[发明专利]一种治疗急性支气管炎的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种以芒果苷为主要有效成分，在临床上用于治疗急性支气管炎的药物。

背景技术

急性支气管炎是由病毒或细菌感染、物理或化学刺激、过敏反应对支气管粘膜造成的急性炎症，临床以咳嗽、咳痰为主要症状，还可出现发热、呼吸困难、哮鸣、胸痛、声音嘶哑、干湿啰音等症状和体征，常见于寒冷季节或气候突变时节，也可由急性上呼吸道感染迁延而来，是当今临床最为常见、发病率很高的疾病之一。急性支气管炎一般归属于中医学“咳嗽”、“喘证”及“风温”范畴，多属“实证”、“热证”。急性支气管炎迁延不愈可发展为慢性支气管炎，尤其是有慢性心、肺疾病者，流感病毒引起的急性支气管炎可导致严重缺氧或通气不足，对病人产生极大的危害。

目前治疗急性支气管炎多采用抗生素和化学药品，但由于抗生素的不合理应用导致耐药菌株增多，及此类药物不良反应发生率较高、老年人基础情况差不能耐受等不良因素逐年增多，使本病的治疗受到很大限制，本病目前尚无理想的治疗药品。为此亟待开发一种疗效迅速、效果确实，无毒副作用，可防止复发，并可较长期服用的药物。

芒果苷广泛存在于多种植物中，其中芒果、扁桃、知母中含量最多，是一种四羟基吡酮的碳糖苷，属双苯吡酮类化合物，其药理活性广泛，动物实验显示其对呼吸系统、中枢神经系统、循环系统等多个系统均有良好效果，尤其是对急性支气管炎等呼吸道感染疗效尤佳。本专利发明人经过多年的研究和试验，对芒果苷进行多方面的药理研究，发现芒果苷除具有文献报道的一些药理作用外，在抗炎、止咳、祛痰、解热等方面也具有显著的药理作用。本发明人还对其进行了毒理学、药代动力学等方面的系统研究。芒果苷片为国内外首次仅以单体化合物芒果苷为有效成分的新药，具有有效成分明了，含量确定，药理作用显著，安全性高等特点。

发明内容

本发明提供一种用于治疗急性支气管炎的药物及其制备方法，其特征是以芒果苷为主要有效成分，主要用于治疗急性支气管炎引起的咳嗽、咳痰、发热等症状。

芒果苷的原料来源，一般可从植物中提取，所述植物包括漆树科植物芒果叶、扁桃叶、百合科植物知母或水龙骨科植物石韦，也可以通过化学方法合成。

本发明提供的药剂，是由芒果苷与一种或多种药学上可接受的载体、药物或辅料配制成药剂。药学上可接受的载体是指药学领域常规的药物载体或辅料，例如：稀释剂、赋形剂和水等，填充剂如淀粉、糊精、蔗糖、甘露醇、乳糖、微晶纤维素等；粘合剂如纤维素衍生物、藻酸盐、明胶和聚乙烯吡咯烷酮；润湿剂如甘油；崩解剂如甲基淀粉钠，羟丙纤维素，交联羧甲基纤维素，琼脂、碳酸钙和碳酸氢钠；吸收促进剂如季铵化合物；表面活性剂如十六烷醇、吐温-80、十二烷基硫酸钠；吸附载体如高岭土和皂粘土；润滑剂如滑石粉、硬脂酸钙和镁、微粉硅胶和聚乙二醇。另外，药剂中还可以含有其它辅剂如香味剂、甜味剂等。

本发明制成的药剂可根据制剂要求制成各种适宜临床应用的剂型。用于口服时，可将其制成常规的固体制剂如片剂、胶囊、滴丸等。

本发明所述及的制备方法：

(1)成分和重量百分比如下(以干物质计)

芒果苷    1～99％

辅料      1～99％

(2)制法：取芒果苷原料按制剂要求加入一种或多种适宜的辅料适量，制成相应的药物剂型，分装即得。

与现有技术相比，本发明突出的实质性特点和显著的进步是：

1.芒果苷制剂首次在治疗急性支气管炎方面的应用。

2.本发明是国内外首次使用芒果苷为主要有效成分制成制剂。

3.芒果苷片具有抗炎、止咳、化痰、解热等作用，此药理作用没有文献报道过。

以下为药效学和毒理学实验材料：

一、药效学试验

1实验材料

1.1药物芒果苷片，芒果苷含量0.21g/片，由广西中医学院中药药剂教研室提供，批号：20061207；可待因片，青海制药有限公司生产，批号：20040612，由广西民族医院提供；阿司匹林肠溶片，拜耳医药保健有限公司，批号：BTA56B1；地塞米松，山西云鹏制药有限公司，批号：20060401；氯化铵，河北海骅制药厂，批号：050905。

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