免疫系统及其他系统表现的肝炎。病人经常出 现轻度乏力、肝区痛、食欲差、腹胀等，亦可无明显症状。常伴有肝脏 稍大，脾脏有时亦可肿大，但无进行性肿大。一般无黄疸，转氨酶持续 或间歇升高，血浆白蛋白与球蛋白数值基本正常，硫酸锌浊度正常。病 理基础是脾肾气虚，热毒未尽。临床多见肝郁脾虚、气滞血瘀，治疗关 键是整体治疗，调肝健脾，消补合用。

在传统的中医治肝方中，针对不同病证，一般使用以下中药单方或 组合加减治疗，如：逍遥散、柴胡疏肝汤、香砂六君子汤、茵陈蒿汤、 附子理中汤、真武汤、滋水清肝饮、龙胆泻肝汤、血府逐瘀汤、参苓自 术散、平胃散等。目前市场上用于肝病辅助治疗的西药口服制剂有：联 苯比酯、多烯磷脂酰胆碱、硫普罗宁等。重于利胆的西药有：熊去氧胆 酸、苯丙醇、去氢胆酸。市场上的中药方剂有：龙胆泻肝丸、参芪肝康 胶囊、利胆片、日田青叶胆片、护肝软胶囊等。在专利网站也检索到一 些治疗肝炎的药物，如从植物山豆根中提取治疗肝炎用药的方法(申请 号85100392)、一种治疗肝炎的药物(申请号94118275)。

本申请人在研究传统中草药的基础上，经过多年的试验，从广西民 间流传的中药验方出发，利用本地药材资源，将多种配方进行筛选，找 到了对本病治疗效果好的几种药物而完成了本发明。

发明内容

本发明的目的就是提供一种治疗急性肝炎、慢性肝炎、迁延性肝炎 的中药复方制剂。

本发明专利所含的有效成分是由下述重量配比的原料制成的：三七 2070-2530、鸡骨草3780-4620、广金钱草1260-1540、人工牛黄198-242、 猪胆粉11-15、蛇胆汁54-66；

更确切地，是由下述重量配比的原料制成的：三七2300、鸡骨草 4200、广金钱草1400、人工牛黄220、猪胆粉13、蛇胆汁60。

本发明专利对四氯化碳(CCl4)和D--半乳糖(D-Gal)诱发的大鼠和 小鼠肝损害有保护作用；对α-萘异硫氰酸酯诱发小鼠黄疸和对雌激素诱 发大鼠肝内胆汁淤积有保护作用；有抑制二甲苯诱发小鼠耳肿胀和抑制 角叉菜胶诱发的大鼠足肿胀作用。并有提高小鼠的碳粒廓清速率、提高 小鼠热板痛阈和抑制醋酸诱发的小鼠扭体反应。提示本品具有保肝、利 胆、抗炎、止痛和提高免疫功能的作用，可用于急、慢性肝炎，迁延性 肝炎。

以下是本发明中药制剂的药材来源：

(1)三七：本品为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.chen的干燥根。收载于《中国药典》2005年版一 部笫10页。

(2)鸡骨草：本品为豆科植物毛相思子Abrus mollis Hance的干燥 全株，收载于《中国药典》2005年版一部笫134页。

(3)广金钱草：本品为豆科植物广金钱草Desmodum Styracifolium(Osb.)Merr.的干燥地上部分。收载于《中国药典》2005年 版一部笫30页。